1昆明市疾病预防控制中心 云南昆明 650228；
2昆明市官渡区小板桥社区卫生服务中心 云南昆明 650206
摘要：目的：监测和分析昆明市各医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌效果，探讨影响灭菌效果的可能因素。方法：使用嗜热脂肪杆菌芽孢菌片对压力蒸汽灭菌器灭菌效果进行生物监测。结果：2016-2018年压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测总合格率为98.07%。其中，2016、2017和2018年监测合格率分别为97.76%、97.11%和99.07%，各年度监测合格率的差异有统计学意义（c2=6.229，P＜0.05）。结论：定期维护检修压力蒸汽灭菌器、及时更换老旧设备和强化人员培训考核有利于保证灭菌效果可靠性。
关键词：医疗机构；压力蒸汽灭菌；生物监测
压力蒸汽灭菌是耐热医疗器械和医疗废弃物首选灭菌方法，也是预防院内感染、保障患者及医务人员安全的重要手段之一。而压力蒸汽灭菌器灭菌性能是否可靠，灭菌效果是否有效，直接影响到被灭菌设备的灭菌结果[1]，因此对压力蒸汽灭菌器进行监测具有重要价值。目前主要的监测方法有物理监测、化学监测和生物监测三种。其中，生物监测法通过标准化的嗜热脂肪杆菌芽孢菌片来监测最终灭菌效果，以芽孢的死亡情况来判断灭菌是否成功，相较于其他两种方法，其结果更为直接和可靠。因而我市普遍采用生物监测法开展压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测。
1 材料和方法
1.1 监测对象：昆明市内多家医疗机构使用的压力蒸汽灭菌器。
1.2 材料：压力蒸汽灭菌生物指示剂（北京鑫四环消毒技术开发有限公司生产），指示菌株为嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953），菌片含菌量：5.0×105～5.0×106cfu/片，在121℃条件下，D10值为1.3～1.9 min，杀灭时间（KT值）≤19 min，存活时间（ST值）≥3.9 min。试验用培养基为溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基。
1.3方法：参照 GB15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》中压力蒸汽灭菌器灭菌效果生物监测方法，经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，56℃培养48h，观察培养基颜色变化[2]。
1.4 结果判定与评价：同次检测中，每个指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基全部不变色，判定为灭菌合格。指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基由紫色变为黄色时，判定为灭菌不合格[2]。
1.5 统计分析：数据采用SPSS 20.0进行c2检验。
2 结果
2016-2018年压力蒸汽灭菌器灭菌效果生物监测情况见表 1。结果显示，三年监测总合格率为98.07%。其中，2016年监测合格率为97.76%，2017年略有下降，为97.11%。而2018年合格率为99.07%，与前一年相比有较大幅度上升。各年度监测合格率的差异有统计学意义（c2=6.229，P＜0.05）。
3 讨论
压力蒸汽灭菌器具有灭菌时间短、穿透力强、灭菌效果可靠等优点，是当前医疗机构广泛应用的一种灭菌设备[3]，但同时也是一种高风险设备，对此类设备的灭菌效果进行定期监测及质量控制尤为重要[4]。正确规范使用压力蒸汽灭菌器对控制医院感染、防范生物安全事故发生具有积极作用。三年的监测结果显示，我市压力蒸汽灭菌器的监测总合格率为98.07%，处于较高水平，一方面提示着各医疗机构对压力蒸汽灭菌器的使用较为规范，这是我市生物安全事故零发生的重要保障因素之一；另一方面也反映出我市对特种设备监查工作的高度重视。压力蒸汽灭菌器作为特种设备之一，其监督机制得到严格执行，在做到规范化和程序化操作的前提下，确保了灭菌效果的可靠。
从监测结果来看，我市压力蒸汽灭菌器监测合格率还没有达到100%合格的水平，究其原因可能有以下两点：（1）设备老化。片面注重医院的经济效益，忽视了硬件设备上的投入。现有压力蒸汽灭菌器使用时间较长，缺乏定期维护和更新，从而不能保证灭菌质量；（2）操作不规范。虽然操作人员持证上岗，但在实际使用中没有完全按照程序进行操作，例如灭菌物品的摆放不合理，包装不正确，导致灭菌不合格。针对上述原因，建议各医疗机构加大对压力蒸汽灭菌器的维护和检修力度，及时淘汰老旧的设备。此外，为保证灭菌效果，必须建立培训考核制度，定期组织培训，尤其是对新进员工的培训，使其掌握压力蒸汽灭菌器的工作原理和性能、易导致灭菌失败的环节，及时详细记录压力蒸汽灭菌器的压力、温度、时间，确保压力蒸汽灭菌器有效运行[5]。
参考文献：
[1] 祝天宇，薛诚，李征，等.北京市海淀区10所口腔类医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果检测调研与分析[J].计量与测试技术，2018，45（5）：51-53.
[2] 国家技术监督局.GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准[S].北京：中国标准出版社，2004.
[3] 刘晓霞，闫虹.20家医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测分析[J].实用医技杂志，2018，25（7）：748-749.
[4]范旭畅，任顾群，杨麦娟，等.基层医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌效果现况调查[J].中国消毒学杂志，2017，34（6）：554-556.
[5]顾涛，肖苓秋，刘贵明，等.疾控机构实验室压力蒸汽灭菌效果生物监测分析[J].中国卫生检验杂志，2009，19（11）：2649-2650.
论文作者:翟珏明1,邱云森1,王苏明1,颜军1,曹颖2
论文发表刊物:《健康世界》2019年11期
论文发表时间:2019/9/30
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