徐州医科大学附属市立医院 江苏徐州 22100
【摘 要】目的：观察复方苦参联合体外高频热疗治疗晚期消化道肿瘤患者的临床疗效。方法：治疗组：选择80例消化道肿瘤患者随机分为治疗组（40例）及对照组（40例）。治疗组采用复方苦参联合体外高频热疗治疗；对照组仅静滴复方苦参注射液，复方苦参剂量、用法及疗程同治疗组。结果：（1）两组患者癌性疼痛疗效比较：治疗组有效率为67.5％；对照组有效率为40.0％，两组相比差异有统计学意义（P<0.05）。（2）两组患者生存质量比较：治疗组生活质量改善率为75.0％；对照组有效率为40.0％，两组比较差异有显著统计学意义（P<0.01）。（3）两组患者体质量变化比较：治疗组体质量降低率20%，低于对照组50%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。（4）不良反应评价：治疗中除3例患者出汗较多、心率加快外，未见其他明显不良反应发生。结论：复方苦参注射液联合热疗治疗消化道恶性肿瘤，其缓解癌痛、生存质量及体质量均优于对照组，不良反应少。
【关键词】消化道肿瘤；复方苦参；热疗；疗效；不良反应
近年来，不少抗癌中药显示出抑制肿瘤生长和提高生活质量的作用，复方苦参注射液清热利湿，凉血解毒，散结止痛，具有抗肿瘤作用、化疗减毒、局部化疗增效、用于癌肿疼痛、出血[1]。目前，热疗已成为手术、放疗、化疗和生物靶向治疗之后的又一肿瘤治疗新方法，热疗是通过各种致热源的热效应将肿瘤区域及全身加热至有效温度范围，并维持一定时间以杀灭肿瘤细胞的治疗方法【2】。2010年1月-2015年1月，我院采用复方苦参注射液联合热疗治疗消化道晚期恶性肿瘤患者80例，取得较好临床疗效。现总结报告如下。
1.资料与方法
1.1临床资料：
研究对象为我院收治的80例消化道恶性肿瘤患者。男51例、女29例，年龄36—78岁；其中食管癌20例，胃癌17例，结直肠癌13例，肝癌19例，胰腺癌7例，胆管癌4例，预计生存期>3个月，Xamofsky评分>30分，失去手术机会，不能耐受或放弃全身化疗。将患者随机分为治疗组（40例）及对照组（40例），两组患者的年龄、性别、临床表现及分化程度和转移情况差异无统计学意义（P>O.05），具有可比性。
1.2治疗方法：
（1）治疗组：采用珠海和佳公司生产的HG-2000豪华型体外高频热疗机进行局部肿瘤部位照射，隔日1次，1次60-120 min，10次为一疗程，治疗1～3个疗程；复方苦参注射液50 m1加入0．9％生理盐水250ml中静滴，1次／d，20d为一疗程，共治疗1—3个疗程。
（2）对照组：仅静滴复方苦参注射液，剂量、用法及疗程同治疗组。
1.3观察指标及评价标准
治疗后半年复查1次，复查内容包括一般体格检查和x线摄片、B型超声、CT、ECT、肿瘤标志物CEA检查，必要时行内镜检查。观察患者癌性疼痛、生活质量状况、不良反应等。
（1）疼痛强度观察：用NRS评估法【3】评估：0级：无痛；1—4为1级（轻度疼痛）：虽疼痛但可忍受，正常生活，睡眠未受干扰；5～6为2级（中度疼痛）：疼痛明显，不能忍受，要求使用止痛药物，正常生活、睡眠严重受干扰，可伴有植物神经功能紊乱表现或被动体位；7一lO为3级（重度疼痛）：疼痛剧烈难以忍受，必须使用止痛药物，正常生活、睡眠受干扰。疗效标准：完全缓解（CR）：完全无疼痛；明显缓解（PR）：疼痛明显减轻，不影响睡眠和生活；轻度缓解（MR）：疼痛减轻，但仍有明显疼痛，睡眠受干扰；无效（NR）：治疗后无变化。
（2）生存质量评价：以KPS评分表示，生活质量改善率为（显著改善+改善）/总病例数×100%。显著改善：治疗后KPS评分增加＞20分；改善：治疗后KPS评分增加＞10分；稳定：治疗后KPS评分减少＜10分；下降：治疗后KPS评分减少＞10分。体质量评分标准：治疗后较治疗前体质量增加或减少≥1kg则为“增加”或“下降”，增加或减少不足1kg则为“稳定”。
