（江苏省昆山市中医医院药剂科 江苏昆山 215300）
【摘要】目的：分析我院2010年1月-2016年8月因使用头孢硫脒发生的药物不良反应（ADR）特点，促进合理用药。方法：回顾性分析我院发生的43例头孢硫脒ADR的临床资料，分别从病人的年龄、性别；原患疾病；累及器官及临床表现；联合用药等方面进行统计和分析。结果：全部43例ADR的病例中对原患疾病影响均不明显，ADR的累及器官主要体现在皮肤及附件。结论：需要加强头孢硫脒的用法宣传和用药监测，及时发现和应对ADR。
【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）23-0288-03
注射用头孢硫脒因其适用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症被临床广泛使用，随之而来的是逐渐被发现的不良反应。食品药品监管总局于2016年3月2日在官网发布“总局关于修订头孢硫脒注射剂说明书的公告（2016年第41号） ”要求所有头孢硫脒注射剂生产企业修订说明书，公告附件中列出了增加的不良反应和注意事项的条目如：本品可发生过敏性休克；本品应即配即用，不宜长时间放置；本品应单独使用，不得与其他药物混合在同一容器内使用[1]。笔者对我院2010年1月1日-2016年8月8日上报的头孢硫脒不良反应报告进行回顾性分析，旨在了解其ADR的发生特点和规律，为临床安全用药提供参考。
1.资料与方法
1.1 资料来源
收集我院2010年1月1日-2016年8月8日期间上报国家药物不良反应中心的43例头孢硫脒ADR报告。
1.2 方法
回顾性统计分析病例中的病人年龄、性别；原患疾病；累及器官和（或）系统及临床表现；联合用药等情况
2.统计结果
2.1 患者性别与年龄分布
43例发生ADR的患者中，男性19例，女性24例，年龄2.5～81岁。
2.3 按累及器官统计
2.4 头孢硫脒的用法
2.6 给药途径分布
43例ADR报告中，全部为静脉滴注给药，静脉途径给药具有药物吸收快、作用迅速等很多独特的优点，因此其在临床治疗活动中占有特殊地位，尤其是静脉滴注给药，但其风险也较大，不良反应发生率较高[2-3]。因头孢硫脒口服不吸收，给药途径只有肌注和静脉注射。
2.7 ADR的治疗及转归
43例患者经停药，积极用药处理应对后，痊愈32，好转11。
3.讨论
3.1 从表1可以看到，43例ADR中，男女比例相近，18～＜45年龄段占比最高，而＜18岁（实为2.5岁）年龄段只有1例，在注射用头孢硫脒说明书中儿童用药尚不明确，查阅病例该儿童为急性支气管炎，而且用法为1日1次每次1g，用法不合理且可以用其他更为安全的口服或者注射剂替代头孢硫脒。
3.2 从表2可以看到头孢硫脒在外伤及外科预防性用药方面发生的ADR非常多，另外有用于发热，腹痛，风湿病属于超越说明书使用范围,应及时加以规范。
3.3 从表3可以看出头孢硫脒致ADR主要累及到皮肤和附件，超过半数人有皮疹和（或）瘙痒。ADR可致血压和心率异常，严重的会引发过敏性休克。
3.4 从表4可以看出本院在使用头孢硫脒过程中有部分存在不按说明书用法使用，头孢硫脒说明书注明成人静脉注射：一次2g,一日2～4次。有9例单次给药剂量超过2g的说明书用量。头孢硫脒作用机制为抑制敏感菌的细胞壁合成，而产生杀菌作用，因其血消除半衰期为1.19±0.12小时，所以为了维持血药浓度需要分次给药。类似一日量一次给药，这种不恰当的给药方式，会导致药物浓度在短期内很高，不良反应发生率增加但疗效不会增加。此外，还会使细菌长期处于亚致死状态，容易产生耐药性[4]。
3.5 比较我院使用的2个厂家的头孢硫脒说明书发现，广州某制药股份有限公司的头孢硫脒贮藏条件相对宽松，方便后期在医院进行调配和使用。
4.结论
在使用头孢硫脒时应严格按照说明书的用法用量，杜绝一日量一次给药。除了使用前询问病人过敏史或做皮试，还应在用药过程中仔细关注病人的各项异常体征。药师要多向医师和患者宣传合理用药知识。
【参考文献】
[1]国家食品药品监督管理局.总局关于修订头孢硫脒注射剂说明书的公告（2016年第41号）附件[EB/OL].[2016-03-02].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/145782.html.
[2]吕红梅，颜青，吴永佩．静脉用药质量管理与患者安全用药[J].中国医院，2014,18（2）：10-13.
[3]马旭东，陈炜，杜光．滥用静脉输液的危害与防范[J].医药导报，2015,34（2）:279-281.
[4]陈明.巧用头孢硫脒危机变时机[N]，医药经济报，2016-1-6（7）.
论文作者:黄豫
论文发表刊物:《心理医生》2016年23期
论文发表时间:2016/12/5
标签：头孢论文; 给药论文; 说明书论文; 不良反应论文; 我院论文; 静脉论文; 发生论文; 《心理医生》2016年23期论文;