（1.山东省交通医院 山东 济南 250000；2.山东省肿瘤医院 山东 济南 250000）
【摘 要】目的：分析米非司酮独用及与宫瘤消胶囊合用治疗子宫肌瘤的效果。方法：选择在我院诊治的98例子宫肌瘤患者为研究对象，采用随机数字表法分成观察组和对照组各49例，对照组单纯给予米非司酮治疗，观察组采用宫瘤消胶囊联合米非司酮治疗。比较两组肌瘤体积、激素水平、治疗效果与不良反应。结果：观察组患者的治疗总有效率（91.84%）明显高于对照组（75.51%） (P<0.05)；肌瘤体积、雌二醇、孕酮、胰岛素样生长因子水平水平明显低于对照组（P<0.05）；倦怠、潮热、头痛、恶心、性欲等并发症明显低于对照组（P＜0.05）。结论：米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗有助于抑制子宫肌瘤生长，降低激素水平，提高治疗效果。
【关键词】米非司酮；宫瘤消胶囊；子宫肌瘤；激素水平
【中图分类号】R737.33 【文献标识码】B 【文章编号】1004-6194（2015）02-0297-01
子宫肌瘤是临床最常见的女性生殖器良性肿瘤，多见于生育期妇女，发病率约占育龄妇女的25%[1]。临床常采用米非司酮保守治疗子宫肌瘤。宫瘤消胶囊是一种中药制剂，能协同米非司酮治疗子宫肌瘤[2]。本文采取随机对照研究的方法，探讨米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2013年8月至2014年12月期间，在我院诊治的98例子宫肌瘤患者纳入研究对象，采用随机数字表法分成观察组和对照组各49组。对照组：年龄33-48岁，平均(41.25±3.67) 岁；病程1-5年，平均（3.17±0.64）年， 肌瘤体积0.9-4.1cm,平均(2.36±0.79) cm；其中经量过多32例，下腹胀痛25例，白带增多20例。观察组：年龄32-47岁，平均(41.08±3.12) 岁;病程1-6年，平均（ 3.22±0.57）年， 肌瘤体积0.9-4.2cm,平均(2.51±0.74) cm；其中经理过多30例，下腹胀痛26例，白带增多21例。两组患者年龄、病程、肌瘤体积、临床表现等资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。
1.2 入选标准
①结合临床症状、体征与辅助检查确诊为子宫肌瘤；②无明显手术治疗指征；③瘤体体积<5cm；④报请医院伦理委员会批准，告知患者研究事项，且所有患者均签署知情同意书。
1.3 治疗方法
对照组给予米非司酮片(北京紫竹药业有限公司，国药准字H10950003，规格10mg，批号121015)25mg，经期第一天口服，1次/d，连续服用3个月。观察组采用宫瘤消胶囊联合米非司酮治疗。宫瘤消胶囊(山东步长神州制药有限公司，国药准字Z20055635,规格0.5，批号120610)3粒，经期第一天口服，3次/d，米非司酮用法同对照组，总疗程3个月。
1.4 观察指标
观察两组治疗前后激素水平、肌瘤体积、不良反应。激素水平包括性激素雌二醇(Estradiol，E2)、孕酮(Progesterone，P)、胰岛素样生长因子（IGF-1）水平；不良反应包括疲惫、倦怠、潮热、头痛、恶心、性欲减退等。
1.5 疗效标准
参考贾卫静［3］等文献资料拟定疗效评价标准：①治愈：B超显示子宫肌瘤完全消失，患者不规则阴道出血、下腹胀痛等临床症状完全改善；②显效：B超显示子宫肌瘤瘤体缩小≥50%，患者临床症状显著改善；有效:B超提示子宫肌瘤体积缩小30%～50%，临床症状有所改善；③无效: 瘤体无变化，患者症状无改善甚至加重。
1.6 统计学处理
采用SPSS16. 0软件包进行数据分析，激素水平、肌瘤体积等计量资料用（±s）表示，治疗效果、不良反应等计数资料以[n(%)]表示，分别采用t检验和卡方检验，P<0.05，差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
观察组痊愈9例，显效22例，有效14例，总有效率（91.84%）明显高于对照组（75.51%），差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。
