黑龙江龙德药业有限公司
【摘 要】本文通过对我国制药工艺项目质量的分析、总结出我国现阶段制药工艺项目中存在的质量问题、并针对这些问题进行f讨、从原材料、药品生产人员、生产设备等具体方面提出有针对性的解决方法、促进制药工艺项目的蓬勃发展的同时、更促进了社会和谐稳定发展
【关键词】制药工艺生产设备质量控制
随着社会的不断发展，人民生活水平的提高，大家对于消费者权益越来越看重。而药品不同于其他普通商品，它的质量直接关乎人民群众的生命安全。所以广大人民群众对于其质量的重视程度可想而知。下面我们就一起探讨如何建立可靠的项目质量保证体系，来控制制药工艺项目的质量。
1现阶段我国制药工艺项目存在的质量问题
1.1原材料的质量问题
任何一个项目的实施，原材料的选择[1]都是关键。现阶段我国制药工艺项目在原材料方面也存在一些问题。一些项目管理者为了减少采购，检验原料质量等细致的工作，他们选择直接与原材料供应商签订长期采购协议。长期的合作，使原料供应商有可乘之机，他们偷工减料，以次充好。而且，在这样的采购方法下，项目管理者也不会对采购的原料进行合理的检查，就这样，含量低，质量差的药品原材料就可能被投人了生产。
1.2相关人员的综合素质达不到要求
人是项目实施过程中的主体[2]，人员的综合素质高低直接影响了整个项目的质量。而现在来看，我国的制药工艺项目中相关人员的综合素质还达不到要求。大多数的生产工人对于产品质量不够重视，他们过分追求工作的速度，根据薪资发放的朴准来完成自己的工作，也就是说他们过分重视自身利益，而忽略了制药工艺项目质量的重要性。另外，管理层的领导的工作重心大多放在产品生产数量或者在形式上进行一下产品质量调查，并没有从根本上对项目质量加大重视。而且，在项目施工中，具有职业证书的电气方面的技术工人比较少，制药工艺项目是一项对于技术要求较高的工作，对于技术人才水平的要求都比较高。在生产方面，具有专业知识的人员有很多，但他们大多数都缺少实际生产的经验。人员的综合素质也是制药工艺项目中函待解决的问题。
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1.3生产设备不完善
制药设备对药品质量的影响是非常突出和至关重要[3]的。目前我国制药设备存在这样的问题，结沟设计不合理导致设备清洗、清洁不便而使药品发生交叉污染，药品的污染是造成药品质量不合格的首要因素。另外还有材料选择不当导致生产过程中与药品发生反应产生化学污染，功能不完善使设备在使用过程中达不到生产工艺的要求而影响药品质量等。这些是造成药品质量的主要原因，另外由于设备设计的不合理，也会造成一些影响要哦品质量的因素。
1.4生产技术问题
生产技术是一个项目的核L"[4]，当然也是最重要的部分，而在制药工艺项目中，我们的生产技术也讯在一些小问题。首先是我们的整体技术水平还不高，有关制药工艺项目的专业性人才之源紧张。而且制药技术的专业知识与实践结合的不是很紧密。项目中还缺少技术指导人员，专门负责技术方面的问题。
2解决制药工艺项目质量问题的对策
2.1保证原材料质量
原材料是制药工艺项目的基础，要想工艺项目的质量过关，原材料的质量必须保证。为了防止质量差的原料出现，项目领导者要做的就是对签订长期采购协议的原料供应商进行定期检查。决定供应商之前，需要拟定相关协议，双方应对质量保证及不合格原料造成影响方面达成共识，完善法律保障制度。项目中需要具有相关理论知识的人才，对投人使用前的原料进行检查，保证质量没有问题方可投人使用。
2.2提升相关工作人员的综合素质
要想解决人员素质偏低的问题，在选用人员时就应提高标准。对于项目施工的技术工人，必须按国家法律法规、规范、设计要求取得相应的资质，如焊工必须取得焊接合格项目资格证。必要时可以在选用前进行一次技术考核，考核合格方可任用。并且，在后期的工作中，需要对他们进行定期的技术培训。对于负责生产的工人，应该选用具有一定理论知识和实践经验的人才。另外，需要采取一定措施调动工作人员的积极性，例如可以适当提高工作效率高的员工的薪资。要想从根本上来解决这个问题，还需要从上层领导到基层员工对制药工艺项目的质量问题提高重视。
2.3完善生产设备
要想生产设备得到完善，在设备选择时就需要考虑多方面的因素。首先设备的型号、要性能参数以及这些设备的使用方法、操作技术，是质量控制应该考虑的必要条件。而且选择设备时还需要有针对性，从项目的设计出发，选择与项目生产标准相匹配的设备。需要组合来完成任务的机器，购买时需要考虑各个设备之间的配合能力与相互协调性。还有，对于设备的机诫功能和电器、仪表控制功能符合所使用生产工序的全部要求，同时按GIVff〕规定应具有清洗、消毒、灭菌和防尘、温控、压差、空气流量、安全保障等特殊功能f-1。还值得一提的一点是，教育部门应加大对于制药领域在校学生能力方面的培养，增加实践方面的相关课程。还应设置一些专业就业领域的指导课程，是优秀的学生可以更早接触这一领域，为日后更好的工作打下基础。另外，在现代化的大背景下，设备的结构等设计方面应该考虑到节约能源，将绿色环保的理念落实到设备的生产。
2.4提高生产技术水平
生产技术是一个项目的和核白，当然也是最重要的部分。要想提高生产技术水平，项目管理者应该聘用一些具有高专业知识水平的专家最为技术指导。定期对生产工人做技术培训。而对于项目管理者本身来说，更应该具有全方位的能力，高技术水平，好的管理及领导能力。另外，上级有关部门也应该对项目企业提出具体技术要求，完善相应的制度，对项目的技术水平的提高有一定的促进作用。但是无论技术水平多高出现偏差是不可避免的。所以我们该在保证产品品质的前提下，对偏差做出正确处理。车间管理人员要对偏差进行调查，根据结果来提出改如何处理的举措。在不影响最终品质的情况下，要进行返工作业进行补救，如果偏差严重到影响最终品质，则要统一退回库房销毁f31。
3结语
综上所述，加大对制药工艺项目的质量控制是非常重要，也是非常必要的。上文分析了我国现阶段制药工程项目中存在的问题，并针对这些问题提出了合理化的对策，只要有关单位做出相关调整，就可以解决这些问题，促进经济快速增长的社会呈现出更和谐稳定的态势。
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论文作者:杨晓晖
论文发表刊物:《中国蒙医药》2017年第16期
论文发表时间:2018/1/23
标签：项目论文; 质量论文; 工艺论文; 设备论文; 原材料论文; 药品论文; 要想论文; 《中国蒙医药》2017年第16期论文;