香坊区卫生计生综合监督执法局 150030
【摘 要】目的：分析食品药品快速检验中常用快检技术的应用价值。方法：对黑龙江省2016年、2017年某区食品药品监督部门市场中食品药品质量检验的结果进行对比分析，应用快速检验技术，分析快速检验不合格的原因。结果：相较于2016年，2017年黑龙江省中成药、化学药剂及抗生素药品检验不合格率显著降低，组间差值比较具备统计学意义（p<0.05）。检验不合格的原因中，具体包含含量测定、浸出物、炮制、性状以及水分等，需要在明确原因的基础上制定科学的改善对策。结论：快速检验技术在食品药品快速检验中的应用，能够快速检查出当前食品药品市场管理期间存在的问题，为现代市场稳定发展与消费者健康能够产生重要影响。
【关键词】食品药品快速检验；常用快检技术；食品药品
ABSTRACT：OBJECTIVE：To analyze the application value of the commonly used rapid inspection technology in food and drug rapid inspection.METHODS：The results of food and drug quality inspection in the market of food and Drug Supervision Department of Heilongjiang province in 2016 and 2017 were compared and analyzed，and the reasons for unqualified rapid inspection were analyzed by rapid inspection technology.Result：Compared with 2016，the unqualified rate of Chinese patent drugs，chemical agents and antibiotics in Heilongjiang province decreased significantly in 2017，and the difference between groups was statistically significant（p < 0.05）.Among the reasons for the unqualified test，the content determination，leachate，processing，properties and moisture are included in the test.It is necessary to formulate scientific improvement countermeasures on the basis of definite reasons.CONCLUSION：The application of rapid inspection technology in the rapid inspection of food and drug can quickly detect the problems existing in the current management of food and drug market，and has an important impact on the stable development of modern market and the health of consumers.
Key words：food and drug rapid inspection；commonly used rapid inspection technology；food and drug
近年来食品药品安全事故频频发生，造成较大的社会影响，对人们的日常生活十分不利。加强食品药品检验工作的研究十分必要。食品药品快速检验中检验技术的应用，会直接影响整体检验的结果。快速检验技术的检出效果较好，且应用方式便捷、检验速度较快。文章对黑龙江省2016年、2017年食品药品监督部门市场中食品药品质量检验的结果进行对比分析，现总结内容如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
对黑龙江省2016年、2017年食品药品监督部门市场中食品药品质量检验的结果进行对比分析。其中2016年具体检验量为中成药5050件、化学药剂5200件，保健食品2000件，抗生素1000件。2017年具体检验量为中成药5100件、化学药剂5140件，保健食品2200件，抗生素1100件。
1.2 方 法
1.2.1 市场调查，明确检查范围
基于快速检验技术的范围，对区域中药店、医疗机构中药品类别、销售情况以及进货渠道等进行检查，获取相关的数据信息[1]。具体检查的内容包含中成药、化学药剂、抗生素以及保健食品。
1.2.2 合理培训，学习快速技术
组织食品药品监督部门检验人员参与快速检验技术的学习活动，具体包含外观识别技术、快速理化鉴别技术、快检试纸技术、薄层色谱技术及波谱分析技术等，同时要求系统了解和掌握中成药、化学药剂、保健食品及抗生素等药物的质量快检方法。
