黄明芳
四川省凉山州布拖县人民医院 616350
【摘 要】目的：探讨头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性，为临床合理用药提供参考依据。方法：我院于2014年5月依据比例配制好头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液，在室温环境放置0，1，2，3，4，5，6，7，8小时，观察溶液的外观，酸碱度检查结果，选择紫外分光光度法测定头孢米诺钠及奥硝唑含量值。结果：在0至8小时间，配伍溶液外观，酸碱度结果无变化，头孢米诺钠及奥硝唑含量值基本不变化。结论：头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性较佳，配伍8小时内可被临床使用。
【关键词】头孢米诺钠；奥硝唑；氯化钠；配伍；稳定性
奥硝唑属于第3代唑类抗菌药，疗效高于甲硝唑与替硝唑，奥硝唑耐受性更强，治疗疗程较短[1]。头孢米诺钠是第三类头孢抗生素，可以对合成感染病菌细胞壁起到抑制效果。临床上头孢米诺钠注射剂与替硝唑注射液的配伍注射比较常见[2]，不过配伍奥硝唑注射液的研究报道很少，为了探讨配伍稳定性。我院探讨了头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性，具体结果记录如下。
1 资料与方法
1．1仪器与药剂
FA1604型电子天平（购自上海天平仪器厂）；DU-640型紫外可见分光光度计（购自美国Beckman公司）；HHS-214型电热恒温水浴锅（购自河北省医疗器械厂）；pHS-3CT型酸度计（购自上海大谱仪器有限公司）。pH缓冲剂（成分包括pH4.00的邻苯二甲酸氢钾及pH6.86的混合磷酸盐，购自上海雷磁?创益仪器仪表有限公司）；奥硝唑氯化钠注射液（批号：200605191，购自南京圣和药业有限公司）；头孢米诺钠注射剂（批号：T071101，购自华北制药股份有限公司）；蒸馏水（批号：061227，购自安徽双鹤药业有限责任公司）。其中甲醇属于色谱醇，其余试剂属于分析醇。
1.2方法
1.2.1 确定测定波长
配制20um/ L的头孢米诺钠及奥硝唑溶液[3]，空白溶液为0.9 % 氯化钠，于180-420 nrn 波长内扫描，发现头孢米诺钠于208nm与265nm处吸收光谱最大，奥硝唑于206nm与320nm处吸收光谱最大，因此检测波长选择208nm。
1.2.2 确定最佳色谱条件
色谱柱：大连依利特HepsrilODSZ；流速：1.0 m L/m in；流动相：甲醇与磷酸盐之比26：72，柱温：30℃，波长：208nm。
1.2.3 建立标准曲线
头孢米诺钠：称取适量头孢米诺钠，借助蒸馏水配成浓度为5.13、10.25、15.36、20.45、25.58μg/ml的梯度溶液，空白对照组为蒸馏水，于208nm波长条件下测定OD值，横坐标为浓度，纵坐标为OD值，得出标准方程为A=0.026C-0.015（R值为0.999）。奥硝唑：称取适量奥硝唑，借助蒸馏水配成浓度为8、10、12、14、216μg/ml的梯度溶液，空白对照组为蒸馏水，于208nm波长条件下测定OD值，横坐标为浓度，纵坐标为OD值，得出标准方程为A=0.042C+0.052（R值为0.999）。
1.2.4配伍稳定性实验
在100ml容量瓶中称取头抱米诺钠1.0g，选取奥硝唑氯化钠注射液溶解定容稀释，晃动摇即为待测液。
1.2.5 观察带测验外观
于室温下密闭放置0，1，2，3，4，5，6，7，8小时，分别在每小时内观察有无气体，沉淀，颜色，澄清度变化情况。
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1.2.6 测定溶液pH值
于室温下密闭放置0，1，2，3，4，5，6，7，8小时，分别在每小时内测定pH值变化情况。
1.2.7 测定紫外吸收光谱
于室温下密闭放置0，1，2，3，4，5，6，7，8小时，分别在每小时内测取适量溶液，借助蒸馏水稀释，在波长208nm处扫描测定紫外吸收光谱变化情况。
