湘潭市第五人民医院 皮肤科 湖南湘潭
摘要：目的 评价咪唑斯汀治疗湿疹的疗效和安全性。方法 对240例湿疹患者随机分为两组，研究组120例湿疹患者给予咪唑斯汀10mg /d，并外用派瑞松，2次/d，持续14天。对照组120例湿疹患者并外用派瑞松，2次/d。结果 研究组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 咪唑斯汀治疗皮炎湿疹类皮肤病是有效和安全的。
关键词：咪唑斯汀；皮炎；湿疹
咪唑斯汀具有独特的抗组胺和抗过敏反应炎症介质的双重作用。为了解该药对皮炎、湿疹的疗效和安全性，选择皮炎、湿疹类皮肤病门诊患者120例进行疗效观察，结果报道如下。
1 资料和方法
1.1 入选标准 ①年龄10～70岁的男女患者；②本人同意参加观察研究，遵守医嘱；③）患皮炎湿疹类皮肤病（包括急性湿疹、亚急性湿疹、慢性湿疹、接触性皮炎、异位性皮炎、脂溢性皮炎）。
1.2 排除标准 ①对咪唑斯汀过敏者；②在1个月内接受过抗生素或皮质类固醇治疗，包括外用药治疗；③皮损广泛且合并严重内科病患者（各种心脏病和严重肝肾功能损害）；④不按规定用药、自动终止治疗者，或治疗期间合并使用其他药物者；⑤1个月内或目前正参加其他临床试验者。
1.3 治疗组与对照组年龄、性别、既往病史、临床症状、体征、面瘫部位、发病距初次治疗时间比较差异无统计学意义（p>0.05），具有可比性。治疗组给予咪唑斯汀10mg.d（10mg.片，西安杨森制药有限公司生产），每晚口服药物1片，外用派瑞松（西安杨森公司生产），对照组单独 外用派瑞松，每日早、晚各1次外搽，疗程14天
1.4 观察方法及指标 每位患者由同一医师观察记录。观察者对患者临床表现及治疗反应等项指标分别于初诊当日、第7天、第14天进行认真记录。不满14天已愈者视为有效病例。在用药结束时根据病情疗效，由观察医生进行综合评价。观察指标为临床症状（瘙痒）和体征（红斑、丘疹、糜烂、渗出、浸润及苔藓化、角化脱屑），并进行评分。各指标在每次评估时均按4级评分法进行（0=无，1=轻度，2=中度，3=重度）。
1.5 疗效评价及副作用 根据治疗前和治疗后14天随访的总积分评价疗效。症状积分下降指数（SSRI）=〔（治疗前积分-治疗后积分）.治疗前积分〕×100%。SSRI的4级疗效评估标准为：痊愈，SSRI≥80%；显效，30%≤SSRI<80%；好转，0 副作用：记录有或无，若有，则记录发生时间，主要临床表现及转归，在临床试验期间发生的所有副作用必须在观察表格上报告。严重的副作用必须在24h内报告临床观察者。统计学方法：采用SPSS11.0统计软件实现，以P<0.05有统计学意义。
1.6 对照组与治疗组的临床疗效具有统计学意义（p<0.05），治疗组的临床疗效显著优于对照组，见表1。
2 结果
2.1 治疗组治疗14天后的疗效 120例患者中，痊愈72例（59%）、显效32例（27%）、好转8例（7%）、无效8例（7%），总有效率为93%，明显优于对照组。
2.2 药物不良反应 治疗过程中未发现严重不良反应。有8例出现轻度嗜睡症状，5例有头晕、头痛不适，4例有口干不适，均不影响治疗。
3 讨论
根据国内外文献报告，炎症反应在变态反应中起着重要作用，加剧变态反应的症状，并使急性变态反应病症变为慢性病症。咪唑斯汀是一种高效的、高选择性的H 1 受体拮抗剂［2］；咪唑斯汀还可抑制多形核白细胞胞质中5-脂氧合酶活化。动物实验证明咪唑斯汀对花生四烯酸诱导的炎症反应表现了快速、长效和剂量依赖的缓解作用，其他的抗组胺药如特非那丁和氯雷他定未能表现出持续的抗炎作用［3］。同时，咪唑斯汀还可抑制抗原诱导的中性粒细胞、嗜酸性粒细胞游走及减少细胞因子（如肿瘤坏死因子）的释放。
咪唑斯汀具有强大的抗组胺和抗炎症双重作用，这种双重作用决定了其对速发相和迟发相变应性炎症都有效，能够控制过敏性炎症的全过程。本研究表明，咪唑斯汀治疗皮炎、湿疹的患者是有效和安全的，治疗过程中除少数病例出现轻度嗜睡、头晕、头痛不适、口干外，未发现严重不良反应。咪唑斯汀同时具备抗组胺和抗炎症活性，可广泛应用于湿疹的治疗。
参考文献：
［1］ Bhol KC，Schechter PJ.Topical nanocrystalline silver cream suppress-es inflammatory cytokines and induces apoptosis of inflammatory cells in a murine model of allergic contact dermatitis［J］.Br J Dermatol，2005，152（6）：1235-1242.
［2］ Simons FE.Mizolastine：antihistaminic activity from preclinical data to clinical evaluation［J］.Clin Exp Allergy，1999，29（Suppl1）：3-8.
［3］ 付 萌，樊平申，廖文俊，等.咪唑斯汀抗炎活性的动物实验研究［J］.临床皮肤科杂志，2003，32（11）：635-637.
论文作者:周军辉
论文发表刊物:《健康世界》2015年4期供稿
论文发表时间:2015/10/27
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