（郓城县人民医院中医科 山东 菏泽 274700）
【摘 要】目的：观察鸦胆子乳油注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及毒副反应。方法：采用前瞻性随机对照临床研究，将62例中晚期NSCLC患者随机分为实验组和对照组各31例。对照组接受吉西他滨+顺铂方案化疗，吉西他滨800mg/m2，静脉滴注，第1天、第8天；顺铂（DDP）40mg/m2，静脉滴注，第1~3天。实验组接受吉西他滨+顺铂方案同对照组，联合鸦胆子乳油注射液20~30ml，加入NS250ml静脉滴注，每日1次，21天为1个周期。两组均治疗3个周期，采用KPS[1]评分评价患者生活质量，测量肿瘤病灶大小，治疗后评价近期疗效及生活质量疗效，并观察毒副反应。结果：实验组近期疗效总有效率48.39%，对照组为45.16%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）；试验组生活质量疗效改善率为80.64%，对照组为54.84%，试验组明显优于对照组（P<0.05）；试验组胃肠反应、骨髓中重度抑制发生率明显低于对照组（P<0.05）。结论：鸦胆子乳油注射液有减轻化疗的毒副作用，提高病人的生活质量，具有较高的临床应用价值。
【关键词】非小细胞肺癌；鸦胆子乳油注射液；生活质量；毒副反应；化学疗法
【中图分类号】R734.2 【文献标识码】A 【文章编号】1004-6194（2015）02-0253-02
晚期非小细胞肺癌已广泛转移，部分患者体质呈恶液质状态，失去根治性手术切除的机会，内科全身或局部化疗是延长中晚期患者生存时间，改善生活质量的最主要手段[2]。但化疗药物明显的毒副反应使部分患者难以耐受，从而失去治疗机会。临床研究显示中医联合化疗有提高疗效、减轻毒副反应的作用[3]。我科近 3年来采用吉西他滨+顺铂方案化疗联合鸦胆子油乳注射液治疗晚期非小细胞肺癌31例收到较满意的疗效，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
62例研究对象来自2010年1月至2013年1月我院血液肿瘤科收治的中晚期非小细胞肺癌患者，随机分为对照组和治疗组各31例。其中对照组男22例，女9例；年龄44~77岁，平均年龄55.6岁，腺癌13例，鳞癌15例，大细胞癌3例。治疗组男21例，女10例；年龄45~79岁，平均56.3岁；腺癌14例，鳞癌17例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准
诊断及分期标准参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中肺癌诊断标准。所有患者均经病理活检证实为非小细胞肺癌。
1.3纳入标准
符合上述诊断标准；生活质量KPS评分[1]>70分；有客观（可测量或可评价的）病灶；患者或见证人签署知情同意书。
1.4排除标准
心、肝、肾等重要脏器功能损害者；肺癌脑转移者；孕妇及精神病患者；对研究药物过敏或过敏体质者。
2 方法
2.1 治疗方法
对照组接受吉西他滨+顺铂方案化疗：吉西他滨800mg/m2，静脉滴注，第1天、第8天；顺铂40mg/m2，静脉滴注，第1~3天。治疗组接受鸦胆子乳油注射液20ml~30ml，加入250ml生理盐水静脉滴注，每日1次。21天为1个治疗周期，两组均治疗3个周期后评价临床疗效。化疗前后均化验血分析、肝肾功能。
2.2观察指标及方法
治疗前后用KPS评分标准进行生活质量评价，用螺旋CT测量肿瘤病灶大小，采用双径测量法。
参考化疗药物的毒副反应评价标准（WHO）[4]，观察毒副反应。
2.3疗效评价标准
依据who实体瘤疗效评价标准[5]客观分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。总有效率=（CR+SD+PR）/总例数×100%。
生活质量评定：治疗后KPS评分增加10分以上为提高；治疗后KPS评分减少大于10分为降低；介于二者之间为稳定。改善率=（提高例数+稳定例数）/总例数×100%。
