炎琥宁的含量测定及其与常用输液及药物的配伍变化论文_蔡连华

镇江市第一人民医院 212000

摘要:目的:探究在静脉注射炎琥宁同常用的输液及药物配伍时发生的变化。方法:依据2010版中国药典测定配伍后的酸碱度(pH值)、变化的不溶性微粒,采用高效液相色谱方法测定炎琥宁的含量及变化。结果:浓度为10%葡萄糖注射液对炎琥宁进行稀释,或者是混合其他相关药物,混合后出现含量减低及浑浊的表现。结论:炎琥宁适合在浓度为0.9%的氯化钠溶液下进行稀释,对于同PH值较低的注射液对患者实施输液过程中,在各个输液瓶之间需要用0.9%的氯化钠溶液进行冲管或分开输液。

关键词:炎琥宁注射液;常用输液药物;配伍

我院分析临床报告,注射用炎琥宁同常用输液几药物配伍,输液混合后会出现混浊等现象,针对注射用炎琥宁配伍及药物混合后的变化进行分析及考察,现报道如下:

1.仪器与药物的选择

选择日本岛津生产的高效液相谱仪(LC-10Atvp型号)、紫外线检测仪器(SPD-10Avp型号)、紫外可见分光光度计(UV-2501PC型号);德国ZEISS公司生产的显微镜(NF-2型号);德国赛多利斯公司生产的电子分析天平(BP-211D型号);上海雷磁仪器厂生产的pH计(pHS-25型号)[1]。注射炎琥宁批号:11050210,规格:80mg,选择重庆药友制药有限公司;维生素B6注射液批号:1101210,规格:100mg,选自林州市亚神制药有限公司。

2.方法

2.1炎琥宁含量测定

2.1.1色谱准备条件

选择HypeislODSC18(150mm×4.6mm.5µm)柱作为色谱柱;选择浓度为0.05%的硝酸二氢钾溶液(用磷酸对pH值调节至2.5±0.05)、甲醇(硝酸二氢钾:甲醇的比例为3:7)作为流动相;0.8mL/min作为流速。

2.1.2测定波长

选取注射用炎琥宁合适的剂量,将药液稀释至0.1mg/mL通过流动相,用分光光度测定法,对波长220-400nm处进行光谱的扫描,结果显示最大吸收的位置为(251±1)nm处,因此,确定炎琥宁的测定波长为251nm[2]。

2.1.3制备对照品溶液

选取贮备液体注射炎琥宁数支,用5mL的NS溶液对每支贮备液进行溶解和稀释,合并以后炎琥宁溶液剂量为16mg/mL,精确的量取适量的炎琥宁贮备液并将其通过流动相溶解至0.1mg/mL。

2.1.4制备样品溶液

精准的选取同对照品制备相同的注射炎琥宁贮备液,同各种输液配伍的炎琥宁注射液,依次选取浓度为5%的GS和GNS,浓度为0.9%的NS溶液以及10%GS溶液进行溶解和稀释。精准的对各个炎琥宁注射液选取2mL,并且将其放置在10mL的容器瓶内,同样采用流动相对注射用炎琥宁贮备液进行稀释直至完成刻度为止。

2.1.5制备阴性对照溶液

对注射用炎琥宁溶液同其他常用药物如维生素B6进行混合后的含量,选取2mL的维生素B6输液,置于10mL容量瓶中,同样采用流动相将其溶解和稀释至刻度处。

2.2高效液相色谱仪实验

全部研究溶液均各自选取20µL放入 高效液相色谱仪实验,依据色谱图作出相对应的记录。

3.结果

3.1精密度及回收率分析

炎琥宁贮备液,通过流动相对精密度进行不同程度的稀释,各个浓度选取20µL放入高效液相色谱仪,平均回收率为99.88%,RSD为0.65%;选取炎琥宁对照液一天内连续5次进样,峰面面积RSD为0.55%。

3.2 pH值分析

不用输液稀释160mg炎琥宁的性状及pH值,如表1所示。

4.讨论

注射用炎琥宁在使用说明书中,明确的规定临床应采用5%的GNS或GS溶液进行稀释和溶解,GSpH在3.2-5.5,GNSpH在3.5-5.5,实验显示pH低于4,便会出现浑浊,pH在4以上的溶液澄清无反应,因此,临床选择0.9%NS溶解和稀释炎琥宁最佳。

静脉输注注射用炎琥宁,若是同其他常用药物在输液的过程中出现混合,发生反应出现微量的凝胶或浑浊不容易被察觉,因此,在无法充分了解理化性质的药物,炎琥宁输液宜选择0.9%NS进行冲管或者是分开进行输液。

参考文献:

[1]方文华,刘健,沈娟,张礼菊.HPLC法测定地喹氯铵含片中地喹氯铵的含量[J].安徽医药.2011,07(11):23-25.

[2]杜丽荣,邵方晓.盐酸洛美沙星软膏中盐酸洛美沙星含量测定研究[J].科技信息.2011,17(10):36-39.

论文作者:蔡连华

论文发表刊物:《健康世界》2015年19期

论文发表时间:2016/2/22

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