【摘要】目的：观察健脾益气汤治疗脾气亏虚型肾病综合征的临床效果。方法：将90例脾气亏虚型肾病综合征患者随机分为研究组(60例)和对照组(30例)，均予以标准疗程的糖皮质激素治疗，研究组在此基础上联合健脾益气汤。15天为一个疗程，连续治疗2个疗程。比较两组治疗前后中医症状积分、实验室检查指标的变化、比较两组患者的总有效率，进而观察健脾益气汤治疗脾气亏虚型肾病综合征的临床疗效。结果：两组24h尿蛋白定量、甘油三酯、总胆固醇治疗后显著降低(P＜0.05)，血清白蛋白水平治疗后显著升高（P＜0.05）；治疗后研究组各项指标均显著优于对照组(P＜0.05)。结论：健脾益气汤能有效提高血清白蛋白水平，降低实验室检查指标，对脾气亏虚型肾病综合征有显著的疗效。
【关键词】 健脾益气汤；脾气亏虚；肾病综合征；24小时尿蛋白定量；血清白蛋白
【中图分类号】R289.5 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2019）31-0211-03
肾病综合症是以大量蛋白尿、低白蛋白血症、水肿、高脂血症为主要表现的临床综合征[1]。目前西医对肾病综合征治疗以糖皮质激素、免疫抑制剂为主，取得了较好的疗效，但是临床易于复发、不良反应多、医疗费用较高，严重影响患者生活质量和身心健康[2]。近年来中西医结合治疗肾病综合征取的了一定的疗效，本研究旨在分析健脾益气汤治疗肾病综合征的疗效及机理，为临床治疗肾病综合征提供一定的指导价值。
1.资料与方法
1.1 病例来源
本次试验入选的90例患者全部来自2018年4月－2019年4月期间我科收治病例及门诊病例
1.2 诊断与辨证标准
1.2.1西医诊断标准 参照叶任高、陆再英主编的《内科学》（第6版）NS的诊断标准进行。
1.2.2中医证候辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年版）中脾气虚证的临床研究指导原则，结合临床，制定出NS脾气亏虚证的辩证标准如下：
主症：（1）食少纳差；（2）体倦乏力；（3）水肿。
次症：（1）大便稀溏；（2）面色萎黄；（3）口淡不渴。
舌：舌质淡，舌体胖大有齿痕。
脉：细弱。
1.2.3中医临床相关症状评分标准 参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年版），将所有症状分为轻、中、重3级。其中主要症状按程度轻重分别评为2、4、6分；次要症状按程度轻重分别评为1、2、3分；无症状评为0分；舌、脉作具体描述，不计分[3]。根据临床实际，制定上述中医证候症状评分量化标准如下：
（1）食少纳差：0分：无；2分：没有食欲，但保持原饭量；4分：无食欲，饭量比病前减少1/3；6分：无食欲，饭量比病前减少2/3。
（2）体倦乏力：0分：无；2分：稍倦，不耐劳力，可坚持轻体力劳动；4分：倦怠较甚，勉强支持日常活动；6分：四肢无力，不能坚持日常活动。
（3）水肿：0分：无；2分：仅眼睑水肿；4分：眼睑及双下肢水肿；6分：全身水肿。
（4）大便稀溏：0分：无；1分：大便不成形，每日1次；2分：大便不成形，每日2次；3分：大便不成形，每日3次或以上。
（5）面色萎黄：0分：无；1分：面色黄而少泽；2分：面色萎黄少泽；3分：面色枯黄少泽。
（6）口淡不渴：0分：无；1分：偶觉口淡乏味；2分：时觉口淡无味，饮水较平日减少；3分：持续口淡无味，整日无口渴感。
1.3 病例选择与分组
1.3.1纳入及排除标准 均经中西医确诊，初次发病，肾功能正常；年龄＞18岁；知情同意。
1.3.2排除标准 妊娠或哺乳期妇女；对本研究应用药物存在过敏者；继发性肾病综合征；精神疾病患者。
1.3.3病例分组 共纳入符合标准的NS患者90例。随机分为对照组和研究组，研究组60例，对照组30例。对照组30例中，男24例，女6例，年龄18-65岁，平均(33.37士12.98)岁,病程6天-190天，平均（103.37士62.090）天。研究组60例中，男42例，女18例，年龄19-65岁，平均(31.57士13.007)岁，病程7天-200天，平均（104.47士62.676）天，两组患者在性别、年龄、病程等方而均无统计学差异(P ＞0.05 )，具有可比性，见表1。