2.4统计学方法
采用SPSS10.0统计软件进行数据处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
3 结果
3.1两组患者近期疗效比较
表1示，两组患者临床控制率差异无统计学意义（P>0.05）
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4讨论
非小细胞肺癌约占全部肺癌的80%以上，其中约70%确诊时已属晚期或已发生远处转移，失去手术根治机会。中医认为化疗药物属于 “性烈”、“大毒”之药，在杀伤肿瘤细胞的同时也致正气大伤，易使脾胃功能受损，健运失常，水谷运化失司，气血生化乏源，脏器失养，生血功能下降，引发骨髓抑制、消化道反应、免疫功能下降等化疗毒副反应。
据《本草纲目拾遗》记载， 鸦胆子归经：归大肠经、肝经。 功效：清热解毒，止痢，截疟，腐蚀赘疣。 主治：用于痢疾、疟疾；外治赘疣、鸡眼。《医学衷中参西录》："味极苦，性凉，为凉血解毒之要药。善治热痢赤痢，二便因热下血，最能清血中之热及肠中之热，防腐生肌，诚有奇效。""捣烂醋调敷疔毒。善治疣。"肺癌化疗后易出现痰瘀互结状态，如不及时纠正，痰瘀雍聚日久，一方面入于络脉，即叶天士所谓“久病入络”，络脉痹阻，伤津耗气，损精败血，导致肿瘤进展；另一方面，痰瘀有形之邪踞于肺脏，肺气不能宣散肃降，百脉无一朝动，经脉气血郁结不通，阳气不得宣发，郁而生热，又可灼伤络脉。治疗宜遵循《黄帝内经》“热者寒之”、“结者散之”之旨，采用清热解毒之法 。热毒内蕴是多种肿瘤发展的重要病机与病理变化，而应用清热解毒法可减轻某些恶性肿瘤或某个阶段的症状，且能在一定程度上控制肿瘤的发展。实验研究表明，清热解毒中药可通过抑制细胞增殖，诱导凋亡、分化及逆转，调节机体免疫水平，调控细胞信号通路及传导，抗突变，抑制血管生成和抗耐药等多种途径发挥抗肿瘤作用。我国应用鸦胆子油静脉乳剂治疗恶性肿瘤已有40余年，疗效可靠，无明显毒副反应，广泛用于肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤。据现代药理研究证明，鸦胆子油乳静脉注射液中所含脂肪酸对癌细胞的增殖周期有直接的杀伤和抑制作用[6]。本组观察到治疗组与对照组近期疗效无显著差异可能与样本小及随诊时间较短有关。中国中医科学院广安门医院朴丙奎教授在临床中十分重视中医药维持治疗在晚期肿瘤中的应用，认为恶性肿瘤的发生发展始终围绕着正气虚损与邪毒内聚两方面进行，肿瘤患者经过一线治疗，机体正气与邪毒力量发生改变，如果正气尚能够抗邪，则可维持疾病缓解状态，如果正虚邪盛无力抗邪，则会导致疾病进展或者复发。此时辨证使用中药汤剂或中成药进行维持治疗，调节阴阳平衡，恢复正气抗邪能力，即所谓“适其邪正盛衰而调之”。恢复“阴平阳秘”状态，则可达到长期稳定肿瘤防止复发转移，改善远期生存率目的。
本研究结果显示，鸦胆子乳油注射液配合化疗能使患者受益，提高了患者的生活质量，减轻了化疗的骨髓抑制作用。本研究观察周期较短，其远期疗效尚需进一步的临床研究。
参考文献：
[1]王奇璐.肿瘤内科治疗的疗效评定[M].北京：人民卫生出版社，1999:33-34.
[2]周彩存，王禄化，周道安.肿瘤学[M].上海：同济大学出版社，2010:264-278.
[3]周岱翰.中医肿瘤学[M].广州：广东高等教育出版社，2007:165-166.
[4]孙燕.内科肿瘤学[M].北京：科学出版社，2001:142-145，648.
[5]周防昌.实用肿瘤内科学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2003：28 47.
[6]姚崇舜.鸦胆子油静脉乳剂实验研究[J].沈阳药学院学报，1979,11:11.
论文作者:梁存昀
论文发表刊物:《中国慢性病预防与控制》2015年8月第2期供稿
论文发表时间:2016/3/22
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