摘要：检验科是非常重要科室。而化验仪器设备质量是检验的生命，对化验仪器各项管理的出发点和落脚点都是为了保证检验质量，说到底就是为了保证检验结果的准确性，检验过程中任何一个环节出现问题都会对检验结果产生影响，进而影响到人民群众的切身利益和企业声誉，因此，加强检验科化验仪器质量管理非常重要。在工作过程中，设备仪器不可避免地会出现一些问题，提高了维修成本，设备处于失控的状态，阻碍了工作正常运行，影响了检测的质量与水平。因此，本文分析了化验仪器设备的质量管理现状，阐述了化验仪器设备的质量管理对策。
关键词：实验室；仪器设备；质量管理
在各项工作中，化验报告单是化验科的最终结论产品，之前所做的所有工作都是为了保证最后化验结果的准确无误。质量检验的部门是化验室，化验室在生产过程中有着不可替代的作用。所以在生产工作中，企业要加强设备仪器的管理力度，建立符合质量管理体系的相关规则，对仪器设备进行全面有效的管理，使得仪器设备能够完好地进行。
一、建立仪器设备的管理记录
检验科做为临床实验室应具有和所开展的项目相适应的检验仪器，应该保存每一台仪器对临床化学检验有重要意义的记录，用于监测并证实实验室所使用的仪器都处于正常功能状态。所建立的记录应包括以下内容：
1、建立仪器或设备标识。仪器用途。制造商提供的使用说明书或其复印件。仪器的工作条件。仪器接受时的工作状态。仪器的适用范围。建立仪器维护、保养、使用档案，各种仪器由专人负责日常的维护、保养、校正，并做好记录。
2、建立仪器的操作程序文件。操作程序是将过程及其相关资源和方法用书面文字规定下来，确保操作过程的规范性的书面文件，它明确规定实验室工作人员应该如何去操作分析仪器，使报出的检验结果更加准确可信。由于检验科各种分析仪器原理各不相同，工作人员掌握分析仪器的操作过程也需要时间。因此我们根据不同的目的，按说明书的要求，建立分析仪器的操作程序，对不同的操作人员要进行相关程序文件的学习和培训。并在实际操作中严格按操作程序实施。所建立的操作程序文件要符合实际工作情况并为操作人员所熟悉和遵守，以便保证仪器良好的运转状态，减少分析仪器故障的发生率。延长仪器的使用周期。
3、建立仪器的检定与校准程序。检定与校准程序对于检验结果在规定的范围内的准确和可靠是非常必要的，检验科的相关仪器如全自动血细胞分析仪、量具、全自动生化分析仪以及其它测定仪器等要定期按要求进行检定和校准，如对自动化分析仪、分光光度计的摩尔吸收系数ε 的定期校准。所有校准和检定都应有时间、结果、变更和频度的记录和说明。检定与校准程序除非在各个专业的要求中注明可以不做外，可以按以下步骤进行。
（1）国家食品药品监督管理局（SFDA）批准生产和注册登记的仪器，检验科应使用制造商规定的校准方法校准，并确认结果符合制造商规定的要求。
（2）未经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准生产和注册登记的仪器，检验科可以建立自己的检定与校准方法。如有可能应建立溯源性。
（3）至少每六个月以及分析仪器进行过一次大的预防性维护或者更换了重要部件时；质控出现了异常波动或偏移，或者超出了实验室的可接受限，采取一般性纠正措施后，不能识别或纠正问题时，必须进行一次检定与校准。
4、完善仪器的比对实验。对具有两台以上同类仪器，并有相同检测项目的实验室，应进行仪器间的比对实验，以确保结果的一致性。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆仪器比对试验效果是一个实验室技术管理水准和操作水平能力的综合体现，比对工作完成后，要根据参加比对的记录和数据进行分析、整理和汇总，做出比对总结报告，总体内容包括：比对实验情况说明、分析仪器的重复性、仪器精度是否达到规定的要求等方面。
