（辰欣药业股份有限公司；山东济宁272000）
摘要：无论何时，药品对于人们而言都是必需的物品。因此，随着社会的不断发展人们对于药品生产质量越发的关注，高质量的药品才值得人们信赖，并且选择购买。所以，新时期加强药品生产质量，建立健全药品质量管理体系，以达到提高药品的生产质量的目的，对于我国药品生产管理来说是十分有意义的。加强药品生产质量的管理，可以提高药品生产质量，使得药品生产更加的合理化、完善化、规范化。
关键词：药品生产；质量管理；有效措施
中图分类号：R954文献标识码：A
1、新时期加强药品生产质量管理的影响
药品的作用是帮助人们恢复健康，增强抵抗力，祛除病害，所以对于人们而言药品的重要性可见一斑。但是，目前社会药品生产管理还存在着许多亟待解决的问题，例如，药品生产人员的专业素质低下，管理制度不够完善等等。如果不能够合理有效的解决这些问题，药品的生产质量会产生下滑，人们对药品的信任程度就会降低，造成难以预估的后果。
2、药品生产质量管理现存问题
2.1、工作人员专业知识薄弱
现如今，从事药品生产质量管理的工作人员大多专业知识不够充分，且缺少了对工作负责的责任心以及责任意识。关于药品生产方面，我国缺少专业的素质人才，缺少对药品生产质量相关知识缺乏充足的了解。药品工作人员对于药品质量管理也没有充足的认识。从各个方面来说，都会对药品生产质量管理方面产生负面的影响。
2.2、生产监督管理有效性较差
对于药品生产企业而言，监督管理是质量管理的重要环节。因此，药品实际生产过程中，质量管理人员必须严格监管各个生产环节，只有这样，才能保证生产质量。不过，很多药品生产企业并没有建立完善的监督管理制度，监督管理工作根本无法在生产环节中得到贯彻性落实，由于约束力度较小，很多监管人员并没有认真履行自身职责。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆例如，监管人员并没有严格检查物料平衡情况以及原材料投放前的情况；原材料采购过程中，并没有对供应商的资质进行严格审查，导致进入生产现场的原材料相关证明文件不全；
2.3、国家规范与质量管理要求脱节
近些年，我国并没有针对药品生产质量等方面的内容，修订，或是出台相关法律性文件，导致很多药品生产企业在实际生产过程中，仍基于原有的药品生产质量管理条例要求，对药品生产质量进行管理。在当今飞速发展的社会中，我国现有的药品生产质量管理条例的适应性以及实用性早已退化，相对比国际相关法律条例而言，无论是生产标准，还是管理要求，均较为陈旧落后，导致我国药品生产质量与国际之间的差距逐渐扩大。
3、加强医院药品质量管理的对策
3.1、建立和完善医院药品质量管理制度，加强药品质控检查
法律法规具有其自身的权威性，为能有效提高我国医院的药品质量管理效率，必须建立和完善符合我国国情的药品质量管理法律法规，以加强对药品质量的监督和管理。同时，针对当前存在的法律法规，应加以改进和完善，根据我国医院实际情况及药品流通过程中的各个环节制定具有可行性的硬性法律条例，具体到细处，是我国医院的药品质量管理有法可依，以有效减少药品的质量问题和患者的用药安全隐患。
3.2、加强药品购进及在库的养护管理
药品购进时，做好监督和管理工作是后续环节中药品质量保证的基础，该环节是医院进行药品质量管理的首要环节，也是有效控制伪劣假冒药品进入药房的关键。随着医学领域的扩大和医学技术的进步，当前我国的药品生产、销售市场规模随之扩大。因此，医院必须加强药品购进的管理，坚持采取正规渠道购进药品，并实行药品招标采购，坚决杜绝假冒伪劣、以次充好的药品进入药房。
3.3、药学人员对高风险药物的管理
临床药师临床药物对于高风险药物的管理表现出如下几个方面:①将国内外颁布的高风险药物目录收集完全，基于本医院所使用药品和患者的情况制定出符合本院特色的高危药品目录。对于国内外颁布过的高危药品信息向医生进行反馈，以免医生因用药不当危及患者的健康和生命。②编写药物的讯息，并定时举办关于用药剂量的讲座，使医护人员意识到合理用药的重要性，尤其是高风险药品的使用事项必须要掌握。③条件允许的情况下，可以定期对地高辛、万古霉素等高危药品做血药浓度检验。④对刚刚上市的药品要着重进行不良反应的临床监测，收集到不良反应的信息后立刻上报，以免发生不可挽回的伤害事件。
3.4、加强药品生产质量的风险管理
我们应将药品生产风险管理的理念贯彻到企业对生产的监督和管理工作中去，从最初的药品生产原材料的采购工作开始，根据药品生产质量管理规范中的各项要求采取各项管理活动，在管理原材料的供应商时，应建立一套完善的审核和批准的制度，从而切实的保证药品的生产质量。
3.5、重视对员工的管理和培训工作
在员工上岗之前，对其进行严格的培训可以有效的保证工作人员的专业能力可以胜任工作，企业应当充分的认识到培训工作对于企业的生产工作产生的有利作用。新聘请的员工尤其是没有从事过药品生产工作的，在正式上岗之前，都有必要在严格的培训后认真地对其考核，在考核中确认能力合格之后才能够安排上岗。对于在工作中处于不同位置的工作人员，可以有针对性的进行培训，在培训过程中侧重不同的方面，一线员工在培训中需要侧重于专业知识和实际生产中的能力，从事管理的工作人员需要培养其管理才能和更加先进的理念，最终想要达成的目标是员工们都能具备较高的工作能力、强烈的责任感和对生产质量的重视。
结束语
总之，药品质量的优劣，与医院的医疗质量和患者的身体健康及生命安全有直接关系。医院作为药品流通的最后通道，只有加强药品质量的管理，使管理方式逐步规范化、科学化、现代化，保证药品质量安全隐患消除于患者用药前，确保其用药安全。
参考文献：
[1]陈伟，周锡钢.浅谈如何加强医药化工生产质量管理[J].化工设计通讯，2017[2]吴晓勇.B制药企业生产质量风险管理研究[D].苏州大学，2016.
[3]韩霄.A制药有限公司质量管理体系研究[D].云南财经大学，2016.
[4]陈静.高职院校“药品生产质量管理”课程教学探讨[J].求知导刊，2016
[5]刘文刚.药品生产环节质量监管研究[D].西南交通大学，2016.
论文作者:郭贤贤 田焕焕
论文发表刊物:《医师在线》2018年5月下第10期
论文发表时间:2018/8/22
标签：药品论文; 药品生产论文; 质量论文; 质量管理论文; 医院论文; 环节论文; 我国论文; 《医师在线》2018年5月下第10期论文;