青岛大学附属医院 266000
【摘 要】目的：探讨外来骨科器械纳入消毒供应中心质量追溯管理的效果。方法：我院制定了规范的外来骨科器械管理规范和制度，消毒供应中心按照标准化流程交接、清洗消毒和对器械进行灭菌，对质量进行追溯管理。结果：2015年~2016年度我院手术器械使用7家器械公司外来骨科器械30余种，清洗、消毒和灭菌质量均合格，也未发生器械丢失状况，记录均可追溯。结论：外来骨科器械纳入消毒供应室追溯管理，对于提高器械合格率、手术成功率和减低医疗纠纷具有重要的意义。
【关键词】外来骨科器械；消毒供应中心；追溯管理；质量
在目前的手术使用器械中，使用了更多的外来骨科器械，而外来手术器械乃是市场经济的产物，为的是满足临床新型手术的需要和安全[1]。但是外来骨科器械质量问题也逐渐暴露，由于质量管理不规范而引发的医疗纠纷也较多。本研究对外来骨科器械纳入消毒供应中心质量追溯管理进行了探讨，现报道如下。
1 外来骨科器械配置
根据质量管理需要，我院特制定了《外来骨科器械质量管理规范》（下简称为《规范》），按照规定，由医院统一招标以确定每大类进口，、国产2~3家供应商。在购进器械时，由相应科室主任规范填写《外来骨科器械使用申请表》，并且病人或家属、相关医疗人员签字确认后方可使用[2]。术前1d，外来骨科器械需于13：00前送至消毒供应中心。
2 管理人员培训管理
2.1 提高法律意识，依法规范医疗行为 组织科室人员对相关法律法规进行集体学习，如《消毒技术规范》、《医疗事故处理条例》、《消毒供应中心管理规范》及《医院感染管理规范》等。同时，根据医院实际制定规章制度，做到各项管理都有章可循。
2.2 制定科学的外来骨科器械使用流程 根据原卫生部制定的《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》和《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》，我院消毒供应中心特制定了《外来骨科器械交接、清洗、消毒、灭菌、监测与发放规范流程》，并对科室人员进行培训，确保均可按照流程和操作规范进行领取和使用。
3 外来骨科器械质量追溯管理方法
3.1 交接追溯记录 外来骨科器械送至医院，必须由供应商、消毒供应中心和手术室麻醉科组织人员进行数量清点，并检查器械性能，核实无误按照规范办理交接手续，并填写《外来骨科器械清点交接记录表》。
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3.2 清洗、消毒追溯记录 根据消毒供应中心《外来骨科器械清洗及消毒记录表》在三方共同办理交接手续后，即可进入人工清洗、半自动清洗机标准化清洗或全自动清洗消毒器清洗流程[3]。对于每批次的清洗，均需准确记录器械物理参数、运转情况，同时对各个清洗环节的消毒温度、烘干温度和时间等要素进行一一准确记录。
3.3 检查包装追溯记录 为了提高手术安全性，需要手术室安排专人负责外来骨科器械的交接、清点、打包，并做好相关记录。而在检查外来骨科器械、灭菌包装盒的包装质量时，采用的方法一般为目测，而检查的设备为带光源放大镜。在清洗后，仔细检查器械表面是否有水垢、齿牙是否光洁，是否有锈斑和残留物，并按照标准检查金属灭菌包装盒的清洁质量。
3.4灭菌及监测追溯记录 对于已包装的外来骨科器械，按器械性能合理选择灭菌方式。其中，耐高温、高湿器械，真空压力蒸汽灭菌为首选灭菌方法；不耐高温、高湿的器械，则用环氧乙烷气体进行灭菌。同时，客观记录外来骨科器械的温度、压力及生物监测，给予化学、物理及生物监测。为了提高监测结果的准确性，需由两人核对监测结果，对监测报告单中的生物指示剂名称、批号、监测人员及护士长等进行仔细检查，并对手术病人姓名、住院号、使用器械及主刀医生等进行存档备查[4]。
3.5 器械发放追溯记录 外来骨科器械清洗、灭菌监测合格后，消毒供应中心护士应从无菌物品存放区，转移至合格的物品器械区，并根据手术室需要，及时发放至手术室，由手术室负责护士进行签字确认。
4 外来骨科器械质量追溯管理结果
4.1实现了有效追溯 按举证法律条文规定，消毒供应中心加强外来骨科器械质量追溯管理的每个细节，确保交接、清洗、灭菌消毒及包装检查等每个环节均有记录，提高了外来骨科器械的安全性，降低了医疗纠纷。外来骨科器械实现了各个环节的客观记录，责任到人，从而确保了外来骨科器械的安全性和准确性，为医院举证依据提供了客观的依据。
4.2 外来骨科器械清洗消毒质量有了保障 外来骨科器械清洁是灭菌消毒合格的关键所在。在器械清洗、灭菌中，采用人工清洗、半自动清洗或全自动清洗器清洗三种方法，按照器械清洗需要合理选择清洗方法，从而确保了各类器械的清洗消毒质量[5]。根据外来骨科器械质量监测标准，严格监测器械灭菌包装盒，清洗灭菌质量因而有保障。
4.3 实现了资源共享，医院经济效益大幅提高 在医院各个科室内，清洗及灭菌质量合格的外来骨科器械，可以循环使用，从而实现了资源共享。通过在消毒供应中心对外来骨科器械进行清洗、消毒、灭菌等处理，根据标准收费，能大幅提高医院的经济效益。
综上所述，外来骨科器械在医院各个科室内应用越来越广泛，而实现外来骨科器械在院内的循环使用，则是外来骨科器械质量管理的关键和目标。影响外来骨科器械质量的因素较多，本研究认为，把外来骨科器械纳入消毒供应中心质量追溯管理中，加强交接、清洗、消毒、灭菌、发放记录等各个环节的管理，可确保外来骨科器械质量，降低医疗纠纷，值得推广应用。
参考文献：
[1]陈琼芳，麦惠雪，钟玉婵等.外来骨科医疗器械清洗灭菌全程质量管理的实施[J].护理研究，2012，26（1）：76-78.
[2]蒋松云，邓永青，麦小娟等.信息追溯管理系统在骨科外来医疗器械及植入物中的应用[J].医药前沿，2015，5（9）：348-349.
[3]刘启华，魏瑛琪，孙秀杰等.外来骨科器械纳入消毒供应中心质量追溯管理的探讨[J].中华医院感染学杂志，2010，20（4）：533-534.
[4]宋焕玲.细节管理在消毒供应中心外来器械消毒中的应用[J].护理实践与研究，2012，09（16）：82-83.
[5]杨仙仙.外来骨科医疗器械清洗灭菌中的质量管理探究[J].首都食品与医药，2015，（4）：34-34，35.
论文作者:赵朝颖
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2017年1月第1期
论文发表时间:2017/3/7
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