双鸭山煤炭总医院检验科 155100
摘要：起因：乙型肝炎是发病率较高的传染病，我国是乙型肝炎的高流行地区，一般人群肝表面抗原（HbsAg）携带率高达到7.18%，现有慢性乙型肝炎病毒感染者9300万人，占世界的四分之一。同时乙型肝炎病毒可引发一系列疾病的发生。因此对于乙型肝炎病毒低浓度人群的发现和确诊具有极其重要的流行性病学和临床意义。目的：乙肝表面抗原（HbsAg）检测是最常规的体检项目之一，其结果的准确性显得尤为重要。国内大多数临床检验实验室进行乙肝表面抗（HbsAg）血清学检测最为常用的方法是酶联免疫法，按照试剂盒说明书说明当检测信号吸光度值（A）超出试剂盒设定的阳性判断值时，即判为阳性，反之则判为阴性。由于影响酶联免疫测定的因素有很多，这些报告对于强反应性和明显阴性的标本，造成错误结果的可能性较小，但对处于阳性判断值周围的弱阳性反应性标本则可能影响较大，就可能会产生假阳性或假阴性的结果，这些结果可能会影响体检人群身心健康，还可能引发不必要的医疗纠纷。因此，临床实验室要重视对感染性疾病血清学标志物检验中弱阳性反应性标本的确认及报告解释。
1临床资料
乙肝表面抗原（HbsAg）的检测结果对于献血、征兵、临床诊断都具有重要意义，其结果的准确性显得尤为重要。对于体检人群乙肝表面抗原（HbsAg）的报告更应谨慎，弱阳性反应标本产生的假阳性结果造成的误诊，可能会影响体检人群身心健康。因此，对这些弱阳性反应标本的处理和报告必须引起检验工作者的重视。
2材料与方法
2.1本实验数据
102例乙肝表面抗原（HbsAg）若阳性实验标本，吸光度值（A）在0．07至0．2之间，采自本院2009.1-2012.3门诊及住院患者男性70例，女性32例，平均年龄51岁。
2.2试剂
采用上海科华股份有限公司生产的乙肝表面抗原、乙肝表面抗体、乙肝e抗原、乙肝e抗体、乙肝核心抗体、抗hbclgm、丙氨酸转氨酶等，所有试剂均在有效期内。质控品由黑龙江省临床检验中心购入。
2.3仪器：采用全自动酶联疫分析仪，为瑞士生产的帝肯rmp150型，基因扩增仪为fqd-66a型，全自动生化分析仪为日本东芝120型。
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2.4方法
采用酶联免疫吸附试验（ELISA）方法，在门诊及住院患者免疫常规中检测HBSAG含量S/CO值（其中S为样本A值，CO为试剂盒提供的CUT-OFF值，S/CO）大于等于1.0的样本判断为阳性，S/CO小于1.0判断为阴性。
3结果
102例低水平HBSAG阳性试验标本，其中有25例患者在重采血复检后HBSAG为阴性，51例为抗HBE，抗HBC阳性为小三阳，表示处于乙肝慢性期，病毒复制弱，传染性低，12例为HBSAG弱阳性、抗HBC阳性，肝功能一半正常，表明患者携带乙肝病毒，处于乙肝急性早期，传染性低，6例HBV-DNA异常，均具有肝病家族史，10例二次复查扔为弱阳性，肝功能无异常。
4讨论
导致弱阳性反应的原因有多种，一是一些内源性干扰因素包括类风湿因子（RF）、补体、高浓度的非特异免疫球蛋白、异嗜性抗体、某些自身抗体等和一些外源性干扰因素包括标本溶血、标本被细菌污染、标本贮存时间过长和标本凝固不全等，这些因素可以使阴性的标本成为弱阳性反应标本甚至阳性标本；二是确实有一部分血清HBsAg存在低水平表达状态；可能与乙肝表面抗原（HbsAg）低水平表达、HBV的整合、含HBV循环复合物的形成等有关，并与来自宿主方面的诸多因素有关。但主要因素是大多数HBV感染患者随着年龄增长，HBV逐渐清除，乙肝表面抗原（HbsAg）逐渐下降，并伴有血清学转换，本实验的HBSAG低值患者平均年龄大于50岁，有60%以上患者有肝炎史或接触史。另外，由于试剂材料纯度和来源不同，以及定性试剂检测存在变异系数大等因素均会造成结果差异，也影响到弱阳性反应结果的报告。对弱阳性反应标本的双份复检，中和确定试验以及一周内二次随访检测，并结合HBV其他标志物和病史资料，对乙肝表面抗原（HbsAg）弱反应性结果进行确认。可以减少报告的误诊和漏诊；忽视弱阳性反应结果尤其是阳性判断值附近的结果，易造成低浓度乙肝表面抗原（HbsAg）表达人群的漏检和高浓度类风湿因子等因素引起的误诊。当前，临床检验对临界结果的确认除抗人类免疫缺陷病毒（HIV）《全国艾滋病检测技术规范》中明文规定：复测呈阳性反应的标本均需送确认实验室确认后才能发阳性报告。其他项目在临床检测中对临界结果的进一步确认还没有统一的标准。国外酶联免疫试剂通常定义一段“灰区”的检测范围，即弱阳性反应区，结果报告“可疑”，而国内无一厂家对乙肝表面抗原（HbsAg）的灰区进行设定，各医疗机构对灰区的理解也未达成共识。
在目前尚没有统一规则之前，除选择质量较好的试剂，对定性检测过程进行标准化以减小实验误差外，还应根据实验结果设立合适灰区和弱阳性反应标准，对弱阳性反应样本进行严格复检和确认实验。作者建议乙肝表面抗原（HbsAg）测定结果为弱阳性反应的样本，应通过双份复检或确认实验来确定，复检可以减少外源性干扰，复检结果不一致的再做确认实验，其目的是要排除内源性的干扰因素，有条件的单位可采用HB—s 定量或者HBV DNA检测来综合分析报告。总之，，检验工作者必须对弱阳性反应标本加以重视，减少漏诊误诊。
参考文献：
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论文作者:张楠
论文发表刊物:《健康世界》2015年2期供稿
论文发表时间:2015/11/17
标签：乙肝论文; 标本论文; 阳性论文; 弱阳性论文; 乙型肝炎论文; 表面抗原论文; 阴性论文; 《健康世界》2015年2期供稿论文;