首都医科大学附属北京康复医院药剂科 北京 100144
【摘要】目的：分析高血压前期疾病负担及药物治疗的成本效果。方法：采用Markov模型对风险存在模型和无风险模型两种状态进行比较，分析高血压和高血压前期对寿命年的影响；采用趋势外推法预测年龄结构变化对患病率的影响；选取320例高血压患者并随机分为4组各80例，分别采取氨氯地平、美托洛尔控释片、依那普利和厄贝沙坦进行治疗，并对药物治疗的成本效果进行分析。结果：高血压造成男性和女性期望寿命年减少分别达2.16-5.21年和0.84-1.93年，高血压前期为0.54-2.14年和0.26-0.86年；高血压前期造成男性和女性质量调整寿命年分别减少0.41-2.26个和0.17-1.41个；美托洛尔组较其它3组比较，总有效率最低（P＜0.05）；厄贝沙坦组的成本-效果比最优。结论：高血压前期人群予以非药物治疗，高危人群予以药物治疗可获得较高的成本效果；经过药物经济学分析为高血压患者药物的选用进行分析，具有降低疾病负担的重要意义。
【关键词】高血压前期；疾病负担；成本效果
【中图分类号】R581.1【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)09-0030-02
Prehypertension burden of disease and medication cost effect analysis
[Abstract] Objective: to analyze the cost effectiveness of the disease burden and drug treatment in the early stage of hypertension. Methods: a Markov model of risk model and no risk model with two states are compared, analysis of hypertension and prehypertension influence on life years. The trend extrapolation forecast changes in age structure effects on the prevalence of; selecting 320 cases of patients with hypertension were randomly divided into 4 groups (each group 80 cases, respectively, to take amlodipine, metoprolol, controlled release tablets and enalapril and irbesartan treatment, and to analyze the cost and effectiveness of drug treatment. Results: hypertension caused by male and female life expectancy years to reduce amounted to 2.16-5.21 years and 0.84-1.93 years prehypertension for 0.54-2.14 years and 0.26-0.86 years; high blood pressure caused by pre male and female quality adjusted life years were reduced 0.41-2.26 and 0.17-1.41 a; metoprolol Er group than in the other three groups, the total has efficiency was the lowest (P < 0.05); irbesartan group of cost - effectiveness than the optimal. Conclusion: pre hypertension crowd to be non drug therapy, high-risk groups received drug treatment can obtain higher cost effect; by Pharmacoeconomic Analysis for the selection of drugs in patients with hypertension carries on the analysis, has the significance of reducing the burden of disease.
