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【摘要】 药品安全关系到人们的健康和社会的问题,随着医药行业的改革,生物制药的进步,药品冷链技术也得以发展。冷链技术在药品批发企业中的应用保证了药品的质量,减少了药品的运输和存储中产生的损耗,满足了药品对温度和时效的要求,冷链技术对于药品批发企业的重要性不言而喻。本文从药品批发企业的方面着手,分析了药品批发企业冷链技术的发展,针对药品批发企业冷链技术应用存在的普遍问题进行探讨,并提出优化建议,以期为我国冷链药品行业的长远发展提供借鉴。
【关键词】 冷链;药品批发;医药物流
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2016)30-0365-02
药品的特殊性和重要性决定了药品对物流运输、存储包装有着严苛的要求。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆温度的控制关系到了药品的质量和安全。随着医药行业的发展,药品批发企业对于冷链技术的需要越来越高。2016年山东疫苗事件曝光了部分企业药品冷链技术应用中存在的不规范、不正规的问题,凸显了冷链技术在药品批发企业应用中的隐患,引起全社会的高度关注。如何加强药品批发企业冷链技术应用效果,已经成为我国医药发展中的重要问题。
1.药品批发企业冷链技术的概述
1.1 药品冷链
随着新版GSP的实施以及我国医药行业的改革和生物制药技术的进步,药品冷链已经高度受到了人们的重视。药品冷链是基于对预防疾病、诊断疾病和治疗疾病的目的下,为了满足药品对环境的要求而且进行的从生产到使用者手中药品冷藏低温的一系列工程。药品冷链包括了药品从生产、运输、存储、使用等所有的步骤。药品冷链技术的每个环节都关系到药品的质量和安全。
1.2 药品冷链技术的应用特点
安全严要求。药品冷链系统的建设和技术使用都是为了保证药品的质量和时效。药品的安全性是全社会关注的焦点,是关系到国计民生的重大问题,药品冷链技术的基础就是安全。
全过程无缝隙衔接。冷链技术在药品批发企业中的应用需要从企业对药品的研制到消费者的使用全过程参与,每个环节要做到无缝隙衔接,以保证药品各个环节都符合冷链技术标准,实现质量控制。
动态化管理。药品冷链技术在药品批发企业中的运用需要结合供应链管理,对接动态化管理,根据时间和条件的变化,其技术手段、质量管理方法都要随之进行变化。药品的生产、存储、运输、包装、销售等等都要实现24小时的全过程动态化管理。
2.冷链技术在药品批发企业中应用存在的问题
2.1 药品批发企业冷链技术的应用缺乏相应的技术标准
在医药发展的今天,药品质量和药品安全是关系国计民生的重大问题。冷链技术在发达国家已经发展较为完善,能够实现自动控温和动态监测。我国的药品冷链企业多数是中小型企业,资金实力和技术实力较差,尽管商务部在2011年出台了《全国药品流通行业发展规划纲要》,然而由于多种因素的限制,短时期内仍然无法解决冷链企业技术标准不高的难题。大型的药品批发企业逐渐应用了RFID等国际上先进的冷链管理技术,结合条形码技术、电子温度感应技术、自动测温技术和GPS全球定位系统,提升了冷链管理效率,降低了冷链误差率。虽然技术得以提升,冷链技术质量管理控制、卫生标准、包装和存储技术标准都没有相应补充,冷链技术标准和监督管理也处于短缺状态。
2.2 药品批发企业冷链技术的应用信息化程度低
我国药品批发企业的冷链技术应用的信息化建设尚未完善。上下游企业之间没有完整的冷链技术信息共享平台,无法高效地实现各个环节之间冷链的无缝隙衔接。冷链的物流系统没有形成完整的、可查询的网络,对冷链技术在药品批发企业中的应用效果产生了影响,造成了冷链技术稳定性、安全性的降低。
2.3 药品批发企业冷链技术的应用人才短缺
由于药品冷链技术需要综合药学、医学、机械、制冷、物力、物流、质量管理等多个学科,其专业性较强,在人才培养和应用方面较为短缺。我国目前的冷链技术业内专家较少,部分企业的冷链技术人员专业性不强,对药品冷链了解较少,缺乏专业内涵。
3.冷链技术在药品批发企业中优化对策
3.1 加强药品冷链标准化建设
为了提升药品冷链的质量和安全性必须加强药品批发企业的冷链技术标准,完善药品冷链监管体系。通过建立相应的技术标准和完善监管处罚规定,维护冷链技术企业的合法权益。政府联合药品冷链协和,制定和完善相应的法律法规,以立法的形式约束和管理药品批发企业冷链技术的应用,以避免冷链过程中不规范行为的出现,促使我国药品冷链向好发展。
3.2 提升我国药品批发企业的冷链信息化水平
通过政府的政策引导和药品批发企业的自觉,积极进行药品冷链技术创新,积极引进国际先进的药品冷链信息技术。加大对药品冷链的设备更新,加大药品冷链的投资力度,提升药品批发企业的冷链信息化水平,保证冷链全过程可监控、可操作,供应链全程信息实现共享。全面而及时地对冷链各个环节进行实时动态监控,掌握药品位置、数量、保质期等信息,保证冷链药品质量和安全。
3.3 加大药品冷链技术人才的培养
人才是技术发展的核心因素,高水平、高素质的药品冷链技术人才的培养非常重要。一方面药品批发企业应当加强从业人员对药品冷链知识、技术和理论的学习,提升其技术能力和综合素质;另一方面政府应当结合科研院校、大学等教学单位有针对性地开设药品冷链专业,为社会输送药品冷链人才。
4.结语
随着技术的发展和社会的进步,我国药品冷链技术得到国家充分的重视,也有了长足进步,然而冷链技术在药品批发企业中的实际应用中仍然存在出现问题。在对药品需求逐渐扩大和生物制药发展的今天,冷链技术在药品批发企业中只有进行技术提升,完善信息化水平。加强人才的培养和供给,在各个环节的实施严格制定标准,进行无缝衔接的管理,才能保证药品的质量和安全,以促进我国药品冷链体系的完善。
【参考文献】
[1]刘井良.谈冷链技术在药品批发企业中的应用[J].中国药事,2013,10:1046-1049.
[2]薛海林.北京市药品批发企业冷链协同配送模式决策研究[D].北京交通大学,2013.
论文作者:上官晓旭
论文发表刊物:《医药前沿》2016年10月第30期
论文发表时间:2016/11/2
标签:冷链论文; 药品论文; 技术论文; 企业论文; 药品批发论文; 技术标准论文; 质量论文; 《医药前沿》2016年10月第30期论文;