摘要：中药饮片经过改革之后，其改革的新成果便是中药配方颗粒，并且该成果在国内的应用前景十分广泛，就目前的发展形势而言，如果想要使得中药配方颗粒进一步规范化，使其逐步走向国际化，其首要条件便是制定具有可行性以及有效性的中药配方颗粒质量控制标准。近年来，高效液相色谱技术的发展十分迅速，并且在中药配方颗粒质量控制中得到广泛的应用，逐步成为评价以及控制中药配方颗粒质量的主要技术方法。
关键词：高效液相色谱技术；中药配方颗粒；质量控制；应用现状
1前言
中药配方颗粒是中药饮片改革的新成果，在国内外有着广泛的应用前景。建立切实可行的中药配方颗粒质量控制标准是中药配方颗粒规范化、国际化的前提条件。高效液相色谱技术的不断发展，使其成为中药配方颗粒质量控制与评价中必不可少的技术手段。基于此，本文将针对高效液相色谱技术在中药配方颗粒质量控制中应用这一课题展开深入的研究，详细分析该技术在中药配方颗粒化学成分研究、原药材鉴别研究以及指纹图谱研究和有效成分含量测定研究方面的应用成果。
2高效液相色谱技术在中药配方颗粒质量控制的意义
在研制中药配方颗粒的过程中，所使用到的原料主要为中药饮片，并且该中药饮片均符合炮制规范，然后采用现代工艺对中药饮片进行提炼，将提炼物调制成为颗粒试剂以供临床应用。较之传统的中药饮片而言，中药调配颗粒具有一定的便捷性，并且其治疗的准确性也得到了显著的提升，而且可以根据患者的具体病情，对剂量进行准确的调整，有效的解决了传统中药汤剂工艺粗放、服用不便以及煎熬费时等诸多弊端。但是在实际应用的过程中，如何有效的控制中药配方颗粒的质量是目前医学研究中的重点。如果质量得不到有效的控制，则会导致中药配方颗粒的应用受到限制，对此，则应用到高效液相色谱技术，该技术不仅可以对中药配方颗粒的药物成分进行分离，同时还可以使得有效药物成分含量检测的准确性得到显著的提升，进而促进了中药配方颗粒质量得到有效控制，促进中药配方颗粒的规范化以及国际化发展。高效液相色谱技术在中药配方颗粒质量控制中的应用具有十分重要的现实意义。
3高效液相色谱技术在中药配方颗粒含量测定研究中的应用
对于中药而言，影响其药效的关键性因素便是有效成分的含量，因此，为了可以有效的控制中药的质量，就必须采用必要的检测手段对有效成分含量进行检测。通常情况下，一味中药中含有很多复杂的化学成分，也就导致其治疗方向的多样性以及治疗效果具有多靶点、多组分的特性，鉴于中药自身的特点，可以采用高效液色相谱法对其进行检测，利用高效液色相谱法的测定和分离功能，对中药配方颗粒有效成分进行含量以及定量测定。
4高效液相色谱技术在中药配方颗粒指纹图谱研究中的应用
在针对中药配方颗粒质量控制进行研究分析的时候，鉴于中药具有多组分的特点，对质量进行评价的时候需要采用的检测方法不仅可以提供丰富的鉴别信息，还需要具有适应这一特性的能力。在众多中药质量控制模式中，指纹图谱是一种较为新型的模式，该模式是基于重要化学成分系统研究之上而产生的，不仅可以使得中药中所含有的化学成分种类得到体现，更可以使各种化学成分的含量得到充分的体现，然后利用这样的模式可以对中药的质量做出整体且详细的描述，进而对其进行有效且合理的评价。目前，如果中药的很多有效成分处于不明确的状态时，可以通过建立指纹图谱的方式，使得中药质量控制的科技含量以及技术水平得到明显提升。通过对高效液相色谱技术加以利用，可以分离中药中的各种有效成分，并对各种成分进行分析以及检测，并且该技术已经在中药配方颗粒指纹图谱的研究分析当中得到了广泛应用。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆
5高效液相色谱技术在中药配方颗粒鉴别研究中的应用
