（吴起县人民医院 陕西延安 717600）
摘要：目的 探讨中药注射剂不良反应发生的有关影响因素。方法 回顾性分析2014年9月至2016年9 月在我院进行中药注射剂治疗的300例患者的临床资料，总结分析患者的注射剂不良反应相关因素。结果 300例患者中有94人出现不良反应，占总人数的31.3%，涉及24类中药注射剂，其中65人因银杏达莫注射液、生脉注射液、血塞通注射液、冠心宁注射液、香丹注射液等5种注射剂诱发不良反应，不良反应发生率高达69.1%。结论 中药注射剂不良反应发生的有关影响因素包括有无食物及药物过敏史、是否辨证施治、用药剂量、注射剂配液放置时间长短、用药是否超疗程等。因此，在中药注射剂使用时需辨证施治、适度用量，在使用之前应密切观察患者是否存在过敏问题，要尽可能的合理用药，在防范中药注射剂使用发生不良反应的同时，提高临床用药的安全性。
关键词：中药注射剂；不良反应发生；影响因素
中药注射剂的生产基于中药理论指导，是利用现代科技方法，从天然药物或是复方中提取有效成分制成的一系列可注入体内的、供临床使用的无菌粉末或是浓缩剂[1]。近年来，随着我国医疗事业的不断发展，中药注射剂的研发也获得了巨大的发展，现如今，中药注射剂种类繁多，而且已经被广泛应用于临床治疗。毋庸置疑的是，中药注射剂的广泛使用提高了疾病的治疗效果，为我国人民的身体健康打下了坚实基础[2]。然而，由于中药注射剂存在特殊性，因中药注射剂使用而导致的不良反应数量持续增加，很多患者在使用中药注射剂之后，出现了消化系统、神经系统、皮肤系统、循环系统、骨骼系统等的系列不良反应，还有严重者甚至出现肝损伤或是死亡[3]。深入地研究中药注射剂的不良反应发生的有关影响因素，有利于分析中药注射剂的使用与不良反应发生之间的关系，有益于合理用药，降低患者不良反应的发生率，提高患者的临床治疗效果。本实验以在我院进行中药注射剂治疗的300例患者的临床资料为研究对象进行调查，现将实验结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
本实验的研究对象是2014年9月至2016年9 月在我院进行中药注射剂治疗的300例患者。其中男性180例，女性120例。患者年龄0-76.5岁，平均年龄（45.3± 0.5）岁。
1.2 方法
回顾性分析患者的临床治疗效果，以出现不良反应的患者的各项临床指标为研究变量。
1.3 统计学指标
采用SPSS18.0统计软件对数据进行处理，组间比较采用t检验，计数资料采用2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 不良反应患者资料
300例患者中有94人出现不良反应，占总人数的31.3%。其中男性41例，女性53例，年龄分布为2.0-76.5岁，平均年龄（44.32± 0.7）岁。在发生不良反应之后，所有患者均立刻停药，其中有62例情况较轻的患者在停药后自行好转；32例情况较重患者在停药后还进行了针对性的治疗，随后康复。
2.2 不良反应对患者的影响，详见表1。
表1 患者的不良反应归类资料
2.3 诱发患者出现不良反应的主要中药注射制剂
诱发患者出现不良反应的中药注射制剂共计24类，其中因银杏达莫注射液、生脉注射液、血塞通注射液、冠心宁注射液、香丹注射液等诱发不良反应的人数分别为22例、16例、12例、8例、7例，合计65例，占诱发患者出现不良反应的中药注射制剂数量的69.1%。
2.4 中药注射剂不良反应发生的有关影响因素分析
以多元线性逐步回归分析不良反应患者的一般资料，可知中药注射剂不良反应发生的有关影响因素包括有无食物及药物过敏史、是否辨证施治、用药剂量、注射剂配液放置时长短、用药是否超疗程等。
3 讨论