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2.2 激素水平及子宫肌瘤体积
治疗前，两组患者子宫肌瘤体积、E2水平、P水平、IGF-1水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组子宫肌瘤体积、激素水平均明显降低，观察组肌瘤体积、E2水平、P水平、IGF-1水平明显低于对照组（P<0.05），见表2。
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3 讨论
子宫肌瘤是育龄期妇女常见的良性肿瘤，临床治疗方法包括子宫肌瘤剔除术、肌瘤或子宫切除术、聚焦超声及药物保守治疗。随着人们对器官完整性需求的增高，以及部分患者还有生育要求，因此药物保守治疗成为目前子宫肌瘤治疗的首选方案［4］。
子宫肌瘤是性激素依赖性的良性肿瘤，其发生和雌激素及孕激素的异常表达密切相关。大量研究证实，子宫肌瘤患者血清中雌二醇和孕酮水平显著升高，而且雌二醇和孕酮在子宫肌瘤瘤体的表达显著高于周围正常肌肉组织［5］。胰岛素样生长因子IGF-1与胰岛素有高度的同源性，具有自分泌、旁分泌和内分泌的特性，且在多种肿瘤的生长、分化中发挥重要作用 [6]。米非司酮是一种新型的炔诺酮类抗孕激素，具有较强的拮抗孕酮活性作用，通过作用于子宫内膜的孕酮受体，阻断孕激素生长，抑制雌孕激素的活性，降低子宫肌瘤组织中的雌孕激素水平，从而干扰子宫肌瘤的生长，使瘤体体积缩小。本研究中，对照组治疗总有效率为75. 51%，国内外学者也有类似的文献报道,提示米非司酮治疗子宫肌瘤疗效确切。
中医辨证认为子宫肌瘤属于“症瘕”范畴，多因情志抑郁、胞宫受寒、外邪入侵、正气衰竭、气机不调致气滞血瘀，久之积块成疾。故中医主张对子宫肌瘤给予活血化瘀、软坚散结治疗。宫瘤消胶囊以消正活血汤为基础，组方中牡蛎益气化积，香附疏肝调经，土鳖虫破血逐瘀，三棱软坚散结，莪术祛瘀止痛，白花蛇舌草清热解毒，仙鹤草收敛止血， 牡丹皮活血散瘀，党参健脾益肺，白术补脾利水，吴茱萸散寒止痛。全方具有活血调经、行气止痛、软坚散结之效。在米非司酮降低性激素的基础上，联合应用宫瘤消胶囊治疗，能更好促进瘤体萎缩变小。本研究中，观察组E2水平、P水平、IGF-1水平、子宫肌瘤体积均明显低于对照组，不良反应亦明显低于对照组，提示米非司酮联合宫瘤消胶囊有助于抑制子宫肌瘤生长，降低激素水平，减少米非司酮治疗过程中可能发生的不良反应。这也可以从两组治疗效果上得到证实。
参考文献:
[1]陈鸽，李娜．米非司酮治疗子宫肌瘤50 例的临床疗效分析［J］．中国医药导报，2011，8(24):67-68．
[2]周清，杨孝军，郑飞云.桂枝茯苓胶囊配伍米非司酮治疗子宫肌瘤的Meta分析[J].中国全科医学，2013,16(8):911-915贾卫静，江金.米非司酮独用及与宫瘤消胶
[3]囊合用治疗子宫肌瘤的效果评价[J].中国生化药物杂志，2014，34（4）：111-112,115.
[4]黄秀，何敏，刘映江，等．缩宫素对超声消融治疗子宫肌瘤效果的影响［J］．中华妇产科杂志，2011，46(6):412-415．
[5]Simoes Wust AP，Graos M，Duarte CB， et al． Juice of Bryophyllum pinnatum( Lam.) inhibits oxytocin-induced increase of the intracellular calcium concentration in human myometrial cells［J］． Phytomedi-cine，2010，17(12):980-986．
[6]Sun Y, Fang M, Davies H, et al. Mifepristone: a potential clinical agent based on its anti-progesterone and anti-glucocorticoid properties[J]. Gynecol Endocrinol, 2014, 30(3): 169-173.
论文作者:邵琳1,原银萍2,常玉华1
论文发表刊物:《中国慢性病预防与控制》2015年8月第2期供稿
论文发表时间:2016/3/22
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