免疫组合Opdivo+Yervoy治疗黑色素瘤获巨大成功论文_

百时美施贵宝（BMS）公布了备受业界关注的免疫组合疗法Opdivo+Yervoy用于黑色素瘤一线治疗的数据。与Yervoy单药疗法相比，Opdivo+Yervoy组合疗法取得了非常高的客观缓解率（61%vs11%），完全缓解率22%，疾病恶化或死亡风险降低60%，疗效之强劲在黑色素瘤治疗领域前所未有。

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此次公布的名为CheckMate-069的II期研究，在初治晚期黑色素瘤患者中开展，包括BRAF野生型和BRAF突变型黑色素瘤，评估了PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）与Yervoy（ipilimumab）的组合疗法相对于Yervoy单药疗法用于初治晚期不可切除性（3-4阶段）黑色素瘤一线治疗的疗效和安全性。数据显示，针对BRAF野生型黑色素瘤，Opdivo+Yervoy方案取得了更高的客观缓解率（ORR=61%，n=44/72），与Yervoy单药（ORR=11%，n=4/37）相比具有统计学显著差异（P＜0.001）；同时，Opdivo+Yervoy治疗组有22%患者实现完全缓解，Yervoy单药组为0%。

针对BRAF突变型黑色素瘤，Opdivo+Yervoy方案也取得了相似的结果，疾病恶化或死亡风险降低了60%。

这些疗效数据在晚期黑色素瘤临床治疗中前所未有，Opdivo+Yervoy方案所取得的高缓解率在其他免疫肿瘤学制剂临床研究中也未见报道，CheckMate-069研究证实了该方案在转移性黑色素瘤的治疗潜力，有望为该群体提供一个非常重要的一线治疗选择。

论文作者:

论文发表刊物:《医药前沿》2015年第15期供稿

论文发表时间:2015/7/31

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