中医药理论博大精深，基于中医药理论的中药新剂型是21世纪后期我国人民独创而生的。由于中药注射剂具备剂量准确、生物利用率高、迅速可靠等等优势，也因此被广泛地应用于临床领域。中药注射剂在众多疾病治疗方面彰显出了无可替代的作用，在药效方面甚至远超西药。
与西药使用相同，中药注射剂的使用也存在安全范围，过小的使用剂量无法发挥出治疗疾病的作用，而随意地加大剂量则可能会导致患者出现不良的反应。由于中药注射剂浓度正比于微粒，微粒数变化伴随药物浓度的变化而变化。如果微粒超标，那么不溶性微粒可能会造成局部血管阻塞、静脉炎等等不良反应。
中药注射剂与口服药物的吸收途径不同，在注射的帮助下直接进入人体循环并发挥相应的药效。由于人体的渗透压、ph值等因素改变会诱发人体出现不良反应，而有学者证明每小时中药注射剂使用超过250mL的患者会出现明显增大的不良反应发生问题。导致该结果出现的原因可能是药物输入过快，导致单位时间内注入人体的毒素量超过阈值，身体素质较差或身体敏感度较强的患者因此出现不良的输液反应。此外，还有学者已证明不良反应的发生集中在输液的前30min内，也因此，输液前30min应该是医护人员预防、抢救不良反应患者的最重要时段。
西药注射剂大多为化学物质成分，而中药注射剂的制备源自于中医药，由于成分更加复杂，也因此配制溶液后的放置时间过长可能会导致药剂中的微粒数发生变化，进而导致患者出现不良反应。由于大微粒会导致局部循环系统障碍，诱发血管栓塞；众多微粒可能会导致患者血液循环不畅或是局部阻塞，进而诱发患者组织缺氧、水肿、静脉炎。一旦此时有异物侵入组织，那么吞噬细胞将会大量增殖，进而诱发患者出现肉芽肿问题。当然，微粒还可能会引发热原样反应，也因此在中药注射剂配液完成之后，应尽可能地减少放置时间。此举的贯彻落实，能够有效地提高临床用药的安全性，增加药物治疗的临床效果。
虽然现阶段，中药注射剂不良反应的影响因素研究还并未完善，但可以肯定的是，除了药物过敏、辨证施药、用药剂量、药剂放置时间等外，还存在其他因素可能会影响中药注射剂的使用，例如，有些药物本身存在应用缺陷，再如，很多医务人员在临床用药时未规范使用药物等也都可能会导致患者在使用中药注射剂之后产生不良反应。
基于此，为了尽可能的减少中药注射剂不良反应发生，临床方面，在使用中药注射剂时，一定要重视患者的过敏史、要辩证地使用药剂，要坚持购买合规的药材，在使用过程中还应严格按照药物使用规范操作，医务人员在使用中药注射剂之后，要有意识地观测患者的情况，只有如此，才能够充分地发挥中药注射剂的临床使用效果，提高临床用药治疗的有效性。在本实验中，在我院行中药注射剂治疗的300例患者中有94人出现不良反应，占总人数的31.3%，涉及24类中药注射剂，其中65人因银杏达莫注射液、生脉注射液、血塞通注射液、冠心宁注射液、香丹注射液等5种注射剂诱发不良反应，不良反应发生率高达69.1%。中药注射剂不良反应发生的有关影响因素包括有无食物及药物过敏史、是否辨证施治、用药剂量、注射剂配液放置时长短、用药是否超疗程等。
综上所述，在中药注射剂的使用需辨证施治、适度用量，在使用之前应密切观察患者是否存在过敏问题，要尽可能的合理用药，在防范中药注射剂使用发生不良反应的同时，提高临床用药的安全性。
参考文献
[1]李荣，蒋英蓝，曾敬怀，姚健.中药注射剂发生不良反应的相关性研究进展[J].中成药，2013，05：1059-1061.
[2]赵迪.中药注射剂不良反应的现状、影响因素及预防[J].中国卫生产业，2015，23：71-73+115.
[3]雷普.中药注射剂不良反应发生率调查及影响因素分析[J].世界最新医学信息文摘，2015，A0：187-188.
论文作者:杨军玲
论文发表刊物:《航空军医》2018年12期
论文发表时间:2018/8/29
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