1山东省青州市人民医院 262500；2 山东省寿光市中医医院 262700
摘要：目的：分析自拟金米益肺汤联合TP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果。方法：回顾分析2013年6月至2015年6月期间在我院治疗的74例非小细胞晚期肺癌患者临床资料，将其随机分为对照组和观察组，每组37例患者。对照组给予常规化疗治疗，观察组患者在常规化疗的基础上配合自拟金米益肺汤治疗，观察对比两组患者临床治疗效果。结果：观察组患者近期有效率明显高于对照组，观察组患者生活质量明显高于对照组，观察组患者免疫功能指标（CD3、CD4、CD8）细胞百分比明显高于对照组，观察组患者中医证候改善有效率明显高于对照组，观察组患者毒副反应（白细胞减少、血小板减少及消化道反应）发生率明显低于对照组，观察组1年生存率高于对照组。两组相比差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：自拟金米益肺汤联合化TP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌，可提高患者临床治疗效果及化疗耐受性，提升患者生活质量及改善患者中医证候，减轻临床毒副反应，延长患者生存期，值得在临床推广和应用。
关键词：自拟金米益肺汤；TP化疗方案；非小细胞肺癌；临床效果
肺癌是临床最常见的恶性肿瘤之一，并且已经成为大多数国家癌症死亡的主要原因。大多数的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在临床确诊时以处于晚期或者伴有转移，可手术者较少，大部分需要进行化疗治疗。同步化疗看提高NSCLC的局部控制率和生存率，是当前不可手术局部晚期NSCLC治疗的主要方法[1]。但是同步化疗潜在的毒性会增强，加之部分患者耐受性差而中断治疗，影响临床治疗效果和患者的生活质量。中药治疗该病方面具有一定的优势，越来越受到临床的重视，并且随着中西医结合治疗方案的应用，为中医临床治疗提供了循证医学依据[2]。本文提出应用自拟金米益肺汤，该方具有滋肾健脾益肺、解毒化痰软坚之效，与化疗联合治疗NSCLC取得了理想的效果。现报告如下：
1资料与方法
1.1一般资料
回顾分析2013年6月至2015年6月期间在我院治疗的74例非小细胞肺癌患者临床资料，将其随机分为对照组和观察组，每组37例患者。对照组37例患者中男性20例，女性17例；年龄31-68岁，平均年龄（56.12 1.08）岁；III期16例，IV期21例；腺癌20例，大细胞癌9例，中麟癌8例。观察组37例患者中男性21例，女性16例；年龄34-70岁，平均年龄（57.0 1.58）岁；III期17例，IV期20例；腺癌21例，大细胞癌10例，中麟癌6例。两组患者在年龄、性别、病情等基础资料方面差异无统计学意义（P＞0.05）。
1.2 纳入、排除标准
纳入标准[3]：①符合非小细胞肺癌诊断标准；②患者均经影像学及病理学确诊，无手术指征或手术后复发转移的晚期非小细胞肺癌患者，TNM分期为IIIa、IIIb、Ⅳ期；③CT或X线等影像学检查显示至少存在1个客观可测量病灶；④Kamofsky（KPS）评分在60分以上；⑤治疗前患者血常规、心电图、肝肾功能及相关理化检查等均无化疗的禁忌症；⑥预计生存期≥6个月者；⑦辨证分型：属气虚以及气阴两虚证；⑧患者及家属知情同意，并签署同意书。
排除标准：①伴有其他严重的疾病、证候或合并症。②有骨转移及脑转移者。③严重肝、肾损害，影响药物的代谢。④已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。⑤精神病患者以及病情危重者。⑥依从性较差，不能配合治疗者。
1.2方法
1.2.1对照组
采用TP化疗方案：多西他赛75mg/m2，第1天静脉滴注，顺铂25mg/m2，第1-3天静脉滴注，21天为1个疗程，连续化疗4个疗程以上。
1.2.2观察组
在对照组治疗的基础上加用自拟金米益肺汤治疗，自拟金米益肺汤：鸡内金、女贞子、天东、麦冬、黄芪、白术各30g，苡米40g，昆布、海藻各10g，百合、茯苓、款冬花、鳖甲各20g。用水煎服，每天1剂，每剂2煎，早晚温服，1个月为1疗程，共服用3个疗程。
1.3疗效评定标准
行4周期化疗后观察临床疗效。
1.3.1疗效标准：按照 U1II 指定的实体瘤客观疗效判定标准[4]，分为完全缓解（CR）；部分缓解（PR）；稳定（SD）和进展（PD）。CR：可见病灶完全消失，且持续时间≥1个月；PR：病灶最大直径及最大垂直乘积至少减少50%，其他病灶无增大，且持续时间≥1个月；SD：肿瘤病灶体积无明显变化；PD：病灶恶化。缓解率=（CR+PR）例数/总例数*100%。
