湖南中医药大学第二中西医结合医院；湖南省浏阳市中医医院 湖南浏阳 4103000
【摘 要】目的：观察黄芪通脉汤治疗血栓闭塞性脉管炎临床疗效。方法：将90例患者随机分为治疗组45例，服用自以黄芪通脉汤治疗；对照组45例，对照组给予降纤梅静脉滴注治疗；两组均治疗15天为一疗程。治疗四个疗程后，分析总结两组治疗总体疗效；两组治疗前后足背动脉血管内径、血流速度及血流量变化；及中医症候中临床症状的改善情况等。结果：治疗组总有效率88.9％，对照组总有效率76.7％，两组总体疗效比较（▲P＜0.05）差异有统计学意义；两组治疗后足背动脉血管内径、血流速度及血流量与本组治疗前比较差异均有统计学意义（▲P＜0.01、△P＜0.05）治疗后较治疗前明显改善；两组治疗后足背动脉血管内径、血流速度及血流量比较差异均有统计学意义（★P＜0.01），治疗组优于对照组；中医症候分析差异有统计学意义（▲★P＜0.01、☆P＜0.05）。结论：黄芪通脉汤治疗血栓闭塞性脉管炎能明显减轻患者痛苦，解善临床症状，提高患者生活质量。
【关键词】血栓闭塞性脉管炎；黄芪通脉汤；脱疽。
Clincal observation on 45 cases of lower limb thrombus unenlightened vasculitis treates by Huangqitongmaitang
JIAO Shou Gang
（Second Integrated Chinese and Western Medicine Hospital of TCM University of hunan，TCM Hospital of Liuyang，Liuyang Hunan 410300）
[ Abstract ] Objective To observe the clinical effects of Huangqitongmaitang for treating lower limb thrombus unenlightened vasculitis. Methods 90 cases of this disease were eandomiy divided into two groups：45 cases of treatment group，taking Huangqitongmaitang；45 cases of control group，taking vein drop of Jiangxianmei.Taking the 15 days of treatment for a course of treatment，after 4 courses，To observe the total effect of two groups of patients and the changes of indexes of Dorsum pedis artery blood vessel inside diameter、Blood stream speed and Blood stream quantity，including the chinese medicine practitioners in clinical symptoms of menopause improve the situation and etc. Results the total efficiency was 88.9% in the treatment group when 76.7% in the control group，the total effective ratio of the two groups（▲P＜0.05），There is significant difference between the two groups in the comparison of indexes all the observation target after the treatment（▲P＜0.05、＊P＜0.05），the symptoms of chinese medicine practitioners was significantly（▲★P＜0.01、☆P＜0.05）.Conclusion Huangqitongmaitang can reduce the patients’ pain，improve the clinical symptoms and the patients’ quality of life effectively.
[ Key words ] Lower limb thrombus unenlightened vasculitis，Huangqitongmaitang，Gangrene of finger or toe
【中图分类号】R364.1+5【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-09-013-02
