哈药集团世一堂制药厂 158100
【摘 要】目的：将丹参的制剂工艺进行方法上的优化，让制取上的人力与可以得到解放。方法：通过不同的溶剂、溶度、以及溶剂的剂量实验将提取的有效成分丹参酮IIA参酮含量提取中产生的影响进行实验，同时也对丹参素这种水溶性提取制剂的应用进行了实验。结果：在实验方法的选取以及验证过程中发现了一种实用价值较高的提取工艺，这种提取工艺的优势是可以对水溶性以及脂溶性有效成分进行针对性提取，并在使用过程中可以将水溶性的有效成分进行成倍的增加。结论：这种通过实验方法优化的提取工艺让丹参酮IIA有效成分的提取变得更加简便同时可以最大限度的降低工艺制取上的成本使用，提取有效成分的下效率也可以得到保障，值得相关药品研究人士的大面积推广与使用。
【关键词】 丹参制剂；中草药；提取工艺
丹参是我国药材市场之中比较常见的一种中药药材，具有较多的药用价值，不仅能够祛除烦躁心理，还能对女性的月经异常问题进行调节，因此很多中药制剂之中都对丹参这种药材进行了应用，常见的丹参制剂包括注射液、含片以及滴丸等。丹参药材在这一类的制剂之中使作为主要药材被应用的，通常被用于对胸闷、冠心病以及心绞痛等常见病症进行治疗。在对这种药材中的有效成分进行提取的时候，药品制备人员需要选用更为合理的提取方法，防止由于提取不当而对丹参制剂的药性产生影响。
丹参药材具有的多种药用功效，主要是受到了其含有的两种关键组群的影响，包括脂溶性成分以及水溶性成分，在水溶性组群之中，有丹参酚酸、原儿茶酸以及最为关键的丹参素等成分。将丹参制剂用于对心血管类型的老年性疾病进行治疗的时候，就是依靠丹参素来发挥作用；而在脂溶性的组群之中，最为主要的成分就是丹参酮类，这种成分也有助于治疗心血管疾病。因此在制备丹参制剂这类的药品时，必须要对水溶性组群以及脂溶性组群中关键成分进行充分提取，应用这种提取方式才能确保丹参制剂对心血管等疾病的治疗效果。但是从当前的丹参制剂制备工作开展情况来看，应用的提取工艺并没有使丹参药材的药效完全发挥出来，甚至还存在关键成分提取量不足的情况，以复方丹参片这个药品来看，其脂溶性成分提取的效果比较好，水溶性成分就稍差，整体药性都会受到影响，为了更好地满足这一药材中的两大组群均被合理提取的药剂制备要求，相对合理的成分提取方式进行研究，现有研究过程如下：
一、仪器、试剂与试药
高效液相色谱仪、日本岛津LC- lOAD泵·SPD -M10A二级管阵列检测器、CLASS一LC10色谱工作站。超声波振荡器(SB5200上海必能信超声有限公司)。原儿茶醛、丹参酮IIA对照品(中国药品生物制品检定所)。丹参药材:安国药材站购来，河北省药品检验所鉴定。实验用甲醇为优级纯，其它试剂均为分析纯。
二、实验方法与结果
1.不同溶剂提取对丹参酮IIA含量的影响
因丹参酮IIA为脂溶性成份，故选用甲醇、无水乙醇、95%乙醇为溶剂，回流提取1小时，定容，测得丹参酮IIA含量见表1。
不同溶剂提取丹参酮IIA的含量测定结果
结果表明:以甲醇为溶剂，丹参酮IIA的提取率较乙醇高，而无水乙醇与95%乙醇为溶剂，丹参酮IIA提取率相差不大。考虑到大生产上应用，甲醇和无水乙醇不便利，应选用95%乙醇为溶剂提取脂溶性成分。
2.不同浓度乙醇溶液提取，对丹参酮IIA含量的影响
药典(2000版)复方丹参片的制备工艺选用95 % 、 50%乙醇提取后水提取，也有报道用70%乙醇提取，为寻找最佳溶剂浓度，我们选用同一批药材，考查不同浓度乙醇提取对丹参酮IIA含量的影响，结果见表2
表2不同浓度乙醇提取丹参酮IIA含量测定结果
结果表明，用95%乙醇为溶剂，丹参酮且A的提取率最高，而50%乙醇提取效果极差，为简化工艺，应将50%乙醇提取删去。而选用95%乙醇为溶剂提取两次。
3.溶剂量和提取时间对丹参酮IIA的影响
分别用95%乙醇5倍、3倍量，回流提取2小时，1.5小时，测丹参酮IIA含量见表3
表3不同量溶剂及不同提取时间丹参酮IIA的含量测定结果
结果表明，溶剂量大，提取率高，提取时间长，提取率高为便于工业生产选用3倍量乙醇回流提取两次，第一次2小时，第二次1.5小时。
三、水溶性成分提取工艺条件的研究
目前丹参制剂水溶性成分的提取均采用水煮醇沉法，这种普通的提取方法得到的水溶性有效成分丹参素及原儿茶醛含量均比较低，河北省药品检验所与安国药业集团在研究复方丹参含片工艺的过程中，发明了丹参中丹参素及原儿茶醛提取的新工艺，并申报了国家发明专利(专利公开号CN1237439A)采用新工艺提取的丹参素及原儿茶醛含量比普通工艺大为提高。
1.新工艺简单工艺流程
取丹参粉碎加5倍一8倍的“专利提取剂”的水溶液，浸泡，100℃提取3次，合并提取液，浓缩，50 %乙醇醇沉，过滤，将滤液浓缩，喷雾干燥得有效成分含量高的丹参干膏。
2.专利新工艺制备的复方丹参含片与普通工艺制备的丹参制剂有效成分比较:用专利新工艺制备了2批复方丹参含片与市面上购买的7批复方丹参片，按照复方丹参含片的质量标准，以原儿茶醛为对照品，就可以得到各种元素的含量指数了。
四、讨论
通过实验研究可以得到的结论是目前药品市场上使用的丹参酮制取工艺存在很多弊端，一方面是制取工艺的效率较低，一方面是丹参酮IIA有效成分经常出现提取不完全的问题。新型工艺方法的发现让脂溶性和水溶性有效成分的含量得到保障，使用了优化后的方法对丹参酮的有效成分进行提取，可以让这些有效成分保留率得到最大限度的提升，让不合理工艺造成的浪费问题得到了有效的解决，也让产品的质量得到提升，让产品的医用疗效可以得到实质性提升。
这种提取工艺的优势很多，主要适用于丹参为主药的丹参制剂，可以让产品的疗效得到提升，也从源头上将只要成本进行了控制，可谓是一举两得，所以这种方法在使用的过程中应得到专业人士的大面积推广，并在工艺提升的基础上继续对生产方法进行优化，为广大患者带来更多的福音。
参考文献
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论文作者:郎咸明
论文发表刊物:《世界复合医学》2017年第8期
论文发表时间:2018/1/16
标签：丹参论文; 乙醇论文; 制剂论文; 工艺论文; 溶剂论文; 水溶性论文; 丹参酮论文; 《世界复合医学》2017年第8期论文;