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【摘 要】随着近几年我国经济发展速度的不断加快，药店零售企业的数量也在不断增加，因此相关人员要不断加大对药品安全性和合格率的重视度，对现有的监管机制进行完善，提高药店监管机制的水平，我国药品零售行业的统一性和规范性才能得到有效的提升。本文就药品零售企业GSP跟踪检查中存在的问题和对策进行研究，希望能够在一定程度上提高药品监管的水平。
【关键词】药品零售；GSP跟踪检查；问题
在对药品零售企业进行GSP跟踪检查的时候，相关人员要不断加大对其药品养护不到位、验收、进购等问题的重视度，减少其零售过程中出现的问题，零售人员素质不高、发盘记录不明确的现象才能得到解决。相关人员在进行药品零售的过程中，要不断提高药品零售企业监管的力度，减少药品零售企业跟踪检查过程中出现的问题，从药品零售企业的实际情况出发，对其进行科学的整顿和治理，其在工作过程中出现质量问题的概率才能得到降低。
一、跟踪中存在的主要问题
首先，药品零售企业在进行GSP跟踪检查的时候，药品零售企业要不断加大对药品养护、验收、购进的重视度，严格按照相关规定的标准进行购进记录的填写，将药品查验、验收和购进落实到具体的工作之中。现在我国很多药品零售企业在进行药品进购的时候，工作人员经常会出现记录不及时的现象，很多药品的购进都非常缺乏规范性，工作人员在进行药品登记的时候，经常会出现名称记录错误或者忘记进行登记的情况，这种情况给药品零售企业的发展造成非常大的阻碍。
零售药品企业要定期对营业人员进行培训和指导，对相关人员在进行科学的继续教育，零售药品企业相关人员的专业知识水平才能得到提升，才能为人们提供更优质的服务。现在我国很多零售药品企业在经营的过程中，仍旧存在药品分类管理制度执行不彻底的情况，很多企业在进行药品管理的时候，对药品的用途、规格、剂型等并没有进行合理的分类，其在进行药品管理的过程中经常会出现非处方药和处方药陈列混乱的情况。
其次，药品零售企业在进行实际经营的过程中，很多抗菌类药物在进行销售的过程中，没有按照相关规定的标准对其进行管理，很多消费者在进行处方药品购买的时候，没有凭执业医师的处方进行购买，这种现象在很多药品企业都存在。很多企业在进行处方药销售的时候采用先销售药品再不处方的销售方法，甚至很多药品零售企业也会采用自己开具处方的方式进行销售。在我国很多企业销售的处方药都出现了未经审核的情况，在进行处方药品销售的时候，企业没有对处方进行严格的调配、审核和复核。一部分药品零售企业在进行药品进购的时候，还会出现进购行为严重不规范的现象，对药品业务员资质和厂家审查不严格的问题，药品票据索要不及时，在进行药品进购的时候，甚至药品零售企业还出现了假劣药品源头难以追寻的情况。
最后，现在我国很多药品零售企业在进行质量管理的过程中，仍旧存在人员流动非常大的情况，药品质量管理本身就是一项连续性非常强的工作，药品零售企业在进行经营的过程中经常会出现重要岗位人员缺岗和流动过大的情况，一旦药品养护人员、药师、验收人员出现离岗的情况，就会给药品零售企业的质量管理工作造成非常大的影响。即使找到新的员工接替其的任务，但是员工对药品质量管理工作熟、衔接仍旧是一个非常漫长的工作，因此当药品零售企业运行的过程中出现员工缺岗的现象，要及时采取有效的措施对其进行处理，药品零售企业在经营过程中出现经济损失的情况才能得到减少。
出现上述情况的原因主要是药师在工作的过程中欠缺责任心和职业道德导致的，与药品零售企业领导人员工作思路的错误也有非常大的关系。大部分领导为了认证、过关、免责，在检查期间，聘用药师，抓好质量管理工作。检查后，一味追求经济利益，缩减人员，忽视药品的质量管理。
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二、解决对策
1加强宣传
加大《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规的宣传力度，营造依法治药的良好氛围，以提高药品经营企业对GSP认证规则重要性的认识。通过培训、会议、通知、信息等各种渠道，加大对药品法律法规的宣传力度，让企业认识到对药品零售企业实施认证制度，是履行《药品管理法》法定职责的需要，也是为保证药品经营质量采取的一种强制性手段。任何药品零售企业在其经营过程中都必须遵循GSP的规定。才能确保药品的经营质量，才能保证人民用药安全有效。
2加强培训
建立和加强GSP认证日常性的培训、教育机制加强药品经营企业教育和培训，既是国家法律、法规的强制规定。又是企业自身发展的需要，更是企业适应当今市场经济形势的生存发展要求。一是要加强对企业负责人质量意识、GSP意识、责任意识、诚信意识、经营意识、药品法律法规、药品专业知识的培训，着力增强企业负责人的综合素质及业务能力；二是要定期或不定期开展对零售企业从业人员的培训，培训内容主要为药品法律法规、药品知识及相关业务知识，着点放在可操作性上，着力提高这些人员合理指导用药的能力。
3强化日常监管
依法加强对GSP认证合格企业的监督检查力度，以督促药品经营企业严格遵守GSP标准的规定。认证是间隙性的、静态的、追溯性的，而日常监管是连续的、动态的、预见性的，认证是加强药品质量监管的基础，日常监管是确保药品质量安全的根本。一是药监部门根据年初制订的日常监管计划，定期或不定期开展日常监管检查、专项检查和GSP跟踪检查，建立诚信档案。使GSP认证跟踪检查工作达到制度化、日常化的工作要求，在较大程度上促进药品零售企业对GSP认证重要性的认识，促进了工作主动性。二是根据我市实际和零售企业特点，对质量负责人实行记分管理，按照“镇江市药品、医疗器械经营企业质量负责人记分标准”进行记分，每次均记录到诚信档案之中，对日常监督检查中违反《药品管理法》的药品零售企业及时予以查处。督促提升药品零售企业人员的素质、药学服务水平，最终通过监督企业实施GSP来保证药品质量，确保老百姓用药安全有效。
4充分发挥社会监督作用
结合专业监督和社会监督力量，健全以行业自律、舆论监督、群众参与为主要的药品质量监督管理体系，聘请药品义务监督员，向社会公布投诉电话，为保障药品安全有效营造良好监管氛围。
三、结束语
综上所述，作为人们生活过程中非常重要的组成部分，药品发挥着非常重要的作用，其能够有效的人类疾病进行防御和治疗，人们的身体健康才能得到保障。药品零售企业在进行药品运输和储存的时候，要加大对其GSP结构检测的重视度，提高其的零售人员自身的服务质量，市场环境的健康和积极性才能得到保证。现在我国很多药品零售行业仍旧存在零售人员素质达不到相关规定标准的情况，因此零售企业要不断加大对零售人员专业培训的重视度。
参考文献
[1]罗晓媚, 彭启星, 侯珺. 广州市药品零售企业新版GSP认证跟踪检查情况分析[J]. 今日药学, 2017(11):752-756.
[2]王炜佳. 浅谈黑龙江省药品经营企业(批发)GSP认证中存在的不足[J]. 黑龙江医药, 2017, 30(4):758-759.
[3]李奎, 王雯丽. 河南省药品批发企业新版GSP跟踪检查缺陷项目分析[J]. 中国药事, 2018(1).
[4]陶家树. 山东对兽药经营企业GSP实施跟踪检查[J]. 农业知识, 2017(15):28-28.
论文作者:孙伟,
论文发表刊物:《中国医学人文》2018年20期
论文发表时间:2019/5/23
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