血栓闭塞性脉管炎是一种慢性周围血管疾病，以周围血管炎症和闭塞为特点的疾病。主要累及四肢远端的中、小动静脉，尤以下肢足部为多见；当肢端动脉或静脉有慢性炎症，引起血管闭塞时，导致患肢出现缺血、疼痛、间歇跛行，甚至可致肢体溃疡和坏死，造成终身残废。此病属于祖国医学的“脱疽”、“脉痹”或“恶脉”的范畴。其病势缠綿，经久难愈，治疗颇为棘手，是血管性疾病中的重症之一。笔者自2006年2月～2008年8月期间，采用黄芪通脉汤治疗血栓闭塞性脉管炎45例，取得较为满意疗效，总结报告如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
入选符合诊断的患者90例，均为在本院就诊的门诊和住院病人，按随机数字表法分为治疗组45例，男性42例，女性3例；年龄18～45（35.46±4.6）岁；病程52天～15（5.46±1.2）年；临床病例的病程程度分级：1级32例、2级10例、3级3例；对照组45例，男性39例，女性6例；年龄21～44（34.84±5.3）岁；病程46天～30（6.02±1.1）年；临床病例的病程程度分级：1级30例、2级9例、3级6例；经统计学分析，两组在性别、年龄、分级、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2病例选择
1.2.1西医诊断标准
根据《周围血管疾病中西医诊疗学》中血栓闭塞性脉管炎的诊断标准确诊[1]。诊断要点如下：⑴发病原因：可有受冷冻、潮湿、长期多量吸烟、外伤等病史。⑵临床表现：初起多发于下肢一则或两则，可见趾、指冷痛，小腿酸麻胀痛，行走多时加重，休息时减轻，呈间歇性跛行，趺阳脉博动减弱，小腿可见有游走性青蛇毒样表现（静脉炎）；继之疼痛呈持续性，肢端皮肤发凉，下垂时则皮肤暗红、青紫，皮肤干燥，毫毛脱落，趾甲变形增厚，肌肉萎缩，趺阳脉博动消失；进而发生干性坏死，疼痛剧烈，彻夜难眠，抱膝而坐。溃烂染毒时，出现湿性坏死，肢端红、肿、热、痛，全身发热。⑶发病年龄：大多为20～40岁男性患者。⑷利用现代医学的检查，可帮助和提高诊断的准确程度：如超声多普勒、血流图、甲皱微循环、动脉造影、X线胸部摄片、血脂、血糖等项目的检查。
1.2.2中医症候诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中治疗血瘀证的临床研究指导原则：（1）主症：刺痛，痛有定处，拒按，脉络瘀点，皮下瘀斑，舌质紫暗或有瘀斑、瘀点，舌脉粗张，脉涩、无脉或沉弦、弦迟。（2）次症：肌肤甲错，肢体麻木，行走跛行，局部感觉麻木。
1.2.3纳入标准
（1）符合所规定的血栓闭塞性脉管炎的中西医疾病诊断标准；（2）符合血瘀证诊断标准；（3）根据各期临床试验目的以及本病特点，确定受试年龄范围；（4）签署知情同意书者。
1.2 .4 排除标准
（1）年龄15岁以下或者65岁以上者；（2）妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本药过敏者；（3）合并有心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者，用药后能出现不良影响的其它疾病，或正在使用激素治疗的其它疾病；（4）凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效和资料不全等影响疗效或安全性判断者；（5）正在用其它药物治疗该病的患者。
1.2.5 病例剔除
（1）在整个的治疗观察中发现不符合纳入标准的病例；（2）纳入观察的病例受试者适用性差，发生严重不良反应、过敏反应、并发症或特殊生理变化，依从性差者；（3）治疗观察者未坚持完成设计要求观察的疗程，视为自行退出。均不计入疗效判定分析。
1.3 治疗方法
治疗组：内服自拟黄芪通脉汤：黄芪50g，丹参20g，川芎15g，当归12g，白芍12g，桂枝8g，细辛5g，水蛭10g，熟地黄15g，怀牛膝15g，山萸肉12g，甘草4g，大枣5枚，每日一剂，水煎取汁，分2次温服；对照组 采用降纤酶（北京赛生制药有限公司生产，批准文号H11022187，批号：805232）10u加入生理盐水250ml静脉滴注（用药前均做过敏试验），每日1次；两组患者均口服肠溶阿斯匹林50mg，每日1次；两组均按治疗15天为一个疗程，治疗观察4个疗程，并均追踪观察1个月后才作疗效比较。
1.4观察指标和方法
（1）服药观察期间，保持与服药前相似的膳食和生活习惯，治疗组和对照组在服药观察期间，均停用具有抗血栓作用的其他药物；（2）观察临床症状、体征改善情况；（3）实验室检查指标，观察治疗完成一个疗程前后的血液流变的变化情况；（4）观察治疗组、对照组中药物的毒付反应以及对肝、肾脏器的损害、凝血全套和血常规、尿常规的变化情况；（5）中医症候中主要、次要相关症状的改善情况。采用半定量计分方法分析观察：主症分无（0分）、轻度（2分）、中度（4分）、重度（6分）；次症分无（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分）。
