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【摘要】高质量的药品自然是治疗疾病的有效物品，但是，如果是质量不过关的药物就很有可能会给我们的患者带来不可挽回的后果。尤其是近年来，众多药品质量问题的出现，加强药品检验效率、提升药品质量更加成为了广大民众内心的呼唤。所以，我们一定要能够加强药品检验工作，做好其质量控制环节，在不断提升药物疗效的同时来保障药品的安全性，为我们的人民创造一个真正健康的生活环境。本人就将在本文中就药品检验中的质量控制过程进行简单的探讨。
【关键词】药品检验；质量控制；不足
【中图分类号】R2【文献标号】A【文章编号】2095-9753（2018）08-0156-01
1我国药品检验中质量控制环节存在的不足
虽然我国医药行业在近几年来发展迅速，但是，在药品检验过程中却并没有设定一个完善的体系，使得药品检验工作的开展并不完善，尤其是在质量控制环节缺乏专门的人才，导致我国药品质量问题比较严重。
1.1药厂对药品检验的质量控制的不重视
虽然我国已经出台了很多与药品质量相关的法律条例及文书，例如GMP、GAP等，但是，药品质量观念并没有深入人心，也就是说，许多药厂仍然对药品检验的质量控制环节持着无所谓的态度，并没有认真地制定相关的工作条例及规范，这就使得整个环节的实施显得随意而简单，质量控制的不彻底，在质量检测中存在着一定的造假、伪造的行为，这样一来自然就难以对我国药品质量做好保障，使得药品的质量问题存在着一定的安全隐患。
1.2缺乏专业人才
药品检验中的质量控制工作并不像其他控制过程，因为药品关系着人体的健康及生命安全问题，药物的成分是否合格、药物中化学物质含量是否达标都关系到药品本身的质量问题，所以相较于其他行业，药品检验的质量控制环节所需的人才需要更强的专业性和责任心。但是，这也正是我国药品检验所存在的一大问题，即专业人才的缺乏。在我国药学专业的设立时间并不长，教学水平与国外相比也比较落后，这就使得我国相应的人才并不多，造成了药品检验的质量控制环节的工作人员专业技能较低，自然就影响了相应工作的有效开展。
1.3药品检验中质量控制技术落后
由于我国在药品检验这一方面发展时间不长，相关的研究以及认识都不足，这就使得在药品检验的质量控制环节所采用的技术都较为落后，难以跟上那些发达国家的先进水平，造成了我国药品质量控制方面所存在的不足。再加上，由于我国各个地区的发展水平不一，经济实力差距较大，这就造成了不同地区的政府在药品检验上投入不等，在经济水平较低的地区投入相对就会显得不足，使得检验方法已经难以跟上时代步伐，从而造成了我国在药品质量方面的发展相对缺乏的现象。
2药品检验中质量控制有效实施的策略
2.1加强宣传与培训
在进行药品检测时，监测人员需要掌握科学的监测方法，在医疗中发挥药品治病救人的作用。因此在今后的药检工作中加大对外宣传，提升人们对该工作的认识。比如发放宣传等形式来加强对药品检验质量控制的宣传工作。除此之外，检验人员还要不断转变自身的思想观念、强化自身的服务意识、责任意识以及规范意识，提升我国药品市场的安全性。相关单位还要加大对药品检验人员的培训，定期组织他们进行药品检验知识的学习。比如对药品检验法律知识的学习，药品检测的基础理论以及实际操作技能等。管理单位还可以以竞赛的形式来进行相关知识的学习，提升药品检验人员学习这些知识的兴趣爱好。
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2.2提升检验标准
在对药品进行检测时需要制定科学的检验标准，这样才能够保证检验的水平。因此在今后的检验中，管理者需要鼓励和督促药品研发和药品检验人员不断的修订药品质量标准，废除不合理、不完善的药品标准，提升药品标准水平。在日常的检验过程中，如果发现检验标准中存在问题，就要及时上报，从中找到更加科学的检验方法和检验设备，保证各项标准的科学性、可靠性以及通用性。提升检验的标准，还需要管理者掌握更多的检验知识，监督检验过程，从而保证药品检验的质量，实现我国社会更好的发展。
2.3加大对药品检验工作的资金支持
当前我国药品行业在不断发展，药品的数量在不断增多，这样就会增加检验工作人员的压力和工作量。药品检验工作除了要有良好的检验人员，同时还要由国家资金政策的支持，加大对药品检验以及相关机构的资金投入，为更多药品检验人员提供良好的工作环境、改善相应的办公条件，及时更换落后的检验设备，为今后的发展奠定良好的基础
2.4加大对标准品试剂质量控制
标准品试剂在药品的检验过程中有着重要的作用，它将会直接影响到药品的检验质量，如果标准品试剂自身存在较大的问题，就会造成比较严重的后果，所以，需要对标准品试剂进行严格的筛选，杜绝不合格药品的出现。同时管理机构也要加大对标准品试剂的管理，做好使用的记录以及质量的检验，还要对标准品试剂的来源、和生产过程进行严格监察。
2.5正确取样以及样品的管理
在对药品进行检验时，检验人员需要对其进行科学的取样，同时还要加大对样品的管理，这样可以减少管理问题的出现。只有通过严格的抽样工作，才可以保证样品抽样的完整性与原始性。管理人员还要加大样品的管理，保证样品在一定的环境下来进行检测，保证外部以及内部环境的质量，促进药品生产检验工作有序开展。
2.6保证原始记录的真实性和准确性
药品检验时需要加大对原始记录的管理，保证各项数据的真实性和准确性。原始记录作为检验过程的书面记录，包括试验中的各类数据、温湿度记录、仪器设备使用记录以及维护保养记录等。同时还要对检验人员的操作过程进行完整原始的记录，保证各项工作的准确性。一旦发现问题，可以根据相应的记录找到问题所在。在记录时，要保证各项数据的真实性和准确性，还要避免记录的复杂性，记录结果既要清楚简要又要完整清晰。对于一些技术性的问题，相关人员要为其制定严格的记录程序，对一些名词也要进行严格的定义。除此之外，还要加大对精密仪器的维护，对其进行测试，出现问题及时维修和检定，减少仪器的不准确性，从而保证药品检验数据的科学性
2.7加强质量控制措施
在一定时期内，为了提高检验机构的检测水平，可以参加国家质监局举办的能力验证、各药检所之间实验室之间的比对，开展本单位内部人员的比对以及仪器之间的比对等，这样可以保证数据的科学性，减少检验中可能出现的问题。药品的检验质量控制，是一个过程的控制，不能简单的理解为数据的测算，管理者需要对检验的过程及结果进行校对与复核，确保检验结果的准确性，从而提升人们对药品质量的信任度。
结束语：药品质量的好坏关系到我们人民的生命安全，药品检验更是连接着药品研发、生产以及投入使用的桥梁，所以，为了能够保障药品能够真正受益于我们的人民，我们一定要把握好药品检验中质量控制的关卡，为我国社会健康发展打下一个稳固的基础。
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论文作者:李大伟
论文发表刊物:《中国医学人文》2018年第8期
论文发表时间:2018/9/21
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