（湘南学院附属医院 湖南省郴州市 423000）
摘要：目的 探讨研究极速生物指示剂的效果与效率。方法 取含3小时生物指示剂的PCD监测包（1296型）和1小时生物指示剂的PCD监测包（1496型）各39份置入相同的灭菌器，设置相同的灭菌循环参数进行灭菌后，按照规范的流程将两种生物指示剂进行培养和结果判读，比较与分析两种生物监测的检测效率，用于关节置换术的感染率以及手术器械的周转时间、器械在消毒中心停留时、出结果时间。结果 经1496型监测包消毒杀菌后的器械用于关节置换术中发生感染率低于1296型监测包（P<0.05）；1496型监测包检测出结果时间、器械在消毒中心停留时间、手术室器械周转天数均短语1296型监测包（P<0.05）；1496型监测包杀菌合格率高于1296型监测包（P<0.05）。结论 1小时生物指示剂的PCD监测包，消毒杀菌效果显著，大大缩短了灭菌器械在消毒供应中心的存留时间，提升了手术器械的使用周转率，为急诊手术争分夺秒提供了绿色通道，为紧急手术和植入物手术提前放行提供了监测保障，减少医院因手术器械导致感染的发生率，提升了工作效率。
关键词：1296型监测包；1496型监测包；检测效率；检测合格率；感染率
Study on effect and efficiency of speedometer bioindicator
[abstract] objective：to investigate the effect and efficiency of speedometer biological indicators. Method：take 3 hours biological indicator of PCD monitoring package type（1296）and 1 hour biological indicator of PCD monitoring package type（1496），39 copy each of the placement of the same sterilizer，set up the same sterilization cycle parameters after sterilization，according to the specifications of the process will be two kinds of biological indicator for culture and results interpretation，comparison and analysis of the detection efficiency of two kinds of biological monitoring，infection and surgical instruments used in joint replacement cycle time，equipment，the results of time when stay in the center of the disinfection. Results：the infection rate of the instrument sterilized by type 1496 monitoring kit was lower than that of type 1296 monitoring kit during joint replacement（P<0.05）. The detection time of type 1496 monitoring package，the stay time of the instrument in the disinfection center，and the days of turnover of the instrument in the operating room are all phrases of type 1296 monitoring package（P<0.05）. The bactericidal qualification rate of type 1496 is higher than that of type 1296（P<0.05）. Conclusion：1 hour and biological indicator of PCD monitoring package，sterilizing effect is remarkable，greatly reducing the remaining time sterilization equipment in disinfection supply center，promote the use of surgical instruments turnover，for emergency surgery race against time to provide the green channel，for emergency surgery and implant surgery early release provides monitoring security，reduce the incidence of hospital infection caused by surgical instruments，improve the working efficiency.
【key words】1296 monitoring package；Type 1496 monitoring package；Detection efficiency；Test pass rate；Infection rates
现阶段本院对于普通的灭菌监测频次采取一周一天，早上第一锅做生物监测，含植入物或外来器械每批次都放入生物指示剂的方式。随着我院植入物手术的增多，手术器械的紧急放行的次数也随之增多，放行的风险控制的压力也逐渐增大，3小时生物指示剂在紧急放行方面存有不足，主要存在着放行的风险控制不足。我院现引进最新出的含有第5类化学监测卡的1小时快速生物PCD包1496型以满足各种突发状况。1小时的极速生物指示剂已经可以大大减少植入物提前放行的可能性，基本可以做到所有器械全部安全放行[1]。因此，本文采取对照方法进行研究，探讨研究极速生物指示剂的效果与效率，报道如下。
