云南省红河州第一人民医药中西医结合科主治医师
摘要：目的：探讨中西结合治疗功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）疗效。方法：将78例确诊为FD中医证型属脾胃虚弱的患者纳入研究并随机分组，对照组40例患者用莫沙必利，观察组38例则联合香砂六君子汤加减。观察两组观察患者症状积分、临床疗效及不良反应情况。结果：两组患者症状均较前改善，但观察组改善更显著，且临床总有效率更高，差异具统计学意义，P<0.05；未发现不良反应。结论：香砂六君子汤联合莫沙必利治疗FD可更好地改善患者临床症状，优于单西药治疗，值得推广。
关键词：中西结合；功能性消化不良；临床研究
FD是临床上一种以上腹部胀满、疼痛、反酸、嗳气等为主要表现的胃肠综合征，电子胃肠镜可排除相关器质性病变。FD的概念自1987年首次引入我国以来，受到了学者的广泛关注，资料表明，普通人群FD患病率约为30%，占消化科门诊病例一半以上[1]。FD的病因尚不明确，大多专家认为与胃排空延迟、胃高敏感性密切相关。西医多采用莫沙必利等促进胃肠动力药物治疗，但疗效有限。我们以辨证论治为基础，采用中西结合治疗中医证型属脾胃虚弱的患者，疗效显著，在此汇报。
1资料与方法
1.1一般资料
病例均为我院2013年7月到2015年3月于我院确诊的FD患者共78例纳入研究，依据随机数据表法进行分组。观察组38例，男23例，女15例，年龄41.72±12.89岁，病程21.65±9.16月；对照组40例，男24例，女16例，年龄41.86±13.05岁，病程20.36±10.36月。两组患者一般资料具可比性，P>0.05。
1.2诊断标准
FD参照罗马III诊断标准[2]，中医证型标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。
1.3纳入标准
①符合诊断标准并知情同意者；②年龄18-75岁者；③自身无其他严重疾病者；④近期未服用本研究以外治疗本病的药物者；⑤所有患者均经我院医学伦理会审核通过；6中医证型属脾胃虚弱者。
1.4排除标准：
①不符诊断标准者；②女性患者哺乳期或妊娠期，不便纳入者；③精神病不配合者；④受试药物过敏者；⑤中医证型不符者；6肝肾功能，凝血功能严重障碍者；7随访时未遵医嘱退出研究者。
1.5治疗方法
对照组：口服莫沙必利片（鲁南制药）5mg，3次/d。
观察组：联合香砂六君子汤加减，方由党参、茯苓各20g，木香、法半夏、陈皮、生姜、柴胡、白术、白芍各10g，砂仁、炙甘草各6g，并随症加减，150ml/次，2次/日，28天为一疗程。
1.6观察指标
观察两组观察患者症状积分、生活质量（SF-36评分）、临床疗效及不良反应情况。症状积分：选腹痛、腹胀、早饱、恶心呕吐4个症状，按无、轻、中、重分别记为0、1、2、3分。
1.7疗效指标
无效：疗效指数<30％；有效：70％>疗效指数≥30％；显效：95％>疗效指数≥70％；治愈：疗效指数≥95％。疗效指数=（治疗前积分一治疗后积分）／治疗前积分×100％。
1.8统计方法
采用SPSS17.0软件，计量资料数值以表示，用t检验，率用卡方检验。P<0.05：差异有统计学意义。
2结果
2.1症状积分
两组患者腹痛、腹胀、早饱、恶心呕吐4个症状均较前缓解，但观察组疗效更佳，P<0.05；SAS评分：对照组疗效无显著性差异，观察组疗效更佳，P<0.01。详见表1。
3讨论
功能性消化不良隶属于中医“痞证”、“嘈杂”等范畴，饮食不节、情志失调是主要诱因，肝脾不调、脾胃虚弱则是发病的关键。脾主运化，为气血生化之源，以升为健；胃主受纳、腐熟水谷，以通降为顺，脾胃升清泻浊协调共同完成食物的消化吸收；脾胃功能正常与否还有赖于肝之疏泄功能，肝气失于疏泄，可乘犯脾胃，虚者愈虚。因此，我们认为对于脾胃虚弱型FD患者而言，治疗应以健脾益气为主，佐以疏肝解郁为法，方以香砂六君子汤加减，方可令病情如抽丝剥茧，药到病除。方中党参、茯苓、白术健脾益气，脾胃得健则运化自复，柴胡疏肝解郁，健脾疏肝双管齐下，标本兼顾；白芍补益肝血，柔肝止痛；脾虚失于健运，水湿内生，则以法半夏、陈皮燥湿健脾；木香行气消胀；炙甘草健脾益气，调和药性。
莫沙必利是一种临床上应用广泛的5-HT4受体激动剂，疗效确切，且副作用小，可通过兴奋肠肌间神经丛神经元5-羟色胺相关受体，提高胃肠平滑肌的蠕动和收缩功能[4]。鉴于莫沙必利促进胃肠蠕动作用显著，且安全可靠，故特将其定为对照组用药。观察组则联合中药香砂六君子汤加减治疗，临床症状改善更显著，临床总有效率更高，且未增加不良反应。莫大[5]在研究时，治疗组及对照组治疗方案的设置与本研究相仿，结果提示治疗组临床总有效率更高，与本研究结果相一致。本研究立足临床，对于患者症状积分、药物不良反应情况均进行了观察，数据更翔实，具有一定的临床及科研价值。现代药理发现，香砂六君子汤能有效改善胃黏膜充血水肿、改善微循环，促进胃液分泌；可有效缓解乙酰胆碱引起的胃运动亢进，抑制组胺诱发的胃肠痉挛；可增强机体免疫力[6]。可见，观察组无论是中医还是西医角度均有充实的理论支持。综上，我们认为，香砂六君子汤联合莫沙必利治疗脾胃虚弱型FD疗效显著，能更好地改善临床症状，值得推广。
参考文献：
[1]杨振斌，方晓华.健脾理气法治疗脾虚气滞型功能性消化不良30例[J].陕西中医，2010，31（9）：1136-1137
[2]罗马委员会.功能性胃肠病的罗马Ⅲ诊断标准（共识意见）[J].现代消化及介入诊病，2007，12（2）：137-140
[3]郑筱萸.中药新药临床指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：162-167.
[4]曹火留，陈远能，张涛.黛力新联合莫沙必利治疗功能性消化不良疗效的系统评价[J].西部医学，2013，25（11）：1672-1673.
[5]莫大.中西医结合治疗功能性消化不良209例疗效观察[J].中医药导报，2013，19（10）：112.
[6]张瑾.枸橼酸莫沙必利联合复方阿嗪米特治疗功能性消化不良的临床效果观察[J].2013，20（34）：88-89.
论文作者:王瑜萍
论文发表刊物:《健康世界》2016年第8期
论文发表时间:2016/7/13
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