周磊
广州康瑞泰药业有限公司
摘要：近年来，我国经济不断深入的发展，经济水平的不断提升以及人口的持续增长，对药物的需求越来越高，制药公司想要在激烈的制药市场中占据有利地位，首先就要提高药物的制造质量以及生产效率。化工制药工艺对制药生产效率有着直接的影响，各个制药公司对化工制药工艺也十分重视，如何进一步优化化工制药工艺，提升制药生产效率成为了行业内重点研究的问题。本文首先对化工制药工艺过程进行了简单阐述，同时对国内化学制药工艺中存在的问题进行了分析，分别从制药设备、环境以及人员方面进行了讨论，最后提出了化工制药工艺优化的方法，为进一步优化化工制药工艺、提高制药效率提供有效参考。
关键词：化工制药；工艺优化；探讨
引言
目前，药品的制作主要是通过特定的化工技术来完成的，制药过程必须遵照一定的规范要求。整个化工制药过程必须在无菌封闭的环境下完成，以避免在与空气接触时产生额外的化学反应，影响药物的质量。目前，我国绝大部分的化工制药厂都是按照自身独特的制药程序独立完成的，要想使生产的药品满足国家的规定，确保药物的安全与卫生，各化工制药厂必须在严格按照国家规定的制药要求的前提下，不断提升制药工艺，保证药物的质量与特性。
1化工制药工艺优化的概述
在国内，一些化工制药企业的制药流程都有特定的规范性，在制作相应的药品时，是以化工反应为依据，此外，要在封闭式的环境下进行药品生产，保证药品不受外界污染，保障药品的洁净度。在化工制药工艺过程中，为了避免药品与外界环境接触，必须要采取有效的措施进行防范。在药品加工时，一旦外界空气进入制药间与药品发生接触，就会发生一系列的化学变化，导致药品原有的特点和性质消失，最终不能达到药品所预期的效果，严重影响到药品的质量。在进行制药工艺过程中，现今大多数的制药企业的工作运行一般都是按照化工制药的流程。为了使生产效率得到提高，制药企业经常对设备进行更换，通过使用先进的设备和化工技术来提高企业的经济效益。同时，化工制药生产能够顺利进行的核心因素是保持制药环境的洁净，严禁外部环境与药品直接接触，环境的干净卫生是药品质量得到保证的重要条件之一，对提高企业经济效益有着重要的促进作用。
2化工制药工艺生产中存在的问题
2.1制药设备落后
与国外发达国家相比，我国在化学制药领域有很多方面都较为落后，尤其是在制药设备方面，由于科学技术和工业技术的限制，制药设备方面明显落后于发达国家。制药设备对制药质量有着直接的影响，虽然我国工业发展速度比较快，但是由于工业基础薄弱，在多个领域还存在着不足，其中一个就是化工制药领域。当前我国针对制药设备的研发依然停留在基础阶段，当前制药设备在多个制药环节中都无法满足制药工艺需求，导致整个制药流程存在漏洞，对药品的质量带来了严重影响，并且对制药效率的提升造成了限制。此外，在我国，制药领域市场非常庞大，很多制药公司认为当前的制药设备就能够获取很多的利益，不愿意花费更多的成本去引进先进的制药设备，而我国对先进制药设备的引进工作也不是很重视，因此，制药效率和制药水平无法得到进一步的提升。
2.2消毒灭菌工艺不合格
现阶段，我国的化工制药工艺还处于发展中水平，而抑制我国化工制药行业水平主要的原因是药品的消毒灭菌处理工艺存在缺陷。由于制药设备的灭菌工作进行不彻底，导致药品上残留着反应过程中产生的各种对人体有伤害的病菌。药品制作过程中，反应所处的环境密封性不足，也会导致药品上沾染大量的有毒物质。在我国，目前大多数的化工制药企业在药品生产过程中，都不能做到将药品与外界环境严格隔离，并且在制药过程中无法保证设备的清洁度。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆除了药品自身的灭菌工艺不合格外，部分生产厂家对于药品包装的消毒灭菌主处理也无法满足药品的清洁度要求。首先，药品的包装材料会存在"清洁死角"，现阶段的清洁设备及清洁技术在进行包装清洁时无法达到这些死角，从而使得药品包装材料的清洁程度无法达到理想状态。其次，部分药品包装材料的质量不达标，无法满足药品在运输、储存过程中对于包装密封性的要求，药品在进行包装过后，依旧会接触到空气，从而引发了药品变质对人体产生伤害。
