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摘要：随着时间的推移和时代的不断改革创新，我国自从宣布正是进入二十一世纪以来，无论是社会经济的发展还是综合国力的提升，在与历史进行相比的角度来说，都已经实现了自身本质的飞跃。在国家进行发展的形势之下，我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升，人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高，再有，药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式，从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中，我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义，除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述，试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。
关键词：制药企业；生产过程；偏差分析；管理策略；研究分析
前言：其实在相关的工业生产过程当中，偏差的管理是非常重要的一种质量管理的相关手段，通过这种手段，其生产出来的产品的质量能够得到有效的控制，使其不会在未来的适用过程中出现问题，在药品企业的生产过程中也是同样能够适用的。但是，在药品企业的生产过程中，其偏差管理的工作的重要性往往与其他的工业类型公司相比的话，会具有更高的要求，实际的偏差管理的过程也会变得更加细致。造成这种现状的原因主要是因为药品的生产过程与其他的产业是不用的，如果在药品投入了定量的生产并售卖之后出现一定的问题的话，轻则导致用药人群出现一些不适的症状，重则导致用药的人群出现生命安危的问题，而这些问题所导致的后果往往是非常难以挽回的，从这一点我们就能看出药品生产过程中偏差管理的重要性了。所以，在接下来的文章中，我们将会对现阶段药品生产企业中存在的偏差进行区分叙述，并针对其进行一定的分析从而提出一些建设性质的意见。
一、关于药品生产过程中偏差的区分叙述
（一）重大偏差
对于药品生产过程中的重大偏差的理解，我们首先要知道“生产管理质量规范（GMP）”这一词汇[1]，而这里所谓的重大偏差，其实是严重违反了生产管理质量的相关规范的。造成产生重大偏差的主要原因很可能是药品生产的企业使用了不合适的生产方式或者是手段，在产生了重大的偏差。在这种失误之下，生产出来的相关药品的质量非常低下，没有其本身具有的效果不说，还可能会对用药的病人群体产生一些消极的身体影响。导致药品生产过程产生重大偏差的原因也不是唯一的，其中就包含原料配比超常、相关操作人员的操作手段失误以及设备出现问题等等。
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（二）次要偏差
相对于重大偏差来说，在药品生产企业的生产过程当中，次要偏差其实式市场会出现的一种偏差，但是这种次要的偏差并不会对药品本身的质量造成影响，因此在某成程度上来说，次要偏差也是一种可以在药品生产中存在着的偏差[2]。
二、目前阶段中药品生产过程中偏差管理的误区
（一）对于偏差管理的界定有一定的问题
就目前的药品生产企业来说，其实其普遍都具有一个通病，那就是对于药品生产中的偏差管理的界定是存在一定的问题的，根据对于国内某企业的实际取样调查中我们就能发现，一些并不是影响药品生产中的药品偏差的因素也被记录在药品生产过程中的偏差管理中。造成这种现状的原因，其实主要是药品生产企业自身的认识以及相关的操作人员的认知是不足的。药品生产过程中偏差管理产生的大致范围其实应该以是否影响最后形成的药品的质量以及有效性作为必要的前提，但是目前的相关操作人员的理念却并非如此，也就导致“可能”会导致产品的质量出现问题的诸多因素也被记录在偏差管理中，这就简介的导致药品生产过程中的偏差管理的工作效率相对比较低下了[3]。
（二）将失误作为偏差
在药品生产企业当中的偏差管理，其中的偏差其实是相对比较客观的，这也就是说，偏差其实是可以通过一定的手段对其进行管理，从而就能将其出现的概率进行大幅度的减少。但是目前的药品生产企业中，进行偏差管理的工作时，往往将相关的工作人员的失误也作为了偏差，因此现如今的药品生产企业的偏差挂历工作效率较低其实是一种必然的结果。为了将偏差与失误区分开来，药品生产可以将日常工作的管理制度进行得比较严格、细化，这样得操作手段其实就可以将偏差和失误进行一定得区分了。
三、目前阶段中药品生产过程中偏差管理的相关措施
（一）进行药品生产过程中的偏差管理培训
为了将药品生产企业的偏差管理工作的效率提升上来，对企业中的全体员工进行必要的培训过程其实是一种必然的趋势。而在进行相关的培训工作的时候，无疑对偏差管理的相关内容进行指导就是最好的方法了。所以，在进行培训的过程当中，可以针对员工的偏差处理工作进行培训，确保在偏差产生的时候，相关的工作人员能够将失误与偏差进行区分。为了使得培训的效果更加出色，企业可以对员工进行实例的讲解，还可以拿出一些正常的偏差处理报告，让员工的心中存在着一个模板，这样员工在实际的药品生产过程中遇到相似的偏差就能进行比较及时的处理了。
（二）设定相关的奖惩制度
长期以来，我国的药品生产企业中的偏差管理效率比较低的原因就是没有设定一个比较完善的奖惩制度，导致药品生产企业中的员工不能对这项工作进行重视。而现在就可以设定一种比较健全的奖惩制度，使得药品生产的员工的生产操作得到一定的控制，偏差管理的效率便能提升上来了[4]。
（三）提高员工对于偏差管理的认知
想要提升药品生产企业的偏差管理额工作效率的话，对于员工的认知的提升其实算是非常重要的一项工作了，药品生产企业可以定期举办一些相关的讲座，将企业中的每一个员工的认知提升上来。
结论：综上所述，就是目前阶段中对药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的策略分析了。就目前来说，我国大多数的药品企业内的员工对于偏差管理这项工作的认知都是不足的，希望相关的药品企业可以在日后的工作过程中将员工的这一素质提升上来，实现药品生产过程中偏差管理工作的高效性。
参考文献：
[1]钱生稳.我国药品GMP的发展及对我省药品生产企业应对策略建议[D].江苏:南京大学,2011.
[2]李杨.电子监管下药品生产管理研究[D].北京:北京交通大学,2013.
[3]阎相刚.药品连锁经营如何建立完善的质量管理体系[J].中国保健营养,2016,26(21):41-42.
[4]尹秀丽.医药工程项目中质量风险管理策略探讨[J].中国科技投资,2017,(22):328. DOI:10.3969/j.issn.1673-5811.2017.22.303.
论文作者:唐春丽
论文发表刊物:《医师在线（学术版）》2019年第07期
论文发表时间:2019/6/11
标签：偏差论文; 药品论文; 生产企业论文; 药品生产论文; 过程中论文; 员工论文; 质量论文; 《医师在线（学术版）》2019年第07期论文;