[ 摘 要] 目的：分析比较不同试剂检测艾滋病抗体的结果。方法：本研究选取了2012 年5 月至2014 年6 月这段时期的艾滋 病标准质控血清，并使用上海科华和北京华大吉比爱两种不同的试剂对HIV 抗体进行检测60 次，对其检测结果进行比较分析。结果：两种试剂检测艾滋病标准质控血清的稳定性、均匀性以及准确性之间差异无统计学意义（p>0.05）。结论：两种不同的试剂 检测艾滋病抗体的结果之间差异不明显，灵敏度和准确性较高，可以相互印证，相互校正，从而提高临床准确度，有助于HIV 抗 体的阳性筛查。
[ 关键词] 艾滋病抗体；两种不同试剂；检测；结果分析
[ 中图分类号] R512.91 [ 文献标识码] A [文章编号] 1004-1620（2015）10-295-02
艾滋病主要是因为人类免疫缺陷病毒（HIV）发生感染而 导致的获得性免疫缺陷综合征，会侵犯人体的免疫系统，该疾 病的主要传播方式包括输血、性行为、血液制品以及毒品注射 等，对免疫缺陷病毒的抗体进行检测有助于分析传染源及其 管理。目前艾滋病发病率逐年上升，资源检测与主动监督发现 也是逐年增加，这更加重视艾滋病检测的准确性，人类免疫缺 陷病毒1+2 型抗体酶联免疫诊断试剂盒对HIV 抗体的检测灵敏 度和准确性较高。试剂在检测艾滋病抗体中起着非常重要的作 用，不同试剂诊断的准确度以及选择合适的试剂对艾滋病抗体 进行检测尤为重要。本文研究了不同试剂检测艾滋病抗体的结 果比较，现将具体报道如下。
1. 资料与方法
1.1 一般资料
本研究选取的作为检测人类免疫缺陷病毒的样本：艾滋 病标准质控血清是由国家艾滋病参比实验室提供的，其批号 为GD090405。人类免疫缺陷病毒1+2 型抗体酶联免疫诊断试 剂盒是由上海科华生物工程股份有限公司和北京华大吉比爱生 物技术有限公司提供的，其批号分别为20090227 和20090204。 上述使用的试剂均是在有效期之内。检测过程中使用的仪器 主要包括洗板机：北京普朗公司DNX-9620A、MK-3 酶标仪、 KUBOTA8420 离心机和AB-BOTFDI 雅培恒温箱、振荡仪等。检 测时的操作步骤以及检测方法均严格按照操作说明书执行，根 据HIV 抗体筛查所检测的SOP 准备试剂。
1.2 检测方法
使用上海科华和北京华大吉比爱两种不同的试剂对HIV抗 体进行检测60次，然后将得出的五组S/CO的值进行比较，以观 察结果的准确性以及均匀性，然后再检测零下20摄氏度环境下 保存的艾滋病标准质控血清在1个月、6个月以及12个月这三种 不同的存放时间的HIV抗体，并对检测结果详细记录下来，以观 察结果的稳定性，检测结果判定标准参考仪器配套软件。
1.3 统计学方法
本研究检测结果所获取的数据用SPSS 13.0 统计学软件对其 进行统计学分析处理，计量资料以均数± 标准差表示，用t 检 验，计数资料使用百分数表示，用x^2 检验，用p<0.05 表示比 较差异具有统计学意义。
2. 结果
2.1 上海科华和北京华大吉比爱两种不同的试剂检测HIV 抗体的准确性比较：这两种不同的试剂检测HIV 抗体的检测 结果CV 率以及S/CO 的平均值之间比较差异均没有统计学意义 （p>0.05）。详见表1：
2.2 上海科华和北京华大吉比爱这两种不同的试剂检测HIV 抗体的均匀性比较：从两种不同的试剂得出的数据中随机分别 选取5 组S/CO 的平均值，以此来观察上海科华和北京华大吉比 爱这两种不同的试剂检测HIV 抗体的均匀性，分析结果发现， 两种不同的试剂检测HIV 抗体的均匀性之间比较差异无统计学 意义（p>0.05），五组之间的检测结果比较差异均没有统计学意 义（p>0.05），详见表2：
2.3 上海科华和北京华大吉比爱这两种不同的试剂检测HIV 抗体的稳定性比较：检测零下20摄氏度环境下保存的艾滋病标 准质控血清在1个月、6个月以及12个月这三种不同的存放时间 的HIV抗体的S/CO的平均值，比较发现这三种不同的存放时间 的S/CO 的平均值之间差异无统计学意义（p>0.05），详见表3：
3. 讨论
人类免疫缺陷病毒1+2 型抗体酶联免疫诊断试剂盒 （ELISA）法是目前检测人类免疫缺陷病毒感染最常见的方法， 其具有较高的准确性和灵敏度，可以在血液筛查中很好的避免 漏查的现象发生。HIV 抗体具有特殊性，因此必须建立HIV抗 体检测质量体系，并且加强质量管理，确保检测结果的可靠。 HIV 抗体的检测程序有规定为：先用一种筛查HIV抗体的试剂 对标本进行检测，若检查结果显示没有反应则表明呈阴性，如 果呈现阳性则用原来的试剂与另一种试剂复检，复检的结果都 是阴性最终呈阴性，如果都是阳性或者一个呈阴性一个呈阳性 则应再一步确认。本文研究了两种不同的试剂检测艾滋病抗 体，结果比较显示，两种试剂检测的CV 率、S/CO 的平均值之 间无明显差异（p>0.05），说明两种试剂检测结果准确性没有明 显差异，不同存放时间的HIV 抗体S/CO 的平均值之间比较差异 没有统计学意义（p>0.05），说明，两种不同的试剂检测艾滋病 抗体的稳定性之间没有明显的差异，两种试剂中选取的5 组S/ CO的平均值检测结果比较差异均无统计学意义（P>0.05），且 每组与第一组检测结果的均匀性比较没有明显差异（P>0.05）， 表明两种试剂检测结果的均匀性差异无统计学意义。总而言 之，上海科华和北京华大吉比爱两种不同的试剂检测艾滋病抗 体的结果无明显差别，两者之间检测结果可以相互印证，两者 的准确性、灵敏性以及稳定性均比较高，有利于HIV 抗体阳性 的筛查，效果比较可靠。
参考文献：
[1] 熊燃，毛宇嵘，李志军等. 医疗机构医务人员提供艾滋 病检测咨询试点工作经验初探[J]. 中国艾滋病性病，2010，（3）： 105.
[2] 黄银娟，李一为，杜全丽等. 西安市吸毒人员艾滋病和 丙型肝炎感染及合并感染的调查[J]. 职业与健康，2010，7（11）： 164.
论文作者:项海玲
论文发表刊物:《健康文摘》2015年第9卷第10期供稿
论文发表时间:2015/11/27
标签：抗体论文; 试剂论文; 两种论文; 艾滋病论文; 统计学论文; 差异论文; 免疫论文; 《健康文摘》2015年第9卷第10期供稿论文;