1.2.3 设计方案，保证检验质量
成立快速检验小组，明确检测的目标，应用快速检验法对食品药品进行日常监管，及时查出问题、分析问题，在规范性与目标明确的管理模式下，保证整体检验的质量。
1.3 评价标准
应用快速检验技术实施食品药品的快速检验，分析快速检验不合格的原因。
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1.4 统计学分析
使用统计学软件spss20.0实施数据处理，计数资料、计量资料分别应用卡方与t值予以检验，差异性比较应用p值予以评价，p<0.05则代表具有统计学意义。
2 结 果
2.1 黑龙江省2016年与2017年食品药品检验的结果对比
相较于2016年，2017年黑龙江省中成药、化学药剂及抗生素药品检验不合格率显著降低，组间差值比较具备统计学意义（p<0.05）。
2.2 2017年快速检验不合格的原因分析
检验不合格的原因中，具体包含含量测定、浸出物、炮制、性状以及水分等，需要在明确原因的基础上制定科学的改善对策。
3 讨 论
3.1 常用的快速检验技术
3.1.1 外观鉴别技术
外观鉴别技术主要是通过人的视觉、认知等对食品药品的外部包装、使用说明书以及具体性状等进行鉴别，通过对比分析、经验判断的方式进行评判[2]。实际检查过程中，需要先检查食品药品的外部包装是否规范，其次则需要检查食品药品的批准文号，检验信息是否详实。
3.1.2 理化鉴别技术
通过化学成本溶解度分析、功效分析等方式，实施定性分析[3]。具体包含沉淀反应、化学反应或特殊理化常数，比如密度、粘稠度、折光率等，再以此进行判断的技术。理化鉴别技术具有检测迅速、操作便捷、设备简单、结果准确等特点，实际应用的效果比较理想[4]。
3.1.3 色谱检测技术
通过混合物中各类物质的两项分配系数差异性进行检测判断，若溶质之间呈现出相对移动的状态，则各类物质两项间可实现多次分配，保证有效分离技术[5]。实践应用期间，其方式具体包含薄层色谱、纸色谱、吸附柱色谱等。这种检测方式操作便利，使用期间应用效果比较理想，特别是在中成药快速检验中应用的效果比较理想。
3.1.4 波谱分析技术
食品药品快速检验过程中，以光学理论为基础，对物质与光的相互作用进行分析，明确物质分子结构和电磁辐射间的关系，对物质分子几何和立体异构及分子结构进行全面分析。这种检验方式具有检验速度较快，检验结果比较准确的特征。以近红外光谱应用为主，具有迅速、无损样品的应用优势。
3.2 食品药品快速检验质量提升的方式分析
3.2.1 提升重视程度，保证检验准确度
食品药品快速检验过程中需要充分发挥食品药品检验工作的重视程度，积极学习各类快速检验技术，且将快速检验技术融入到食品药品质量检验工作中，在条件允许的情况下，扩大食品药品检验工作的范围，保证食品药品检验的准确度。
3.2.2 明确检查重点，发挥监督的价值
食品药品快速检验工作期间，需要对食品药品的类别、高风险产品以及合格率普遍较低的产品进行重点检查，明确检查工作的重点。抽象检查期间，可以重点针对于社会卫生站、村级卫生中心以及个体诊所等进行检查，加大检查的力度与处罚的处理，提升监督与管理的影响力。
3.2.3 规范检查工作，建立长期性机制
构建长期管理制度，规范食品药品检查工作，能够有效降低食品药品不合格发生率。基于国家卫生规范要求、食品药品生产规范等展开工作，且在细致的检查与监督方式下，发挥监督与管理的作用价值。
基于数据比较的结果来看，相较于2016年，2017年黑龙江省中成药、化学药剂及抗生素药品检验不合格率显著降低，组间差值的结果证实了快速检验方式的应用价值，能够快速检查出化学药剂、抗生素等不合格情况等。食品药品快速检验期间，还可以通过快速检验的方式调查出检验不合格的原因。突出表现在含量测定、浸出物、炮制、性状以及水分等，需要在明确原因的基础上制定科学的改善对策，其实践应用价值较高，有助于保证消费者安全与健康。
综合上述内容，快速检验技术在食品药品快速检验中的应用，能够快速检查出当前食品药品市场管理期间存在的问题，为现代市场稳定发展与消费者健康能够产生重要影响，建议在食品藥品检验中推广应用。
参考文献：
[1]滕 伟.细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用效果探讨[J].食品安全导刊，2018（03）：60.
[2]邱 凯，曹若愚，孙晓凤，杨丽蓉.食品药品检验机构仪器设备管理流程的完整性分析[J].食品安全导刊，2018（03）：53.
[3]沈志斌.常用的快检技术在提高食品药品快速检验中的应用分析[J].当代化工研究，2017（06）：51～52.
[4]李景权.快速实现从药品检验到食品药品检验的转变提升技术支撑能力[J].食品安全导刊，2016（36）：22.
[5]杨青军.常用快检技术在提高食品药品快速检验中的应用[J].临床医药文献电子杂志，2016，3（09）：1765～1766.
论文作者:史耀博
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2018年8月上第15期
论文发表时间:2019/3/11
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