（3）不良反应：按WHO标准分度。
1.4统计学方法
用SPSSl3．0统计学软件处理，计数资料的比较用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果：
2.1两组癌性疼痛疗效比较：治疗组CR2例、PR25例、MR10例、NR3例，有效率为65.8％；对照组分别为1、15、16、8例，有效率为40.0％。治疗组有效率高于对照组（χ2=5.414，#P<0.05）。见表1。
2.3两组体质量变化比较：治疗组体质量增加12例、稳定20例、降低8例，体质量降低率20%；对照组分别为6、14、20例，体质量降低率50%，。治疗组体质量降低率低于对照组（χ2=5.127，P<0.05）。
2.4不良反应评价：治疗中除3例患者出汗较多、心率加快外，未见其他明显不良反应发生。
3.讨论
我国常见的消化道恶性肿瘤包括食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、大肠癌等。癌症的综合治疗就是根据癌症病人的身体情况、肿瘤类型、经济状况等因素，合理地、有计划地综合利用手术、放疗、化疗、免疫治疗、中医药治疗等多种治疗方法，以达到最大限度地延长病人的生存期和优化其生活质量的目的。复方苦参注射液是以苦参、白土茯苓等中药为主要原料提取得到的中药注射液，富含苦参碱、氧化苦参碱及皂苷等活性成分。研究表明【1，4】，复方苦参注射液能改变中枢对疼痛的反应，同时还有扩张血管，抗炎、升高白细胞，抑制肿瘤生长，改善脏器缺血、瘀血情况，减轻或消除患者的癌性疼痛，提高患者生活质量，且无明显不良反应。加热治疗肿瘤的原理主要是根据肿瘤组织与正常组织内的血管分布不同，血管畸形，肿瘤的血管分布紊乱，血流缓慢，毛细血管受压并有血管窦形成，受热后即成为储热器官，这种特殊结构导致肿瘤组织的血循环比正常组织差，散热困难，温度高于周围正常组织高3-5℃。研究表明【4、5】，肿瘤细胞在40~45℃的温度环境中持续50min即可死亡，而正常细胞在相同时长内可承受的最高温度为48℃。当肿瘤组织处于杀伤温度时，正常组织的温度可相对较低，肿瘤细胞在受热后达到杀伤温度时肿瘤细胞死亡正常组织则无明显损伤。本研究结果表明，复方苦参注射液联合热疗治疗恶性肿瘤，其缓解癌痛、生存质量及体质量均优于对照组，不良反应少，在晚期乃至终末期消化道恶性肿瘤患者的姑息治疗中有独特治疗作用。
参考文献：
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[2]赵玲俊，李佳，姜丽真，等.进展期胃癌热疗联合其他治疗的进展[J].中国医药导报，2015，12（4）：57-60.
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[4]赵秋菊.复方苦参联合热疗对肝癌腹水患者的疗效[J].肿瘤基础与临床，2014，27（6）：526-527.
[5]Zhang QA，Tong JL，Chen HJ，et al.A Novel Magnetic Nanoparticle Hyperthermia Combined with ACMF-Dependant Drug Release by DAMMs Injection in VX-2 Liver Tumors[J].Journal of nanoscience and nanotechnology，2012，12（1）：127～131.
论文作者:朱明玲
论文发表刊物:《航空军医》2016年第7期
论文发表时间:2016/6/22
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