表1 两组一般资料比较（x-±s）
2.方法
2.1 治疗方法
两组患者均予以低盐低脂优质蛋白饮食，每日摄取食盐＜3g/d,蛋白质摄入量0.8～1.0g/Kg·d；均予以标准疗程的糖皮质激素治疗。予以利尿消肿；控制血压，减少尿蛋白，延缓肾功能恶化；抗凝；调脂等治疗。研究组在此基础上联合健脾益气汤(生黄芪60 g,党参10g，炒白术10g，炙甘草10g，茯苓20g，猪苓10g，泽泻10g，桂枝10g，木香10g，厚朴10g)，水煎服，取汁300 mL，每次服用150 mL，分早、晚2次服用。15天为一个疗程，连续治疗2个疗程。
2.2 观察指标
疗效观察：（1）临床症状观察：观察各组治疗前后食少纳差、体倦乏力、水肿、大便稀溏、面色萎黄、口淡不渴等症状的变化情况。（2）主要实验室观察指标：观察两组患者24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、甘油三酯、总胆固醇治疗前后的变化，评价两组患者治疗后的疗效。
2.3 疗效评价标准
2.3.1疾病疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》PNS的疗效判定标准：（1）完全缓解：水肿症状与体征完全消失，24小时尿蛋白定量持续小于0.1g，血清白蛋白恢复至30g/L,甘油三酯、总胆固醇基本正常；（2）基本缓解：水肿症状与体征基本消失，24小时尿蛋白定量持续在0.1～0.5g，血清白蛋白在30g～35g/L,甘油三酯、总胆固醇接近正常；（3） 有效：水肿症状与体征明显好转，24小时尿蛋白定量持续在0.5g-2.0g之间，甘油三酯、总胆固醇与治疗前相比有所改善；（4） 无效：水肿症状与体征无明显好转，24小时尿蛋白定量＞2.0g。
2.3.2中医证候疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中的证候疗效判定标准：（1）临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；（2）显效：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥70%；（3）有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；（4）无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
2.5 统计学方法
数据采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析，计数资料采用率（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（x-±s）表示，进行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。
3.结果
3.1 两组疗效比较
本研究中，两组患者依从性好，无脱落现象。研究组总有效率93.33%,对照组总有效率76.67%，组间比较差异显著（P＜0.05），见表2。
表2 两组疗效比较[n(%)]
3.2 两组治疗前后症状积分比较
两组中医症状积分治疗前比较无统计学差异(P＞0.05)；两组中医症状积分组内比较，治疗后显著低于治疗前，差异显著(P＜0.05)；两组中医症状积分治疗后组间比较，研究组显著低于对照组，差异显著(P＜0.05)；见表3。
3.3 两组治疗前后实验室指标比较结果
两组24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、甘油三酯、总胆固醇治疗前比较无统计学差异(P＞0.05)；两组24h尿蛋白定量、甘油三酯、总胆固醇治疗后降低(P＜0.05)；血清白蛋白水平治疗后升高（P＜0.05）；研究组24 h尿蛋白定量、甘油三酯、总胆固醇治疗后低于对照组(P＜0.05)；血清白蛋白水平治疗后高于对照组(P＜0.05)；见表4。
