（东莞市东城社区卫生服务中心； 广东东莞 523000）
【摘要】目的 探讨全自动化发光免疫分析法在血清促甲状腺激素中的检测情况分析；方法 将我社区卫生服务中心2018年1月至2018年6月收治的320例门诊患者作为研究对象，患者均采用全自动化发光免疫分析法（CLIA）、放射免疫法（RIA）进行促甲状腺激素检测。比较两种检测方法批内、批间变异系数的差异，并分析其回收率情况。结果 两种方法的准确性均在标准内，血清促甲状腺激素的质量控制，CLIA法、RIA法的精确度检测均达到了临床检验质量要求。采用CLIA 和 RIA 测定血清促甲状腺激素水平，Pearson 回归分析显示，两者呈正相关 ( r = 0.990，P ＜0. 001)；结论 CLIA法对血清促甲状腺激素测定精密性、准确性高，能够满足临床使用要求。
【关键词】全自动化发光免疫分析法；血清；促甲状腺激素；检测分析；
[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018）21-0457-02
全自动化发光免疫分析是临床上常用于检测人体各项生理病理功能指标的常用仪器[1-2]，随着医疗检测技术的发展，其被广泛应用于临床实际检测中，目前已经由过去手工操作逐步发展为自动化、信息化。血清促甲状腺激素是诊断甲状腺疾病的重要敏感性指标[3]。本研究探讨2018年1月至2018年6月我社区卫生服务中心分析全自动化发光免疫分析法在血清促甲状腺激素中的检测情况分析，现汇报如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 将我社区卫生服务中心2018年1月至2018年6月收治的320例门诊患者作为研究对象，患者均采用全自动化发光免疫分析法（CLIA）、放射免疫法（RIA）进行促甲状腺激素检测。其中男性183例，女性137例；年龄16～66岁，平均年龄(39.95±6.36)岁；本研究经医社区卫生服务中心伦理委员会批准和同意；患者均签署检验知情同意书。
1.2 方法
1.2.1 迈瑞CAL 2200i与试剂 我检验科使用迈瑞CAL 2200i全自动化发光免疫分析仪，同时其均配有相应配套定标液、质控品、试剂及校准品。RIA测量仪为中科大中佳公司的 Gambytcr 11 探头γ计数器，同时其均配有相应配套定标液、质控品、试剂及校准品。
1.2.2 检测 抽取患者空腹静脉血3-5ml,常规离心5min， 4000r/min,分离血清，后置－25 ℃保存以留备用。采用上述两种方法进行血清促甲状腺激素检测，采用精确性、准确性、相关性等分析评价。所有操作及注意事项均严格按照说明书要求进行。选用精确度、准确性、相关性指标评价二者。批间变异系数（CV）10%，批内 CV 5%，回收率应为90%～110%[4]，不同浓度血清进行等倍稀释后使用相同方法检测。
1.3统计学方法 采用SPSS18.0软件分析观察项数据， Pearson相关性分析，P＜0.05为有统计学差异；
2 结果
2.1 回收率在两种检测方法间的情况 两种方法的准确性均在标准内，将待测血清加入不同浓度中，采用相同的方法检测。见表1
表1 回收率在两种检测方法间的情况
2.3 相关性 采用CLIA 和 RIA 测定320 份患者血清促甲状腺激素水平，Pearson 回归分析显示，两者呈正相关 ( r = 0.990，P ＜0. 001) 。
3 讨论
全自动化发光免疫分析是临床生化检查常用的实验仪器，其将实验中的取样、加试剂、混合、自动检测、数据处理及实验后清洗等实现自动化[5]。随着检验医学技术的不断发展，各种生化分析仪被应用于临床中。其主要以链霉亲和素为固相载体，以Lumi-phos503为发光底物，在碱性磷酸酶作用下，水解磷酸酯基，脱去磷酸基[6]，从而获得稳定AMPD，后裂解为金刚烷酮、苯甲酸甲酯阴离子，产生470nm光子并持续10min。该技术具有较高的灵敏性，稳定级联放大系统，图谱稳定，可重复计数，准确性高且稳定。促甲状腺激素是垂体前叶分泌的促进甲状腺代谢的糖蛋白类激素，分子量较小，其是诊断甲状腺疾病最灵敏的标志物，也是甲状腺功能的首选指标。
本研究探讨全自动化发光免疫分析法在血清促甲状腺激素中的检测情况分析。其结果显示：两种方法的准确性均在标准内，血清促甲状腺激素的质量控制，CLIA法、RIA法的精确度检测均达到了临床检验质量要求。采用CLIA 和 RIA 测定血清促甲状腺激素水平，Pearson 回归分析显示，两者呈正相关 ( r = 0.990，P ＜0. 001)；因此，CLIA法对血清促甲状腺激素测定精密性、准确性高，能够满足临床使用要求。这一结果与国内相关研究相一致[7]。本研究结果也提示，CLIA 技术无论在精密度、准确性及方面均略优于RIA技术。同时在采用全自动化发光免疫分析系统具有较强的智能化操作，自动化程度也较高，重复性强，显著改善了工作效率，尤其对于大样本需求检测的医疗机构。RIA法是传统的体外标记免疫分析技术。该技术成熟、试剂较为广泛，价格低廉，对实验室要求也不高，在基层医社区卫生服务中心开展较为方便，仍是我国研究新物质的首选科研方法，也是对CLIA法补充[8]。CLIA法属于级联放大系统，其发生的图谱稳定性也较强，也可满足重复计数所得平均值，保障结果的准确性。
综上所述，CLIA法对血清促甲状腺激素测定精密性、准确性高，能够满足临床使用要求，值得临床应用和推广。
参考文献
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[8]王永笛,周玉萍,赵红霞,等.两种方法对血清促甲状腺激素测定的临床对比分析[J].中国卫生标准管理,2014,5(06):35-36.
论文作者:江雨萍
论文发表刊物:《医师在线》2018年11月21期
论文发表时间:2019/3/26
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