[Key words] early stage of hypertension; burden of disease; cost effectiveness
高血压前期伴有多种危险因素，可促进病情进一步发展，具有促使心脑血管疾病发生的风险。我国18岁以上人群高血压前期的发病率为34%，随着今后人口数量和结构的变化，高血压前期人群的患病率也会发生改变。因此，限制高血压后备人群的增长，对我国高血压疾病负担的控制具有重要意义。本研究主要对高血压前期疾病负担及药物治疗的成本效果进行分析，旨在为高血压疾病的控制提供相关依据。
1研究内容和方法
1.1研究内容
本研究对高血压前期疾病负担及药物治疗的成本效果进行分析，其中高血压升高流行病学负担情况为第一个研究内容，常用4种抗高血压药治疗高血压的成本-效果分析为第二个研究内容。
1.2方法
1.2.1高血压前期疾病负担的研究
建立Markov模型，对正常血压人群随时间变化的情况进行模拟，研究假设进入高血压前期者不能转回正常血压；通过K-L Chien等[1]建立的模型对不同血压状态进展为高血压的概率进行计算。此次研究入选2000例年龄＞35岁的非高血压人群为对象，分析发现年龄、性别、舒张压、收缩压、体重指数是高血压疾病的预测因子；同时采用Logistic回归模型得知高血压发病风险年龄段为15-35岁。采用TreeAge 2008建立风险存在模型，并假定一个无风险模型，通过对两种模型的对比，对高血压、高血压前期引起的期望寿命及健康调整寿命年的减少情况进行分析。另外，我国人口老龄化趋势日益严重，基于假设结合趋势外推法对我国2016年-2030年高血压及高血压前期患病率进行分析。
1.2.2药物治疗的成本效果分析
本研究根据相关诊断标准[2-3]选取某院2013年10月至2015年10月收治的高血压患者共320例，按照“世界卫生组织及国际高血压协会高血压诊断标准[4]对高血压患者进行选取，同时查体排除重度心功能不全、继发性高血压、严重糖尿病、肝肾功能不全、恶性肿瘤、免疫系统疾病等患者。依据医院药房入库出库的相关记录，对使用最多的四种高血压药物的成本效果进行分析，即随机分为美托洛尔控释组、氨氯地平组、依那普利组、厄贝沙坦组各80例，各组基线资料的对比无统计学差异（P＞0.05）。所有患者均行血常规、尿常规、空腹血糖、心电图等常规检查；氨氯地平组予以氨氯地平（浙江为康制药有限公司，规格：5mg，21片/盒）5mg，1次/d，清晨顿服；厄贝沙坦组予以厄贝沙坦（安徽环球药业股份有限公司，规格：75mg，2×6片/板/盒）150mg，1次/d，清晨顿服；依那普利组予以依那普利（湖南千金湘江药业股份有限公司，规格：10mg×16片）10mg，2次/d，清晨、夜间服用；美托洛尔控释组予以美托洛尔控释片（广州白云山天心制药股份有限公司，规格：50mg，10片/盒）100mg，1次/d，清晨顿服。各组连续服用12W，全程监控用药依从性、不良反应等。
1.3药物经济学评价
（1）疗效判定
根据“心血管系统药物临床研究指导原则”判定疗效。显效：舒张压下降20mmHg以上，收缩压下降30mmHg以上；有效：舒张压下降10-19mmHg；收缩压下降10-30mmHg；无效：未达到上述水平。肾功能达标标准：1肌酐：女性45-84μmol·L-1，男性59-104μmol·L-1；2尿蛋白＜120mg·(24h)-1；3尿素氮：2.5-6.4mmol·L-1；4尿酸：男性女性150-360μmol·L-1，210-430μmol·L-1。心率达标标准：50 -80次/min。
（2）成本确定
为便于成本计算，此次研究只计算药品费用，不考虑误工费、交通费等，4组每位患者治疗12周的药品费用：美托洛尔控释组为105. 728元，氨氯地平组为151. 20元，依那普利组为143. 36元，厄贝沙坦组为133. 056元。
1.4统计学方法
均数±标准差表示计量资料，百分数（%）表示计数资料，t和x2检验，统计学软件SPSS18.0分析数据，P＜0.05说明对比具有统计学差异。
2结果
2.1高血压前期疾病负担的研究结果
2.1.1高血压前期对寿命年的影响
通过分析得知：高血压及高血压前期的健康调整寿命年均小于期望寿命年，25-34岁人群高血压前期无风险者：女性健康调整寿命年和男性健康调整寿命年分别为38.2年和36.4年；期望寿命年分别为47.2年和43.5年；有风险者：女性健康调整寿命年和男性健康调整寿命年分别为37.4年和34.3年；期望寿命年分别为46.2年和41.5年。
2.1.2高血压及高血压前期2016年-2030年患病率的预测