就中药配方颗粒质量的精致而言，较为有效的控制途径便是优劣鉴别、真伪鉴别以及原材料鉴别，尽管该项研究当中并未大量应用到高效液相色谱技术，不过一些研究学者在针对黄连中云连以及川连配方颗粒的研究中也曾用到高效液相色谱技术，最终的鉴别结果表明，在色谱图方面，云连与雅连和味连之间的差异非常大。此外，在白鲜皮配方颗粒的质量研究中，研究学者采用了高效液相色谱技术，并且获取了高效液相色谱特征图谱，通过图谱可以发现，其特征图谱中共有峰具有一定的专属性，并且这一特性具有较为稳定的保留时间，这一发现可以作为鉴别白鲜皮配方颗粒真伪的主要依据。
6高效液相色谱技术在中药配方颗粒化学成分研究中的应用
一味中药可以发挥药物功效则依赖于其中含有的化学成分，对高效液相色谱技术分离的特性以及质谱的结构表征能力较强等特点加以利用，不仅可以对提取物中含有的已知化合物进行确定，同时也可以提供有效的方法鉴别微量成分以及未知化合物，进而提高分离以及鉴别中药配方颗粒化学成分的速度。在对比分析传统汤剂和桃红四物汤配方颗粒化学成分的过程中，研究人员采用了UPLC-QTOF-MS技术进行研究，研究结果显示，两个研究对象就有效成分的含量问题上存在着比较明显的区别，含量不同的有效成分分别是羟基红花黄色素A、苦杏仁苷以及没食子酸、芍药苷和芍药内酯苷，同时对药物剂量的比例进行优化，优化过程采用的方法为线性回归分析法，将桃红四物汤配方颗粒中红花、桃仁、熟地黄以及白芍、川芎和当归六味药物成分剂量的比例调整为0.1：0.6：0.5：1：0.2：2.5，该计量比例的有效成分含量与传统汤剂的药物有效成分含量相同。
7其他应用
例如：将HPLC及UPLC-PDA-QTOF-MS/MS技术用于快速寻找配方颗粒质量控制的特征化学标记物，以川芎配方颗粒为例，首先对川芎生药材、传统煎剂及配方颗粒HPLC指纹图谱进行了构建，采用中位数法产生对照指纹图谱，找出其特征峰，进一步利用液质联用技术对特征峰进行鉴定，从而找出特征成分并进行定量分析，川芎中3个主要峰成分鉴定为阿魏酸、川芎内酯I和川芎内酯H。定量结果显示，阿魏酸及川芎内酯H含量低于1.0mg/g，川芎内酯I含量为4.40mg/g，适合作为川芎配方颗粒质量控制的定量标志物，而阿魏酸及川芎内酯H则作为配方颗粒质量评价的定性指标，此方法为其他中药配方颗粒的质量评价指标的建立提供了参考。
8结束语
综上所述，对于中药配方颗粒的质量控制方面而言，在中药配方颗粒化学成分研究、中药配方颗粒鉴别研究以及中药配方颗粒指纹图谱研究和中药配方颗粒含量测定研究中应用高效液相色谱技术，可以利用该技术对中药配方颗粒的有效成分进行分量检测，并且对有效成分的种类进行分离，对多种指标进行定量检测，进而使得中药配药颗粒的质量得到有效的控制，使得该药物得到更加广泛的应用。
参考文献：
[1] 涂瑶生 毕晓黎 罗文汇.中药配方颗粒的质量控制研究[J].世界科学技术（中医药现代化），2011（02）
[2] 郝云芳 倪艳 李先荣.中药配方颗粒的质量控制方法研究进展[J].药物评价研究，2013（08）
[3] 郑舟.中药配方颗粒的发展与革新探讨[J].中医临床研究，2017（08）
[4] 张凌云.中药配方颗粒的优势与发展探讨[J].中国中医药科技，2012（11）
[5] 李远辉 李慧婷 李延年等.高品质中药配方颗粒与关键制造要素[J].中草药，2017（08）
[6] 张蓉蓉 马艳芹 房吉祥等.浅议中药配方颗粒的发展与革新[J].中国现代中药，2013（03）
论文作者:郑建峰
论文发表刊物:《基层建设》2018年第10期
论文发表时间:2018/5/31
标签：颗粒论文; 配方论文; 中药论文; 高效论文; 色谱论文; 质量控制论文; 技术论文; 《基层建设》2018年第10期论文;