1.2.8 测定溶液含量
于室温下密闭放置0，1，2，3，4，5，6，7，8小时，分别在每小时内测定头孢米诺钠与奥硝唑值变化情况。
2 结果
2．1 配伍溶液的测定结果
室温下密闭放置0，1，2，3，4，5，6，7，8小时配伍溶液的外观，酸碱度，溶液含量结果，具体数据见表1。
表1 配伍溶液的测定结果
小时（h）PH头孢米诺钠（%）奥硝唑（%）外观
04.76100.00100.00淡黄，澄清，无颜色变化
14.7599.9199.36淡黄，澄清，无颜色变化
24.7699.8699.25淡黄，澄清，无颜色变化
34.6599.8299.17淡黄，澄清，无颜色变化
44.6498.8098.37淡黄，澄清，无颜色变化
54.6298.7498.46淡黄，澄清，无颜色变化
64.6098.7098.27淡黄，澄清，无颜色变化
74.5498.4698.29淡黄，澄清，无颜色变化
84.5098.2698.31淡黄，澄清，无颜色变化
3 讨论
头孢米诺钠作为复合药物，结合了米诺钠抑制剂特点，可以强烈抑制金葡萄杆菌等阴性菌分泌卜内酞胺酶，二药联合应用能够持久维持β-内酰胺酶的稳定性，抗菌能力十分强，对大肠杆菌敏感性极强，药物代谢动力学上优势特征非常显著，作用迅速[4]。而奥硝唑临床用药机理为在无氧条件中利用分子硝基还原成氨基，同细胞成分发生协同，导致微生物死亡。本次研究结果，我们配制了头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液，观察8小时内的状况情况，发现于室温下密闭放置0，1，2，3，4，5，6，7，8小时，配伍溶液外观为淡黄色[5]，澄清无颜色改变，酸碱度稳定，紫外吸收光谱结果无变化，可知配伍溶液稳定性较好。另外，8 小时内头孢米诺钠最低浓度为98.26%，奥硝唑最低浓度为98.31%，均未超出国家药典规定。在设计配伍稳定性实验中，要注意配伍后溶液降解情况，还应考虑配伍的两种药物相互作用[6]。在二者药物配伍的稳定性测定结果对于临床用药配伍具有重要的指导作用，
综上所述，头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性较佳，溶液外观，酸碱度及含量情况不会变化，配伍8小时内可被临床使用，值得临床进一步研究探讨。
参考文献：
[1]费燕，朱华，许建国，等.依诺沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察[J].实用药物与临床，2009，12（5）：338-339.
[2]黄晓华，朱雪松，郑芳.甲磺酸帕珠沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察[J].中国医药，2010，05（12）：215-216.
[3]张敬阳，郑芳，朱雪松.奥硝唑氯化钠注射液与注射用头孢西丁钠配伍稳定性考察[J].中国医药， 2011，06（4）：436-438.
[4]Yongqing，Peipei，Ningling.Simultaneous quantification of metronidazole ornidazole and morinidazole in human saliva Journal of chromatography[J].Analytical technologies in the biomedical and life sciences，2012，899（12）：27-30.
[5]黄晨，诸林俏.头孢米诺钠与利巴韦林配伍稳定性考察[J].中国药业，2008，17（12）：27.
[6]郁正云.注射用头孢米诺钠与奥硝唑注射液存在配伍禁忌[J].健康必读，2012，26（8）：412-413.
论文作者:黄明芳
论文发表刊物:《航空军医》2016年第1期供稿
论文发表时间:2016/4/12
标签：头孢论文; 注射液论文; 氯化钠论文; 溶液论文; 硝唑论文; 稳定性论文; 淡黄论文; 《航空军医》2016年第1期供稿论文;