二、化验仪器设备的质量管理现状
近年来，化验实验室已经淘汰了一些落后陈旧的仪器设备，陆续地引进一些较为先进的化验仪器。仪器设备利用微机控制取代了传统的人工控制方式，所以，这样的方式极大地降低了人力资源，一定上减少了误差发生的情况。化验实验室也建立的设备台账，有利于掌握每个设备的具体生产情况，方便维修以及对设备进行管理与评价。定期地还会专门请一些有资质的单位对仪器设备的使用情况进行检查，保证其在工作期内正常的使用，不合格的设备不能投入使用，按照仪器的说明说对仪器设备进行妥善的保管以及使用。但是在实际生产过程中，对化验室的设备的管理仍然存在着一系列的问题。工作岗位设置十分混乱，没有对相关人员的职责区分清楚。制定的仪器设备管理机制缺乏科学性，使得不能合理有效地按照管理机制进行管理工作。在对设备进行选型、采购、验收以及维护时缺少相应的记录环节。同时，制定的相关的规章制度不完善，缺乏完善的监督机制，所以，设备管理工作仍然处于无序、杂乱地状态进行，设备仪器运行处于失控的状态，造成其使用效率低，运行效果低下，这对仪器设备的检测水平与检测质量造成了严重的阻碍。
三、化验仪器设备的质量管理对策
1、对设备进行组织管理。强化设备小组成员的职责。设备小组并非常设机构，但是对于一些关键岗位的职责要明确确定。如：设备管理员的工作内容、质量监督员的工作项目、特殊设备操作人员的职责等。相关的成员熬按照规定进行工作，不然会直接对设备的维修管理造成影响，以设备管理工作的特点、范围以及工作量为出发点，对管理员。管理组长以及操作维修人员的职责进行规定，使得各项管理工作落实到实处，严格做到职责分明，分工明确，确保工作正常进行。
2、对化验室设备进行程序化管理。指导维修人员进行维修工作的指导性文件时设备维修作业指导书。在进行设备维修过程中，维修人员要严格地按照维修指导书对设备进行维修，从而提高设备维修的效果。在维修时，维修人员必须将维修设备的功能、以及使用的方式和相关的注意事项熟记于心，便于随机应变。对于一些特殊设备的操作人员，要首先取得证书并授权后再上岗，对实验操作的方法进行改进，降低维修过程中因为人为因素所造成的影响，使得仪器设备的使用效率提高。
3、对实验过程进行规范。如果在实验过程中，不按照正确的使用流程进行试验会造成仪器设备的损坏。因此可以加强相关人员的岗位培训工作，加强对仪器设备考试的力度，使得职工仪器设备的实际操作 能力全面地提高。
4、加强对采制样工以及维修人员的培训力度。维修人员以及采制样操作水平直接影响仪器设备的管理质量。每月定期地对相关人员进行学习单元要素培训，每月不少于2 次。利用课余时间组织相关人员培训，使得职工业务技术水平以及业务素质极大地提升。同时，还要提 高化验人员的业务素质，因为其素质高低直接影响仪器设备的使用效率，加强职业道德，使得职工的职业道德水准提高。另一方面，对设备的选购与淘汰进行完整的记录，建立完备的档案。
总之，相关的单位要加强对化验室仪器设备的管理工作，设备管理的质量会直接影响化验室的生产管理。为了保证设备仪器能够正常的运行，化验室应该根据相应的科学程序，展开全面的质量管理工作，在实践工作中不断地进行经验总结，做好设备的还是用工作，保证设备仪器的完好率，使得企业能够正常的进行工作。
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[3] 王立顺，杨雅勤，孙晓华. 浅谈加强化验仪器设备的质量管理[J]. 煤质技术，2013，（04）：43-45.
论文作者:黄艳
论文发表刊物:《基层建设》2018年第21期
论文发表时间:2018/9/10
标签：仪器设备论文; 仪器论文; 设备论文; 化验室论文; 工作论文; 操作论文; 质量管理论文; 《基层建设》2018年第21期论文;