徐州市第一人民医院肿瘤科 江苏 徐州221002
【摘要】 目的：观察西黄胶囊联合多西他赛+顺铂方案(TP方案)治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效、毒副作用和对患者生活质量的影响。方法：将晚期非小细胞肺癌患者80例随机分为对照组和试验组，试验组40例患者给予TP方案及西黄胶囊20mg 每日2次口服，（共9周），对照组40例患者只给予TP方案化疗，3个以上疗程进行疗效、毒副作用和患者生活质量的比较。结果：（1）疗效比较：试验组有效率为65.0%（26/40），对照组为35.0%（14/40），两组疗效比较差异有统计学意义（P<0.05）。（2）生活质量比较：试验组Karnofsky评分提高明显，较对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。（3）毒副作用比较：试验组中胃肠道反应16例（40%），发生III/IV白细胞减少1例（2.5%），肝功能损害3例（7.5%），与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：西黄胶囊联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌能够提高疗效，提高患者生活质量，降低血液毒性反应。
【关键词】 西黄胶囊 ；多西他赛； 顺铂 ；非小细胞肺癌 ；化疗； 生活质量
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,发病率和死亡率居全球癌症的首位，由于早期诊断不足预后很差。非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。NSCLC包括鳞癌、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌(SCLC)相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。手术治疗仍是肺癌根治治疗的首选方法，对于可以耐受手术的Ia、Ib、IIa、IIb期NSCLC局限性病变患者首选手术治疗，但是仍有75%的患者属于晚期已不能进行手术治疗[1]。不能手术的NSCLC播散性病变患者70%预后差，可根据行动状态评分选择化疗和放疗或支持治疗。复方西黄胶囊是在传统名方犀黄丸的基础上加味制成的胶囊剂，具有清热解毒、活血止痛、扶正祛邪的作用。西黄胶囊清热而不伤阴，解毒而不伤正，活血而不败气，对中、晚期肺癌具有缓解症状，稳定病情，提高生活质量的效果[2]。部分患者的瘤体在治疗后显示缩小。我院肿瘤科和呼吸科于2010年1月至2015年12月对80例晚期非小细胞肺癌患者采取单纯化疗及化疗联合西黄胶囊治疗，现将观察结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：入选的80例肺癌患者均经病理证实为非小细胞肺癌，均为初治病例。排出标准：（1）存在其他原发性恶性肿瘤；（2）存在对西黄胶囊过敏者；（3)同时进行放疗患者；（4）无法接受长期随访者。其中，男性45例，女性35例，年龄35-75岁，中位年龄(55±6.5)岁。所有患者一般状况Karnofsky评分（KPS)≥60分，预计生存期≥3个月，化疗前查血常规、肝功能、肾功能、心电图均正常，无周围神经系统疾病，无化疗禁忌症，应用随机数字法分为两组，试验组和对照组各40例。两组间患者年龄、病例情况、TNM分期及KPS评分比较差异无统计学意义（P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法：（1）对照组40例只予TP方案化疗，试验组40例在TP方案化疗的基础上联合西黄胶囊治疗。对照组：TP方案化疗即多西他赛75mg/m2静滴第1天，顺铂 100mg/m2静滴第1天，每3周为1周期。（2)试验组：西黄胶囊（吉林亚泰公司）20mg 每日2次口服，连服9周，联合TP方案化疗（每3周为1周期）。两组同时应用止吐、抗过敏、营养支持，3周期后评价疗效。
1.3 疗效评价：（1）疗效评价:按WHO实体瘤疗效评价标准(RECIST标准)评定[3]分为：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。以CR+PR为有效。（2）毒性反应:按照抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分度标准，分为0-IV级。（3）一般状况评分：按KPS评分标准进行治疗前后评分[4]，提高：治疗后KPS评分增加10分以上，稳定：治疗后KPS评分增加小于10分，减退：治疗后KPS评分减少10分以上。
