（贵州省人民医院 贵州 贵阳 550002）
【摘要】 目的：观察斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗晚期肺癌的临床疗效。方法：取本院收治的晚期肺癌患者98例作为研究对象，分观察组和对照组，各49例。对照组采用吉西他滨联合顺铂的二联方案进行治疗，观察组在对照组基础上给予斑蝥酸钠维生素B6注射液进行辅助治疗，比较两组治疗效果及不良反应。结果：3个月后，观察组与对照组总有效率（RR）差异显著（P<0.05），观察组的KPS评分增高率与QOL评分有效率均高于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗晚期肺癌临床疗效确切，能明显提高近期疗效，改善患者的生活质量。
【关键词】斑蝥酸钠；晚期肺癌
【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）13-0156-02
肺癌是一种发生于支气管黏膜上皮的恶性肿瘤。近年来，肺癌的发生率已位居恶性肿瘤之首，同时也是死亡率最高的恶性肿瘤。目前，以铂类为基础的紫杉醇、多西紫杉醇、吉西他滨等二联化疗方案成为公认的晚期肺癌一线治疗方案[1]。但是化疗所带来的毒副反应药物如骨髓抑制、消化道反应等，严重影响了患者的生活质量。因此在化疗基础上予以合理的辅助性治疗，对于改善患者的生活质量显得尤为重要。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2010年7月至2014年10月收治的晚期肺癌患者98例。将患者随机分为两组，即观察组和对照组，每组49例。观察组中，男30例，女19例，年龄28～74岁，平均(52.1±9.2)岁；Ⅲ期患者27例，Ⅳ期患者22例；病理分型：鳞癌23例，腺癌26例。对照组中男29例，女20例，年龄30～75岁，平均(52.6±8.8)岁；Ⅲ期患者25例，Ⅳ期患者24例；病理分型：鳞癌25例，腺癌24例。两组患者性别、年龄、患病类型等临床资料比较无显著性差异(P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
对照组给予吉西他滨（Gemcitabine，GEM）联合顺铂（Cisplatin，DDP）方案（简称GP方案），吉西他滨1000mg/m2静脉滴注，每周一次，连续三周停药一周，每四周为重复一次，顺铂75 mg/m2分3d静脉滴注，连用21d为1周期，每四周为重复一次。全组患者在常规化疗基础上加常规对症及支持性治疗，治疗过程中不再使用任何增强免疫力药物。观察组在对照组基础上给予斑蝥酸钠维生素B6注射液（贵州柏强制药有限公司，艾易舒）25ml，加入250ml的生理盐水或5%～10%的葡萄糖注射液中，静脉滴注，1次/d，连续治疗14d。观察比较两组患者的治疗效果以及不良反应。
1.3 观察指标及评定标准
参照RECIST实体瘤疗效评价标准：完全缓解(CR)：全部病灶消失，至少维持4周；部分缓解(PR)：基线病灶最大径之和至少减小30%，至少维持4周；病变稳定(SD)：介于PR与PD之间；病变进展(PD)：基线病灶最大径之和增加超过20%或出现新病灶。有效率(RR)=（CR例数+PR例数）/总例数×100%。生活质量变化以KPS评分和QOL评分标准为指标，进行评定分析。
1.4 统计学方法
采用SPSS17.0统计软件对数据进行统计学分析，P<0.05为差异具有统计学意义。
2.结果
2.1 两组临床疗效比较
经过3个月的治疗，观察组完全缓解1例，部分缓解25例，总有效率为53.06%（26/49）好于对照组的32.65%（16/49），两组比较，差异具有统计学意义（P<0.05），具体结果如表1所示。
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表1 观察组与对照组临床疗效比较
组别 例数CR（例）PR（例）SD（例）PD（例）RR（%）
观察组49 1 25 15 8 53.06%*
对照组49 0 16 20 13 32.65%
注：* P<0.05
2.2 两组KPS与QOL评分比较
治疗后，观察组的KPS评分增高率与QOL评分有效率均高于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），具体结果见表2～3。
表2 观察组与对照组KPS评分比较
组别 例数增加（例）稳定（例）下降（例）增高率（%）
观察组49 24 15 10 48.98%*
对照组49 13 14 22 26.53%
注：*P<0.05
表3 观察组与对照组QOL评分比较
组别 例数改善（例）稳定（例）减退（例）有效率（%）
观察组49 11 23 15 69.39%*
对照组49 4 16 29 40.82%
注：*P<0.05
2.3不良反应比较：治疗后两组患者均出现不同程度的骨髓抑制（主要表现为白细胞减少，血小板降低）、消化道反应（恶心、呕吐、腹泻）等，均未发现严重肝、肾功能损伤。
表4 两组患者不良反应比较
组别 白细胞减少（例）血小板下降（例）消化道反应（例）
观察组10* 13* 8*
对照组27 25 18
注：*P＜0.05
3.讨论
GP方案是目前临床治疗肺癌晚期最常用的且有效率较高的化疗方案之一，但由于化疗药物毒副反应尤其骨髓抑制较重，从而很大程度地限制了其在临床的应用。
斑蝥酸钠为斑蝥素的半合成衍生物，与斑蝥素相比，既保持了斑蝥素抗癌活性，同时也降低了毒性及刺激性，现已应用于肿瘤治疗。其与维生素B6制成的复方注射液制剂可以抑制肿瘤细胞蛋白质和核酸的合成[2]，既能调节免疫系统，又有抗肿瘤的作用[3]，斑蝥酸钠维生素B6注射液具有多重的药理作用，使其在辅助治疗晚期肺癌有着良好的效果。
本临床研究结果显示使用斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗晚期肺癌，相比于GP方案，能明显提高近期疗效，总有效率（RR）提高明显。观察组的KPS评分增高率与QOL评分有效率均高于对照组，说明采用斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗晚期肺癌能明显改善患者的生活质量，同时还有较好的升白细胞功能，能够大大减轻患者的痛苦。
【参考文献】
[1] 张力, 任冠军, 肖毅. 晚期非小细胞肺癌一线治疗新进展[J]. 中华内科杂志, 2010, 49(2): 168-170.
[2] 张龙,王凤玮.中医药对恶性肿瘤化疗副反应的治疗研究进展[J].中医药导报,2014,20(3):140-142.
[3] 娄田田,杜娟,陈祥盛,等.斑蝥素及衍生物抗肿瘤机制的研究进展[J].亚太传统医药,2012,8(10):205-207.
论文作者:刘迪,金鑫
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第13期供稿
论文发表时间:2015/7/27
标签：斑蝥论文; 肺癌论文; 对照组论文; 患者论文; 晚期论文; 注射液论文; 两组论文; 《医药前沿》2015年第13期供稿论文;