蔡梅玉( 通讯作者) 汪欣 吴旋 林向群 陈云欢
（福建中医药大学附属康复医院检验科 福建福州 350003）
【摘要】目的 建立血清CYFRA21-1 的参考区间。方法 应用ELISA 法检测1751 例血清CYFRA21-1 水平。结果 CYFRA21-1 在不同性别、不同年龄分组中比较，差异有统计学意义。≥ 60 岁组男：0.55-3.87 ng/ml ，女0.21-3.22 ng/ml；<60 岁组男：0.42-3.16 ng/ml，女：0.34-2.63 ng/ml。讨论：建议按不同性别、不同年龄设立参考值，减少大龄男性（≥ 60 岁）的假阳性率。
【关键词】 CYFRA21-1 参考范围
【中图分类号】R446.11 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）32-0169-01
C Y F R A21-1 是血清中细胞角质蛋白19 的可溶性片段，主要存在于肺癌、食道癌等上皮起源的肿瘤细胞的细胞浆中，在肿瘤坏死和细胞溶解的条件下可释放人血清。CYFRA211 是一种意义明确的肿瘤标志[1]， 大量的研究资料表明C Y F R A21-1 是非小细胞肺癌患者最有价值的血清肿瘤标志物。本文拟采用酶联免疫吸附( E L I S A ) 方法检测C Y F R A21-1 水平，并按不同年龄、性别建立参考范围。
1 研究对象和方法
1.1 研究对象 2012 年4 月-6 月份来源于福州地区某三甲医院健康体检人员1751 例，其中男性949 例，平均年龄44.61±10.60 岁； 女性802 例，平均年龄42.12±11.26 岁。
1.2 研究方法 采用酶联免疫吸附(ELISA) 方法，检测试剂- 康乃格公司。
1.3 统计学处理 计量资料用X±S 表示，组间两两比较用t 检验， 所有数据用软件SPSS13.0 处理。
2 结果
健康人群中60 岁以上人群C Y F R A21-1 与60 岁以下人群比较， 差别有统计学意义，不同性别C Y F R A21-1 比较，差别有统计学意义， 见表1、表2、表3。
表1 ELISA 法检测血清CYFRA21-1 不同年龄组数据
注：# 表示与<60 岁比较，P<0.05。
年龄<60 岁 男：0.55-3.87 ng/ml，女0.21-3.22 ng/ml。
3 讨论
C Y F R A21-1 是一种酸性蛋白，分子量为40-68K D a，它主要存在于肺癌、食道癌等上皮起源的肿瘤细胞的细胞浆中，由于细胞的溶解或肿瘤细胞的坏死，C Y F R A21-1 可释放至血清而作为肺癌的标记物[2]。大量的临床研究资料表明C Y F R A21-1 是非小细胞肺癌患者最有价值的血清肿瘤标记物，血清C Y F R A21-1 含量变化与非小细胞肺癌患者病情的变化有相关性。三种主要类型肺癌的血清C Y F R A21-1 水平和检测阳性率依次是鳞癌> 腺癌> 肺小细胞癌[3]。但C Y F R A21-1 并非是一项绝对特异和理想的单一测定指标，且对小细胞肺癌灵敏度不高的缺陷。为了提高肺癌阳性检出率和准确性，我们建议与其他肿瘤标志物联检， 为临床提供更可靠的依据是完全可能的[4]。
本文采用康乃格公司生产的检测C Y F R A21-1 试剂盒是一种固相、非竞争性诊断试剂，该方法是将链霉素包被于酶标板上再与生物素标记的抗C Y F R A21-1 抗体及病人血清一起孵育。清洗后，加入底物/ 显色缓冲液使其发生酶反应。产生的颜色与标本中的C Y F R A21-1 浓度呈正比。本文统计数据显示C Y F R A21-1 参考范围建立应考虑到不同年龄，不同性别的参考值差异。≥ 60 岁男性小组人员的正常参考值范围在0.55-3.87 n g / m l，其上限值为3.87 n g / m l，相比其它组别的上限值要高（≥ 60 岁女3.22，<60 岁男3.16，<60 岁女2.63）。同时我们建议C Y F R A21-1 参考范围可设为≥ 60 岁男：0.55-3.87 n g / m l ， 女0.21-3.22 n g / m l；<60 岁男：0.42-3.16 n g / m l， 女：0.34-2.63 ng/ml。
总之，建议按不同性别、不同年龄设立参考值，减少大龄男性（≥ 60 岁）的假阳性率。
参考文献
[1] 李兵, 赵学维.CYFRA21-1 在肿瘤诊断中的价值国外医学- 呼吸系统分册[J].1997,17:8-10
[2] 李承红, 杨军, 马丹. 联合检测血清中CYFRA21-1、NSE 对肺癌诊断和预后的意义[J]. 江汉大学学报，2002,30(3):18-20.
[3] 江建萍, 廖桂东, 曹娉.CYFRA21- 对肺癌诊断中的临床意义[J]. 放射免疫学杂志.2011,24(6): 645-646.
[4] 李梅, 王火强, 江建萍, 等. 联检血清CEA、NSE、CYFRA21-1 水平对晚期肺癌疗效和预后的意义[J]. 放射免疫学杂志，2010,23(3): 481-483.
论文作者:蔡梅玉( 通讯作者) 汪欣 吴旋 林向群 陈云欢
论文发表刊物:《中外健康文摘》2013年第32期供稿
论文发表时间:2014-1-7
标签：血清论文; 肺癌论文; 细胞论文; 肿瘤论文; 参考值论文; 统计学论文; 意义论文; 《中外健康文摘》2013年第32期供稿论文;