【摘 要】[目的]优选复方野菊花降压颗粒提取工艺和制剂工艺。[方法]以总多糖、总黄酮和浸膏收率为综合指标，采用多指标正交试验法，得出复方野菊花降压颗粒的最佳提取工艺。以成型率、吸湿率和溶化率的综合评分为评价指标，采用单因素试验优选制剂工艺。[结论]按照合适的工艺参数，可以最大限度地提取复方野菊花中的主要成分，表明该颗粒的提取和制剂工艺合理可行，可为工业化生产提供依据。
【关键词】复方野菊花降压颗粒；提取工艺；制剂工艺；正交试验；总多糖；总黄酮
复方野菊花的主要成分是野菊花和黄芪，野菊花本身具有微寒特性，味道微苦，清热解毒效果明显，在临床使用当中经常用来降压。黄芪性温，味甘，主要功效为补气升阳，同时降压作用也较为明显。经过前期实验之后发现其对于大鼠来说有明显的高血压治愈作用。现代的中药研究也足以证明，野菊花总黄酮具有明显的舒张血压作用黄芪多糖也可以保护内皮细胞，本文针对总多糖和总黄酮进行分析，并且研究工艺，希望可以给其他保健药品的生产提供依据。
一、紫外-可见分光光度法测定复方野菊花供试品溶液中多糖含量
（一）葡萄糖对照品溶液的制备
取干燥至恒重的葡萄糖粉末，精密称定，加水溶解后，定容至刻度，摇匀即得葡萄糖对照品溶液（0.1mg·mL-1）。
（二）标准曲线的制备
精密量取标准溶液0.4mL、0.6mL、1.0mL、1.2mL、1.4mL共6份，分别置于具塞试管中，加蒸馏水至2mL，再加5%苯酚溶液1.0mL，摇匀，迅速加浓硫酸5mL，迅速摇匀，放置5min；置沸水浴加热20min，取出，冰水浴中冷却10min，迅速冷却至室温。另取2mL蒸馏水做同上平行操作，作为空白对照。用可见-紫外分光光度计在波长为200～700nm处扫描，在488nm处有最大吸收峰，见图1。故于488nm波长处测定吸收度，绘制标准曲线，所得标准曲线为：Y=0.05X-0.0559（R2=0.9993）[其中Y为吸光度，X为葡萄糖浓度（μg·mL-1）]。
图1 葡萄糖标准品溶液波长扫描图
二、采用紫外-可见分光光度法测定复方野菊花供试品中总黄酮含量
（一）芦丁对照品溶液的配制
取干燥至恒重的芦丁对照品，精密称定，加70%乙醇溶解后，定容至刻度，摇匀即得芦丁对照品溶液（0.2mg·mL-1）。
（二）供试品溶液的配制
称取复方野菊花中各味药材共24g，加入15倍水回流提取1.5h，提取3次，滤过，合并提取液，提取完成后将药液经过减压浓缩，定容到200mL。分别稀释5倍后作为供试品溶液。
（三）标准曲线的制备
精密吸取芦丁对照品溶液0mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL共7份，分别置于具塞试管中，加5%亚硝酸钠溶液0.4mL，摇匀后放置6min，加10%硝酸铝溶液0.4mL摇匀，放置6min，加4%氢氧化钠溶液4mL，振摇，加70%乙醇至10mL，摇匀后放置15min，即得。用可见-紫外分光光度计在波长为200～700nm处扫描，两者均在500nm处有最大吸收峰，见图2。故于500nm波长处测定吸收度，绘制标准曲线，所得标准曲线为：Y=0.0129X0.0592（R2=0.9992）[其中Y为吸光度，X为芦丁浓度（μg·mL-1）]。
图 2 芦丁标准品溶液波长扫描图
表1水提工艺正交试验设计表及结果
三、讨论
（一）确定提取工艺的评价指标
对于复方野菊花降压颗粒来说，其主药是野菊花和黄芪，具有倾斜肝火的功能，对于高血压有明显疗效，相关文献记载，使用野菊花总黄酮在大鼠实验当中在皮下注射有明显舒张压和收缩压的降低作用，黄芪多糖能够降低et含量，升高no含量 ，这对于高血压患者来说，可以保护受到损伤的血管内皮细胞，并且野菊花总黄酮以及黄芪多糖能够起到明显的降压作用。
对于中药来说，提取方法最为普遍、最为有效的就是用水煎煮，但水本身也是溶剂的一种，无论是多糖还是黄酮苷都有很强的亲水性，在实验前期针对药效进行研究发现，野菊花的水提取物对于shr来说降压效果非常明显，所以本次研究有限选取水提取的工艺，保证有效成分不会散失，让降压效果得到保证。
本次实验结合各种药物当中所包含的主要活性成分的物理性质和化学性质，筛选出了一些符合工艺的指标开展实验，和单一成分的提取工艺相比，具有更高的科学性。本次采用了机遇多重指标的分析方法，并且采用正交法来选取各个因素当中最为有利的数值，并且保证指标评价过程当中的差异性，进而保证提取工艺的合理性
（二）关于工艺和辅料
正常来说，颗粒药品在制药过程中主要有三个类型，湿法和干法制粒，以及喷雾这三种方式。将这三个类型进行比较的话，湿法制粒成品具有良好的耐磨性，并且外形规则，在压缩过程中具有良好的成形性，所以目前来看应用是最为广泛的；干法制剂成品具有较大的粘度，所以难度较大，如果想要保证其成型率，需要加入合适的辅料。本文采用了湿法制剂的工艺。结合预实验的相关结果报告和相关文献的报告说明，决定采用的辅料为糊精、淀粉以及纤维素，在评价指标方面选取了三个指标，分别是成型率、融化率以及吸湿率，结果证明，在辅料的选择上，糊精具有最高的融化率和成型率，并且吸湿性较低，所以是一种优秀的辅料。在制剂工艺上，应该将糊精和膏粉按照1:2比例进行研磨，并且加入95%乙醇，用55℃的高温烘干1小时即可结束。
参考文献
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论文作者:蔡辉亮
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第01期
论文发表时间:2018/5/15
标签：工艺论文; 溶液论文; 复方论文; 野菊花论文; 制剂论文; 多糖论文; 芦丁论文; 《世界复合医学》2018年第01期论文;