1.5 疗效标准
参考《常见疾病的诊疗及疗效判定标准》[3]。临床治愈：（1）临床症状基本消失；（2）肢体创面完全愈合；（3）肢体末梢血液循环障碍及阻抗式血流图明显改善；（4）步行速度100～200m/min，并能持续步行约1500min以上不适者。显效：（1）临床症状明显改善；（2）肢体创面愈合或接近愈合；（3）肢体末梢血液循环障碍及血流图均有改善；（4）步行速度100～200m/min，能持续步行约500m以上者。无效：治疗一个疗程后症状及体征无进步或病情继续加重。
1.6 统计学分析
数据采用SPSS 13．0统计软件处理，计数资料采用x 检验，计量资料数据以“ ±s”表示，采用 t检验。
2 结 果
2.1两组临床疗效比较
治疗组总有效率88.9%，对照组总有效率76.7%。两组比较差异有统计学意义（▲P﹤0.05）表明治疗组总疗效显著优于对照组（见表1）。
2.5 两组不良反应比较
治疗组在用药期间未发现任何不良反应，治疗前后血、尿常规，肝、肾功能和血糖检查均未出现异常；对照组在治疗过程中有2例出现不同程度皮下出血点及紫斑，同时也出现刷牙时出学明显，化验检查凝血全套检查出现异常；为了医疗安全，劝导患者退出对照组观察病例，改用其它药物治疗，同时也不作为对照组病例参入疗效分析。
3 讨 论
血栓闭塞性脉管炎以慢性、节段性及周期性反复发作为其特点，该病病情复杂，病程长，难以治愈，致残率较高。血栓闭塞性脉管炎本病属中医“脱疽”、“脉痹”或“恶脉”等范畴，本病病因由“寒”、“湿”、“瘀”之邪侵袭所致，以致脏腑失调，气血瘀滞，脉络不通而成。
早在《内经》中即有论述，《灵枢.痈疽》曰：“夫血脉营卫，周流不止……。寒邪客于经脉之中则血泣直通涩，血泣则不通，不通则卫气归之，不得复返故痈肿，寒气化为热，热盛则腐肉，肉腐则为脓……脓不泻则烂筋，筋烂则伤骨，骨伤则骨髓消”。把“痈疽”病证的变化层次概括得尤为详尽。总之，本病构成因素，不外其本在肾，其标在气血经脉。益肾之骨，藏精而不泻。今肾虚而致精髓空乏，则骨不正，筋不柔，从而使寒邪伏湿有内乘之机。又四肢百骸，气主熙之，血主濡之。气血瘀滞，则经脉不通，故痛症必起。若瘀久化热，伤筋动骨，酿成溃疡，气血愈虚则病愈深，导致恶性循环。因此，不能粗略地与外科疾患同等对待，而应考虑全身症侯。故既要遵循“久痛治络”和“富通于补”的治疗经验`；更需要考虑“温养益肾”和“扶持正气的”治本原则，这样就有可能取得较为满意的疗效，而防止误治或失治。现代医学认为本病是由血管痉挛，以致血管闭塞引起组织缺血、缺氧、坏死所引起的病变结果。故笔者采用自拟黄芪通脉汤治疗，疗效明显。方中重用黄芪益气，辅以当归、白芍、细辛、桂枝补血养营、散寒通筋，从而达到益气补血，温通筋脉之用；丹参、川芎、水蛭合用具有行气活血、化瘀通络、消肿止痛之功；熟地黄、山萸肉、怀牛膝具有益肾填精，补髓固本之效；甘草、大枣补脾益气调补后天之本，脾胃的健旺，则气血生化有源，精髓得充填。且从现代药理研究证实，黄芪有调节免疫功能，能增强机体耐缺氧能力，提高内皮细胞抗损伤能力，能抑制血小板聚集[4]；丹参含有丹参酮甲、乙、丙，能抗血小板聚集和降底血小板粘附性，及扩张血管，增加血流量；水蛭中含有水蛭素和衍生物，能直接抑制凝血酶、抗凝血，能够抑制血小板的聚集和释放，能够分解纤维蛋白原和纤维蛋白，溶解血栓，甚至水蛭素抗凝抗栓作用比肝素更强[5]；川芎水提取物及其生物碱能扩张血管，增加动脉血流量，改善血液循环[5]；桂枝中含有桂枝醛，有明显的镇静和止痛作用[6]。综合上述各项总结及药物有效成份分析，黄芪通脉汤对于改善血栓闭塞性脉管炎之血管闭塞，溶解和消除血管中的血栓因子，抑制血小板聚集，从而保持血流畅通，促成血管修复，起着重要的有益的作用，收到益气活血，化瘀散结，通脉活络的功效。该方在临床应用中未出现不良反应，安全性较好。
参考文献：
[1] 陈柏楠，侯玉芬，周涛.周围血管疾病中西医诊断学 [M].北京：中国中医药出版社，1999：250～254
[2] 中华人民共和国卫生部，中药新药临床研究指导原则 [S] 北京：人民卫生出版会社.1993；294～296.
[3] 吴少桂，吴敏.常见疾病的诊断与疗效判定标准 [S] 北京：中国中医药出版社，1999；752～753.
[4] 刘春云，中药药理学 [M] 北京：人民卫生出版社，1997；110～112.
[5] 袁昌，天然药物资源开发利用 [M] 江苏：江苏科学技术出版社，2000；0031.
[6] 马吉祥，实用临床中药手册 [M] 北京：人民军医出版社，1996，356～357.
作者简介：焦守岗（1956—），男，湖南浏阳人，副主任医师，硕士研究生导师，主要从事中医内科临床研究工作。工作单位：湖南中医药大学第二中西医结合医院、湖南省浏阳市中医医院；
论文作者:焦守岗
论文发表刊物:《临床医学教育》2016年9月
论文发表时间:2016/11/1
标签：闭塞论文; 血栓论文; 黄芪论文; 疗效论文; 血管论文; 脉管炎论文; 两组论文; 《临床医学教育》2016年9月论文;