1.3.2生活质量：生活质量改善用Karnofsky功能状态评分标准：提高：评分增加10分及以上。稳定：评分增加或减少未超过10分。下降：评分下降超过10分[3]。
1.3.3免疫功能指标：观察患者T淋巴细胞亚群（CD3、CD4、CD8、CD4/CD8）细胞百分比的变化。
1.3.4 中医证候的改变
中医证候参照《中药新药临床研究指导原则》，予治疗前后均记录，分别为显著改善、部分改善、无改善，有效例数=显著改善+改善[5]。
1.3.5 毒副作用评价
化疗后患者消化道反应及白细胞、血小板减少程度，评价骨髓抑制程度，标准参考世界卫生组织（WHO）抗肿瘤药物不良反应分级标准进行分类[6]。
1.3.6 远期疗效
比较两组患者一年生存率。
1.4统计学方法
采用SPSS20.0软件对数据进行计算分析，计量资料选用t检验，并通过（x±s）表示，计数资料选用χ2进行检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1对比两组患者近期有效率
观察组缓解率（CR+PR）为62.16%，对照组为32.43%，观察组缓解率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
3讨论
近年来肺癌在全国范围内发病率不断提高，肺癌以居恶性肿瘤死因的第一位。非小细胞癌肺癌不能手术患者，理论上采用单纯化疗可以控制微小转移病灶，并且可以使原发灶和微小转移灶得到较早的治疗，所以同步化疗已经成为当前治疗非小细胞癌的标准治疗方法[7]。同步化疗既能杀死全身潜在的隐匿病灶，又能提高原发肿瘤对放射线的敏感度。但是在化疗治疗过程中，尤其是老年患者，耐受性差容易发生中断治疗现象，导致临床治愈率较低。由于治疗效果差，完全治愈的患者极少，从而有效改善患者的生活质量成为重要的临床治疗指标[8]。大量的临床研究表明，中医治疗非小细胞癌肺癌可有效减轻患者临床症状，提高患者的生活质量，对延长患者的生存期具有良好的作用[9]。
非小细胞癌肺癌在中医学中属于“肺积”范畴，病因是由于机体内在正虚，外在受到病毒侵袭所致，所以治疗无论是早期还是晚期都必须以扶正攻癌兼顾[10]。由于肺主气，肺属于娇脏，喜润而恶燥的生理特性，同时肺与脾、肾二脏关系最为密切，所以扶正应以脾肾为重点，健脾即可达到补肺气的功效，滋肾则可达到润肺之功效。同时肺癌乃由特殊的癌毒所致，故治疗当采用具有特异解毒作用的药物治疗[11]。所以，中药联合化疗治疗肺癌，不仅抑制和杀伤了肺癌细胞，也改善了患者的症状和生活质量，从而使患者总体治疗效果提高。中药联合化疗对非小细胞肺癌是提高患者生活质量、肿瘤缓解率的较好途径[12]。
本文在化疗的同期联合自拟金米益肺汤治疗，自拟金米益肺汤方中茯苓、薏苡仁、黄芪以健脾土益肺气作用；麦冬、天东滋养肺肾，并具有退热功效；昆布、海藻、鳖甲滋阴、清痰热、解癌毒；百合、款冬花润肺化痰；女贞子滋养肾阴、肺阴；白术、鸡内金消食醒脾，健运后天之本。诸药合用，共奏滋肾健脾益肺、解毒化痰之功效。同时现代药理研究表明，金米益肺汤可以保护白细胞、红细胞、血小板、血色素的作用，并且对于化疗患者的免疫功能也具有良好的保护作用，可促进化疗患者生活质量的改善[13]。此外，还可以保护化疗患者的免疫功能，同时具有抗肿瘤血管形成作用，且服用后无明显毒副反应。
本文研究结果显示，观察组患者近期有效率明显高于对照组，观察组患者生活质量明显高于对照组，观察组患者免疫功能指标（CD3、CD4、CD8）细胞百分比明显高于对照组，观察组患者中医证候改善有效率明显高于对照组，观察组患者毒副反应（白细胞减少、血小板减少及消化道反应）发生率明显低于对照组，观察组1年生存率高于对照组。两组相比差异有统计学意义（P<0.05）。由此可见，自拟金米益肺汤联合化TP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌临床效果明显高于单纯化疗，可提高患者临床治疗效果及化疗耐受性，提升患者生活质量及改善患者中医证候，减轻临床毒副反应，有效保护化疗患者的免疫功能和外周血白细胞，延长患者生存期，进一步促进化疗的顺利进行，以确保临床的治疗疗效。
总而言之，自拟金米益肺汤联合化TP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌，临床治疗效果显著，具有重要定的临床治疗价值，表明中西医结合在晚期非小细胞肺癌患者的治疗中具有自身的优势及特色，值得推广应用。
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论文作者:杨景伟1,于春香2,杜向霞2
论文发表刊物:《健康世界》2016年第20期
论文发表时间:2016/11/11
标签：患者论文; 肺癌论文; 细胞论文; 对照组论文; 晚期论文; 高于论文; 生活质量论文; 《健康世界》2016年第20期论文;