我国高血压前期的患病率基本保持在34%左右，期间男性患病率轻微降低，女性患病率有所增加，而两种人群患病率的差异依旧较小，且有减少趋势。我国高血压患病率逐年增加，2016年高血压患病率为22.4%，预测2030年将增长至27.4%。分析结果发现：男性和女性高血压患病率逐年增长趋势相近，但女性患病率增长速度高于男性，意味着2020年后女性高血压的患病率将超过男性。
2.2期望寿命年的分析
治疗与未治疗的期望寿命年具体情况见表1，分析可知患者年龄越小，期望寿命年越大，这一特征在高风险人群中尤为明显，但现对增长率有所降低。与低风险人群相比，高风险人群的获益更大，随着年龄的不断增长，这一差异逐渐减小。
3讨论
我国高血压疾病负担相关研究较多，主要采用寿命表法进行研究。相关调查显示[5]：宁波市区35岁以上的居民冠心病、高血压、糖尿病及脑卒中四种慢性疾病的流行病学调查结果显示，DALY损失中高血压患者的损失值最高。关于Markov模型对高血压干预效果评价的有关研究也很多，国外有学者[6]通过Markov模型的建立，评价35岁高血压患者的降压效果，结果显示血压为140/82mmHg时，男性和女性将分别获得2.27个和2.60个寿命年。本研究采用Markov模型对干预效果进行评价，发现高血压损失寿命年中，男性达2.61-5.21个，女性达0.84-1.93个。另外，高血压前期导致寿命减少小于高血压，但高血压前期依然能够导致男性和女性分别损失0.54-2.14个和0.26-0.86个寿命年。通过进一步发现得知，高血压和高血压前期，随着患者年龄的增长，寿命年的损失将逐渐减少，提示高血压疾病对年轻人群的危害较大。本研究还发现，高血压前期造成男性和女性的健康寿命调整年分别减少0.41-2.26个和0.17-1.41个；高血压则为1.7-4.21个和0.63-1.49个。提示血压升高会促使患者生存质量降低，因此需要控制血压以促使患者的生活质量有所提升。
目前，降低血压是治疗高血压的重要基础，积极采取有效的预防及治疗措施，控制患者血压长期保持在理想范围内尤为重要。有研究显示，血压控制达标率和治疗率与患者经济收入有统计学意义（P＜0.05）。本研究除依那普利为1日服药2次外，氨氯地平、美托洛尔控释片、厄贝沙坦均为1日服药1次。其中美托洛尔控释片具有降低血压、减慢心率、保护靶器官、减少心源性死亡和再次心肌梗死的显著效果，适用于合并心绞痛、冠心病、快速性心率失常的高血压患者。二氢吡啶类CCB治疗高血压可降低脑卒中风险，适用于老年性高血压、颈动脉粥样硬化及周围血管病患者。欧美临床试验结果显示：ACEI的降压作用明确，具有保护靶器官、预防心血管终点事件的良好作用，适用于糖尿病肾病、慢性心力衰竭、微量白蛋白患者。ARB具有减少心血管事件、降低微量白蛋白尿的作用，适用于糖尿病肾病代谢综合征、伴左室肥厚、心房颤动等患者，可作为治疗高血压伴肾脏病患者的首选药。
药物经济学所描述和分析的是药物治疗对卫生保健系统及社会付出的成本、产生的效果，采用药物经济学在药物的费用和效果间找到最为理想的平衡点，对降低药物成本，提升治疗效果具有重要意义。目前认为理想的抗高血压药应符合如下条件：降压平稳、有效；不良反应少，安全性高；依从性好，服药简便；同时还要考虑患者的经济承受能力。通过对药物治疗成本效果的分析，本结果显示美托洛尔控释的C/E最低，而最优方案为厄贝沙坦。因此，药物治疗成本效果的分析可为高血压患者提供最佳的用药治疗方案。
综上所述，高血压及高血压前期可造成人群期望寿命年和健康调整寿命年逐渐减少，随着我国老龄化趋势的不断增长，血压异常患病率将逐渐增加，故高血压前期人群需要积极采取非药物治疗手段，而高危人群则应予以适当的药物治疗，由此才能最大程度的减少高血压前期造成的疾病负担。
参考文献：
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[2]李竹英,张磊.三种治疗原发性高血压降压药的成本-效果分析[J].中国医药导报,2012,9(28):123-124,129.
[3]杨章丽,贾晓云.三种治疗原发性高血压降压药的成本-效果分析[J].医学美学美容（中旬刊）,2012,20(12):26-27.
[4]李新建,胡善联,程旻娜等.社区高血压非药物综合干预成本效果分析[J].中国卫生经济,2011,30(2):48-50.
[5]胡兆霆,梁燕琼.原发性高血压4种治疗方案的药物经济学评价[J].中国社区医师（医学专业）,2011,13(20):10-11.
[6]冯芮华,王增武,王小万等.高血压社区规范化管理中常用抗高血压药物的成本-效果研究[J].中国全科医学,2016,19(1):92-95.
论文作者:李树颖
论文发表刊物:《中国医院药学杂志》2016年9月
论文发表时间:2016/10/28
标签：高血压论文; 寿命论文; 效果论文; 成本论文; 药物治疗论文; 人群论文; 疾病论文; 《中国医院药学杂志》2016年9月论文;