施维雅(天津)制药有限公司 300000
[摘要] 目的:考察SOTAX AT7 Smart型和AT Xtend型溶出度仪在性能和法规符合性上的差异,为此品牌溶出度仪的选择和使用提供一定的参考信息。方法:综合比较两种溶出度仪在性能参数、外观设计、模块配置、操作方式、功能特点等方面的差异,考察新型号溶出度仪在整体性能上的提高和改进。结果: AT Xtend型溶出度仪在性能和法规符合度等方面都有很大的提升,表现出更高的优越性和竞争力。结论:AT Xtend型溶出度仪作为SOTAX公司新推出的型号,在保留了AT7 Smart型号的稳定性和精密度的基础上,增加了EasyTouch触屏控制、视频监控和数据管理等多项功能,仪器整体性能有较大提升,相信它会逐步替代旧型号的溶出度仪,成为溶出实验室的优先选择。
[关键词] 性能比较;SOTAX AT7 Smart型溶出度仪;SOTAX ATXtend型溶出度仪
The Performance Comparison between SOTAX AT7 Smart Dissolution and SOTAX ATXtend Dissolution
Li Ling
(Servier (Tianjin) Pharmaceutical Co., Ltd, 300457)
[Abstract]Objective: Make the comparison between SOTAX AT7 Smart Dissolution and SOTAX ATXtend Dissolution on apparatus performance and laws compliance. Provide reference informations for purchasing and using of SOTAX Dissolutions. Method: Make a general comparison between on performance parameters, apparatus design, pump module, sample management, instrument operations and functions, to evaluate the improvement of SOTAX ATXtend Dissolution. Results: SOTAX ATXtend Dissolution shows significant improvements on apparatus performance and laws compliance comparing with AT7 Smart Dissolution. Conclusion: Based on precision-made high quality of SOTAX AT7 Smart Dissolution partly, ATXtend Dissolution adds many new functions, such as EasyTouch screen operation, CenterView video monitor system, database management and so on. We have every reason to believe that the new type of SOTAX Dissolution will gradually replace the old type according to its advanced configuration and great performance.
[Keyword] Performance comparison; SOTAX AT7 Smart Dissolution; SOTAX ATXtend Dissolution
溶出度测试作为药物质量控制和研发过程的重要手段之一,随着制药行业的迅速发展而被广泛应用。同时,随着药物监管法规的日益严格,市场对溶出度仪的高效性和精密性提出了更高的要求。本文综合比较了SOTAX品牌AT7 Smart型(图1)和AT Xtend型(图2)溶出度仪在性能参数、外观设计、模块配置等方面的区别和变化,为此品牌溶出度仪的选择和使用提供一定的参考信息。
1.性能参数的比较
AT7 Smart型和AT Xtend型溶出度仪的具体参数对比见表1。
2.泵和取样装置配置的比较
AT7 Smart型和AT Xtend型溶出度仪,在泵和取样装置的配置上有较大不同,具体见表2。
3.外观设计和性能特点的比较
3.1AT7 Smart型溶出度仪的外观设计和性能特点
3.1.1机身体积轻巧,结构紧凑,7个溶出杯交错排列,节省了空间,同时方便观察实验过程。
3.1.2 翻盖式和防蒸发盖一体式的设计,简化了操作程序,增强了仪器的密闭性,同时降低了桨杆高度,令桨杆的晃动程度减到最低。
3.2AT Xtend型溶出度仪的外观设计和性能特点
3.2.1循环式水浴槽设计,使加热效果均匀稳定,同时增强了仪器的可视性,便于快速、简易的操作和清洗。
3.2.2整个溶出度仪为全密闭系统,大幅降低了溶媒的蒸散速率。
3.2.3通过固定轴高度、自动中心定位溶出杯、垂直水浴闭合装置等设计,实现了快速安装并锁定相关部件的操作,无需调节,简化了手动操作的程序。
3.2.4用户友好型的EasyTouch触屏设计,实现了用户权限管理、溶出方法编辑、实验数据可视化、自动清洗、数据传导、结果打印等多种功能。
3.2.5镜面底部反射的设计,便于观察各溶出杯内药物的溶解状况。
4. 总结
本文通过综合比较SOTAX公司AT7 Smart型和AT Xtend型溶出度仪的各方面差异,发现AT Xtend型溶出度仪无论在仪器性能还是法规符合度等方面,都表现出更高的优越性和竞争力,相信它会逐步替代旧型号的溶出度仪,成为溶出实验室的优先选择。
[参考文献]
[1]高玉,成于淼.国产溶出仪25年发展的思考[J].中国药事.2011(09):951-953.
[2] 中华人民共和国药典,2015年版四部.0931溶出度与释放度测定法:121-124.
论文作者:李玲 付强
论文发表刊物:《中国结合医学》2019年第03期
论文发表时间:2019/5/15
标签:性能论文; 外观设计论文; 等方面论文; 型号论文; 操作论文; 更高论文; 仪器论文; 《中国结合医学》2019年第03期论文;