4.讨论
肾病综合征病程长，病情反复，病因复杂，对治疗的反应和预后差别很大。糖皮质激素和免疫抑制剂是西医治疗本病的主要药物，取得了较好的疗效，但在治疗过程中出现了激素依赖、激素抵抗、不良反应多、易于复发等诸多问题。近年的研究表明，中医药联合西药治疗该病可以提高临床疗效、减少疾病复发、降低毒副作用、减缓肾功能恶化，具有单纯西药治疗不可取代的优势。因此，中医辨证论治与西药联合治疗肾病综合征具有重要的临床意义。
葛建文主任医师认为肾病综合征属于中医学“水肿”、“虚劳”范畴，初起临床主要为水肿、疲乏无力、纳差，面色萎黄或晄白，多为脾气亏虚，土不制水，水邪泛滥所致，当予以培土制水法，临床以大剂量生黄芪联合四君子汤，佐以少量温中理气药治疗，取得了较好的疗效。我们在实践中发现脾气亏虚是肾病综合征常见的一种证型，结合葛健文名老中医临床经验，予以健脾益气汤(生黄芪60g，党参10g，炒白术10g，炙甘草10g，茯苓20g，猪苓10g，泽泻10g，桂枝10g，木香10g，厚朴10g)治疗。方中生黄芪性味甘温，归脾、肺经，即可健脾益气以治本，又可利水消肿以治标，重用60g为君药。党参，甘温益气健脾。白术苦温健脾燥湿。茯苓甘淡健脾渗湿。三药共为臣药，一方面助君药健脾益气、利水消肿，一方面与炙甘草相合组成四君子汤健脾益气。桂枝、猪苓、泽泻、木香、厚朴共为佐药，脾气亏虚者多兼有脾阳不足，方中予以少量桂枝其义有三，一可合白术益气健脾，培土以治水，二可合炙甘草辛甘化阳，以温补中阳，三可合茯苓温阳化饮，健脾利水。上述四味药物又组成苓桂术甘汤，以健脾温阳利水。猪苓、泽泻增加利水消肿之效，与茯苓、白术、桂枝组成五苓散，以利水渗湿、温阳化气。木香、厚朴行气导滞，与温阳药、利水药相配伍，功同实脾饮，与大量补气药配伍防止气机壅滞。炙甘草调和诸药为使药。全方谨守病机，配伍严谨，临床治疗脾气亏虚型肾病综合征疗效显著。
现代药理学研究表明生黄芪通过对肝细胞核酸代谢的直接作用，提高肝脏蛋白的合成，提高血浆蛋白水平，从而改善蛋白质代谢紊乱，通过加强脂蛋白的降解和清除，起有效的降脂作用[5]。能改善肾小球微循环及肾内血流动力学异常，扩张血管，降血压，增加肾血流量；有直接利尿作用，使浮肿减轻；生黄芪对电荷屏障和机械屏障都有保护作用，减轻通透性，从而降低尿蛋白。泽泻的水煎剂有显著利尿作用，尤其对肾炎患者；泽泻的脂溶性部分有降血脂、降胆固醇和抗动脉粥样硬化作用。所以现代药理学角度发现健脾益气汤可以提升血清白蛋白、降低24小时尿蛋白定量、降低血脂、缓解水肿，对肾病综合征有较显著疗效。
本结果研究组疗效优于对照组（P＜0.05）；两组中医症状积分比较，治疗后较治疗前均显著下降（P＜0.05），治疗后组间比较，研究组显著低于对照组（P＜0.05）；两组治疗前后实验室指标比较，24小时尿蛋白定量、总胆固醇、甘油三酯均低于治疗前（P＜0.05）,研究组显著低于对照组（P＜0.05）；血清白蛋白均高于治疗前（P＜0.05），研究组显著高于对照组（P＜0.05）。
综上所述，健脾益气汤治疗脾气亏虚型肾病综合征的临床疗效显著。可明显降低胆固醇和24 小时尿蛋白水平，升高血白蛋白水平。值得临床应用。
【参考文献】
[1]陆再英.钟南山.内科学[M].北京：人民卫生出版社,2008,513.
[2]钟彧,钟奡.黄芪当归合剂对原发性肾病综合征的疗效观察 [J].医学信息,2011,11(1)：216.
[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].1993,8：158-159.
[4]罗进辉,张慧.益气固肾汤治疗肾病综合征 [J].中医学报,2018,23(8)：1555-1557.
[5]黄水清,徐志伟.黄芪当归合剂黄芪当归调节血脂作用的研究进展 [J].2004,22(11)：2020.
论文作者:王恒,李芸,关新义,葛建文,贾军,高洁,刘小桂
论文发表刊物:《医药前沿》2019年31期
论文发表时间:2019/12/4
标签：疗效论文; 白蛋白论文; 两组论文; 症状论文; 水肿论文; 健脾论文; 益气论文; 《医药前沿》2019年31期论文;