3化工制药工艺的优化措施
3.1加强研发和引进制药设备
为了进一步促进我国制药效率和制药水平的提升，必须要对先进制药设备的研发和引进工作进行重视，通过研发先进的制药设备，使我国化工制药效率和水平得到有效保证。首先，针对制药设备的研发和创新方面，制药公司要投入足够的人力和财力，对制药设备的研发进行足够的重视。在研发人员的聘用和培养中加大资源投入，不断提升企业自主创新能力，使制药设备的科技含量得到增强。其次，在对国外先进制药设备的引进中，制药企业应当和国外知名制药企业进行合作，加强和国外制药企业的沟通与交流，根据自身企业制药工艺的实际情况，花费资金引入先进的制药设备，以弥补自身化工制药工艺方面的不足，使制药效率和制药质量得到有效提高，促进制药企业的长期稳定发展。
3.2优化药品包装消毒灭菌处理
至今为止，我国大部分的化工制药企业主要采用红外线辐射法、干燥灭菌法、高温灭菌法等工艺方式进行药品包装灭菌处理。不同的方法具有不同的使用优势，真空远红外线辐射法具有灭菌时高效快速的优点，而高温灭菌法较比真空远红外线辐射法具有更好的经济性，能够帮助企业节约成本。在进行药品的包装工作之前，对于药品包装材料的灭菌处理必须进行彻底，灭菌消毒处理的力度越大，相应的药品包装材料的清洁度就越符合国家的标准，从而就能最大程度确保药品使用时的安全性。企业在药品包装材料消毒灭菌的方式选择时，不仅要考虑到具体方法的灭菌效果，还要结合该使用方法的成本投入规划进行综合考量，在保障药品质量的同时提高企业的经济效益。
3.3加强对制药方面的把控
无论何时对于制药进行完全的把控，对于一个化工制药企业来说都是必须的。首先必须加强化工制药企业内部的管理，运用科学的现代化管理技术对员工结构进行调整，再结合现代信息手段在各个方面加强对员工的控制，同时也要为员工留出一些自由空间，以保证其价值的最大化；其次就是对企业库存加强管理，作为一个化工制药企业的重要组成部分之一，生产管理的核心库存管理对于制药流程有着重要影响甚至会左右其发展，在这个方面除了加大资金投入之外还要时刻注意市场情况，随时根据市场变动进行库存调整。总而言之，库存管理在化工制药企业内部的供需平衡等方面都有着重要作用，在实际生产过程中是不可忽视的重点。
结束语
通过化工技术来制作药物是现代制药的基本途径，其生产制作出来的产品直接影响着病人的生命安全。化工制药工艺是保证药品质量的重要一环。文章就化工制药工艺的研究现状，分析在现阶段化工制药工艺中存在的问题，并针对相应的问题之根源提出合理的优化方案，以期使优化的化工制药工艺得到落实，为人民群众的用药安全提供保障。各制药厂必须加强生产管理，严格遵照制药规范，不断探索研究，优化制药工艺，包括不断优化化工制药的洁净工艺，提高制药的效率，保证药物的质量，从而推动全行业发展。
参考文献
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[3]田朋飞.制药工艺优化对于叠缩工艺的运用探讨[J].化工管理，2017，(14)：36-37.
论文作者:周磊
论文发表刊物:《中国西部科技》2019年第21期
论文发表时间:2019/11/26
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