1.4 统计学处理：采用SPSS16.0软件处理数据，计量资料以(±s)表示，采用配对t检验；计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。
2.结果
2.1 近期临床疗效比较：两组患者均无CR病例。治疗结束后试验组40例部分缓解26例,疾病稳定10例,疾病进展4例,总有效率65.0%。对照组40例部分缓解14例,疾病稳定16例,疾病进展10例,总有效率35.0%。经χ2检验,P<0.05,差异有统计学意义。表明西黄胶囊联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效优于单独使用TP方案。见表1。
讨论
肺癌的治疗方案主要根据肿瘤的组织学决定。通常SCLC发现时已经转移，难以手术，主要依赖化疗或放化疗综合治疗。相反，NSCLC可为局限性，外科手术或放疗可根治，对化疗的反应性较SCLC差些。不能手术的NSCLC播散性病变患者可根据行动状态评分为0（无症状）、1（有症状，完全能走动）、2（<50%卧床时间）、3（>50%卧床时间）和4（卧床不起）选择适当化疗和放疗或支持治疗。
大多数肺癌病人确诊时已属中晚期，化疗是晚期肺癌治疗的重要手段之一。对于中、晚期肺癌，联合化疗可增加生存率、缓解症状及提高生活质量，可达30%-40%的部分缓解率，近5%的完全缓解率，中位生存期为9-10个月，1年生存率40%。因此，若患者行为状态≦2分，并且主要器官功能可耐受，可给予化疗。常用的药物有顺铂、卡铂、长春瑞滨、吉西他滨、紫杉醇、多西他赛和培美曲塞等。目前一线化疗推荐治疗方案为含铂两药联合治疗，二线化疗方案多推荐多西他赛或培美曲塞单药治疗[1]。无论一线或二线治疗，适当的支持治疗并根据最低粒细胞计数调整化疗剂量都是必要的。
西黄胶囊是精选天然名贵中药材牛黄、麝香、乳香、没药等名贵中药材原料，运用先进制剂工艺研制出的药物。本品为胶囊剂，内容物为灰黄色的粉末；气芳香，味微苦。本品具有清热解毒、活血化瘀、消肿散结、止痛等功效，具有抗菌消炎，抗病毒，抗结核，镇静止痛，止血消肿，抗癌以及增强机体抗病能力的作用，可以用于治疗各种中晚期恶性肿瘤[5]。本品清热而不伤阴，解毒而不伤正，活血而不败气，对中、晚期肺癌具有缓解症状，稳定病情，提高体力和生活质量的效果[6]。从其主要成分可以看出，西黄胶囊选用的均为名贵稀有中药，药性温和，安全无毒副作用。化疗的毒副作用明显降低患者的生活质量，而西黄胶囊合并化疗对肿瘤患者有增效作用，能提高免疫功能，减轻化疗药物毒性反应。TP方案治疗晚期肺癌有一定的疗效，在联合使用西黄胶囊后能够提高疗效，减少不良反应。
祖国医学有许多单方及配方在肺癌的治疗中可与西药治疗起协同作用，减少对化疗、放疗的副反应，提高机体的抗病能力，在巩固疗效、促进、恢复机体功能中起到辅助作用。本研究采用西黄胶囊联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌有效率65.0%，与对照组有效率35.0%相比，差别有统计学意义（P<0.05）。生活质量Karnofsky评分提高率70.0%与对照组提高率45.0%相比，差别有统计学意义（P<0.05）。发生III/IV白细胞减少1例（2.5%），肝功能损害3例（7.5%），与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。说明扶正祛邪的中药西黄胶囊配合化疗具有提高疗效和生活质量，减轻化疗引起的白细胞下降，提高免疫功能，毒副作用小。由于本试验的病例数量较少，还需大样本进一步的临床研究。
参考文献
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[2]肖琅，李琦，阎萍.西黄胶囊增强肺癌放化疗作用的临床疗效观察[J].天津药学，2007,19（6）：34-36.
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[5]唐静雯.西黄胶囊配合化疗治疗恶性肿瘤临床研究[J].河南中医学院学报，2008,23（5）：59-60.
[6]张杰，张颖，孟惠彦，等.西黄胶囊辅助乳腺癌患者全程化疗的临床研究[J].环球中医药，2015,8（1）：9-12.
论文作者:于韬,刘太锋*（通讯作者）
论文发表刊物:《医师在线》2016年6月第11期
论文发表时间:2016/8/6
标签：肺癌论文; 胶囊论文; 患者论文; 晚期论文; 疗效论文; 统计学论文; 生活质量论文; 《医师在线》2016年6月第11期论文;