珠海市病原微生物实验室生物安全管理现状调查与分析论文_黄文燕1,刘志明2,张丽荣1,魏泉德1,谭爱军1

(1珠海市疾病预防控制中心 广东 珠海 519020)

(2珠海出入境检验检疫局 广东 珠海 519020)

【中图分类号】R37 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2016)34-0377-03

2003年SARS疫情后,新加坡、中国台湾和大陆实验室相继发生了SARS实验室感染、泄露并造成人员伤亡事件,不仅暴露了现阶段实验室生物安全方面存在的问题,也对全球实验室生物安全敲响了警钟,让政府与社会认识到加强实验室生物安全管理的迫切性和重要性。为了解珠海市医疗卫生机构实验室生物安全管理及现状,进一步加强医疗机构实验室生物安全管理,我们对珠海市18家医疗机构实验室生物安全现状进行了调查,为进一步制定和完善生物安全实验室管理制度提供科学依据,为此类职业人群的职业安全与防护标准的制定提供科学依据。

1.对象与方法

1.1 调查对象

调查对象为珠海市18家医疗卫生机构的病原微生物实验室,其中疾控机构3家、医疗机构6家、市级HIV初筛实验室8家、出入境检验检疫机构1家。

1.2 调查方法和内容

1.2.1调查方法 采用调查问卷的方式,按照国家相关法规和标准设计统一的调查表《珠海市生物安全实验室人员生物安全管理与防护措施调查表》,对全市19家医疗卫生机构的病原微生物实验室进行调查,调查问卷由各单位填报后加盖公章寄回。

1.2.2调查内容主要包括 实验室的基本情况、生物安全管理情况、实验室工作人员职业暴露发生情况及防护情况、健康监护情况等。

1.3 资料录入和分析

将收回的调查表进行统一编号,录入数据并进行相关分析。

2.结果

2.1 基本情况

本次调查涉及疾病预防控制机构4家,医疗机构14家,包括市直医疗机构3家,驻珠医疗机构2家,区属医疗机构1家,市级各HIV初筛实验室8家;出入境检验检疫机构1家。

2.2 从业人员情况

本次调查的18家实验室,涉及生物安全从业人员共203人,其中高级职称人员占11.3%,中级职称人员占37.9%,初级职称人员占47.8%,无职称人员占2.9%;仅34.5%的人员取得培训合格证。详见表1。

2.3 实验室BSL-2安全设施设备的配置情况

本次调查的18家实验室,均为涉及生物安全申报BSL-2的实验室,其设备配备情况为:100%的实验室配备了洗手池;94.4%的实验室配备了洗眼器;88.9%的实验室配备了压力蒸汽灭菌器和生物安全柜,且安装后经过检测;83.3%的实验室入口处有生物安全标识;83.3%的实验室配备了门禁装置和门有可视窗;72.2%的实验室的可自行关闭门;61.1%的实验室有防节支、啮齿动物进入的设计;61.1%的实验室窗户有纱窗。详见表2。

2.4 实验室生物安全管理制度和相关要求建设情况

本次调查的18家实验室,100.0%的实验室的人员均培训和持证上岗;94.4%的实验室建立了生物安全委员会、制定了规范生物安全操作程序、生物安全应急处置预案和意外事故报告制度;88.9%的实验室建立了生物安全手册和生物安全评估体系;77.8%的实验室建立了意外事故报告制度并进行了意外事故处置培训与演练。详见表3。

2.5 实验室工作人员职业暴露发生情况及防护情况

100%的实验室均建立了工作人员体检制度,上岗前均有体检并建立实验室人员健康档案,并配备个人防护装备;且均无职业暴露的情况发生。详见表3。

3.讨论

3.1 本次调查发现,涉及18家生物安全实验室人员中,中级及以上职称人员占49.2%,但仍有2.9%的人员无任何技术职称,且仅39.4%的人员均培训取得合格证书。建议加强对全市生物安全实验室人员相关知识的培训。

3.2 本次调查的实验室均为BSL-2级实验室,按照国家“实验室生物安全通用要求(GB 19489—2004)”的配置标准[3]的要求,在实验室生物安全设施设备的配置方面,疾控机构配置比较完善;而市级HIV初筛实验室配置比较欠缺,特别在“窗户有纱窗”、“可自行关闭门”方面有一半的实验室均未配置;而出入境检验检疫机构虽配置比较完善,但却未配置“具有防节支、啮齿动物进入的设计”和“窗户有纱窗”。

3.3 在实验室生物安全管理制度方面,18家实验室均比较规范,特别是在人员培训和持证上岗、建立生物安全委员会、制定规范生物安全操作程序、建立生物安全应急处置预案做得比较好,但在“建立意外事故报告制度”、“意外事故处置培训与演练”两方面还需加强。

3.4 在实验室工作人员职业防护方面,18家实验室的工作人员均建立了人员体检制度,上岗前均有体检并建立实验室人员健康档案,并配备个人防护装备;且均无职业暴露的情况发生。

通过对调查结果的整理和分析,我们建议政府部门应该加大投入,落BSL-2级实验室建设经费,加强实验室的装备,确保基层各级各类医疗机和疾控机构的实验室工作人员的生物安全;制定我市关于生物安全的管理细则,建立完善相关制度,实施生物安全二级实验室的规范管理;进一步加强实验室生物安全知识的培训,提高实验室工作和管理人员的生物安全意识和防护的知识,另外也应该加强监督和引导作用。

【参考文献】

[1]中华人民共和国国务院第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》,2004 .

[2]GB19489—2004中华人民共和国国家标准,实验室生物安全通用要求,北京:中国标准出版社,2004.

[3]宋烨,等。广东省二级生物安全实验室情况调查与初步分析,热带医学,2009,9(2):158-162.

论文作者:黄文燕1,刘志明2,张丽荣1,魏泉德1,谭爱军1

论文发表刊物:《医药前沿》2016年12月第34期

论文发表时间:2016/12/8

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