1.资料与方法
1.1临床资料
取3M公司生产的含3小时生物指示剂的PCD监测包（1296型）和1小时生物指示剂的PCD监测包（1496型），各39份，新华生产压力灭菌器2台，3小时生物监测培养阅读器3901台，1296型生物监测PCD包等研究所需的仪器和物品。压力灭菌器的循环参数均设定为134°4分钟（P>0.05）。
1.2 方法
（1）取含3小时生物指示剂的PCD监测包（1296型）和1小时生物指示剂的PCD监测包（1496型），各39份，各放进一个灭菌锅，作监测对比。将PCD放置于灭菌器最难灭菌的位置，通常在灭菌器的底层，靠近门和排气口上方。
（2）灭菌结束后将生物指示剂从标准测试包中取出，冷却10分钟，再按照厂家规范，放进专用的培养阅读器操作，2种不同时间的生物指示剂均设置阳性对照。同时，在阅读器报阴/阳性之后，对阳性对照管继续培养，以等待颜色变化，用肉眼观察最直观结果。
（3）在培养前，1496型测试包中的1小时生物指示剂可将其置入490阅读器，佩戴好安全护目镜，向下按压生物指示剂的顶盖以合上盖子并压碎玻璃安培，立即将生物指示剂移出培养孔并轻巧晃动10秒，目测培养基是否流入小瓶底部的生长室，激活后将次1小时指示剂送回至培养器孔培养并等待结果。1296型测试包中的3小时生物指示剂可直接在外部压碎玻璃安培，摇匀并置入390阅读器培养3小时等待结果
1.3 观察指标
（1）感染率。记录比较经两种类型指示剂消毒后用于关节置换术中出现感染的发生率。（2）检测效率。观察比较两种类型生物指示剂的出结果时间，器械在消毒中心停留时间、手术室器械周转天数。（3）合格率。观察阳性对照管试验管中颜色的变化，阳性对照管变色且试验管颜色不变为合格，试验管颜色变浅或者颜色模糊为不合格。
1.4统计分析
采用SPSS18.0软件处理，计数资料行χ2检验，采用n（%）表示，计量资料行t检验，采用（）表示，P<0.05差异有统计学意义。
2结果
2.1 器械两种类型指示剂灭菌后用于关节置换出现感染的发生率比较
经1496型监测包消毒杀菌后的器械用于关节置换术中未出现因器械杀菌不完全导致的感染发生，经1296型监测包杀菌后的器械用于关节置换术中出现感染2例，感染率为5.13%。经1496型监测包消毒杀菌后的器械用于关节置换术中发生感染率低于1296型监测包（P<0.05），见表1。
表1 器械两种类型指示剂灭菌后用于关节置换出现感染的发生率比较[n（%）]
3 讨论
随着社会的发展，医学水平的不断提高，人们对手术治疗疾病的认知增加，临床上手术的治疗量也随着增加，手术器械的频繁使用，其安全性和消毒是否完全成为了人们和手术室关注的重点[1]。高压蒸汽灭菌是消毒中心常使用的消毒方式，在消毒过程中生物检测是非常重要的一个过程[2]。生物监测是利用具有活性的微生物监测，检验杀菌消毒后有无活的微生物，从而证明杀菌消毒是否彻底，检验设备、操作过程等是否合格严谨[3]。通过使用生物指示剂进行生物监测，利用阳性对照管100%的变色率，试验管不变色的原理，辨别杀菌消毒是否合格[4-6]。
生物指示剂是一种特殊具有活性的微生物的制品，主要用于检测消毒杀菌设备的性能，验证其灭菌的程序，监控生产过程中的灭菌的效果[7]。本院常用的生物指示剂为1296型PCD监测包，生物监测包即PCD为模拟标准的全新16条全棉手术巾制作的测试包，具有一次性不重复使用的优势，且抗力相当[8]。
随着科技的不断进步，消毒物品的检测结果从最初的7天缩短到48小时，直到现在的3小时快速出结果，做到即时监测，提高了手术器械等使用的安全性[9-11]。其作用原理是通过检测活性酶的存在与否，如果检测不到活性酶的存在则说明芽孢被杀灭。检测活性酶需要在培养过程中加入一种荧光物，经过快速培养后，如有活性酶的存在，则会作用与荧光，使其呈现荧光，有研究报道，如果杀菌不合格，培养锅会呈现黄色，因此48h后未变色，结果成阴性的，说明灭菌合格[12-15]。此法需要的时间较长。随着本院紧急手术以及植入术的增加，3小时生物指示剂的监测已不能满足手术器械的周转，增大了放行的风险控制的压力，提高了手术感染的风险，因此现阶段本院引进了含有第5类化学监测卡的1小时快速生物PCD包1496型以满足各种紧急情况，其大大减少植入物提前放行的可能性，基本可以做到所有器械全部安全放行。
本研究中，经1496型监测包消毒杀菌后的器械用于关节置换术中发生感染率低于1296型监测包（P<0.05），说明，经过1496型检测包灭菌后，其灭菌效果满意，消毒杀菌彻底，出结果时间短，减少了风险放行，避免了手术过程中因器械消毒不彻底引起的感染现象。本研究中，1496型监测包检测出结果时间、器械在消毒中心停留时间、手术室器械周转天数均短语1296型监测包（P<0.05），说明，1h快速生物指示剂，可以缩短出检测结果的时间，减少了器械在消毒中心的停留，使手术器械周转天数缩短，减少了消毒中心和手术室的成本，为急诊手术、植入物手术紧急放行提供生物监测保障。本研究中，1496型监测包杀菌合格率高于1296型监测包（P<0.05），说明，h快速生物指示剂1496型测试包灭菌彻底，合格率高，提高了器械的使用安全性。
综上所述，1小时生物指示剂的PCD监测包，消毒杀菌效果显著，大大缩短了灭菌器械在消毒供应中心的存留时间，提升了手术器械的使用周转率，为急诊手术争分夺秒提供了绿色通道，为紧急手术和植入物手术提前放行提供了监测保障，减少医院因手术器械导致感染的发生率，提升了工作效率。
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论文作者:凌玲,邓银梅,黄莉,何寄望
论文发表刊物:《航空军医》2019年8期
论文发表时间:2019/9/20
标签：指示剂论文; 生物论文; 器械论文; 小时论文; 手术论文; 时间论文; 感染率论文; 《航空军医》2019年8期论文;