《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 217-2017）浅析
朱永双（浙江诚德检测研究有限公司，浙江 宁波 315012）
摘 要： 将RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(以下简称《通用要求》)与2016版《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)进行比较，对其中的重大更新进行分析、阐述。
关键词： 检验检测机构；通用要求；评审准则；更新
2017年10月16日，国家认监委发布了《通用要求》[1]，该标准在《评审准则》[2]的基础上，根据ISO/IEC 17025:2017的主要变化，新增部分条款，对检验检测机构资质认定评审进行了进一步规范，于2018年5月1日实施。与《评审准则》相比，条款基本没有变化，故机构只需结合实际情况针对《通用要求》更新的部分对实验室质量管理体系进行修订，不需要换版，并按照《通用要求》开展工作。本文通过对《通用要求》和《评审准则》进行比较，对其中的重大更新进行分析，为检验检测机构修订质量管理体系和开展工作提供参考。
所以说陆九渊心学在挑战以朱熹为代表的程朱理学的时候如增能理论一样，也是在努力进行一场由权威在外到权威在内的范式转换。
1 《通用要求》与《评审准则》比较
1.1 文件结构和性质
《通用要求》作为标准文本，按照《GB/T1.1-2016标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》编写。
《通用要求》虽为推荐性标准，但认监委2018年5月7日发布《国认实〔2018〕28号》后便作为资质认定的强制性文件，《评审准则》1.2提出“应遵守”也体现了强制性执行准则的要求。
《通用要求》中的“引言”和“范围”部分对应于《评审准则》中的“总则”部分；《通用要求》中的“规范性引用文件”和“参考文献”两部分对应于《评审准则》中的“参考文献”部分，其中“规范性引用文件”为直接引用文件，“参考文献”为其它参考性文件。
1.2 人员要求
1.2.1 外部人员
在国际市场的发展过程中，一些企业已经认识到预算管理的重要性，并试图建立许多预算管理机制。切实的到企业中运营和实施，而预算管理不仅对预算本身有着很高的需求，而且还需要有完善的监管机制来实现有效管理。在预算管理机制实施的过程中，我国企业主要关注预算工作的细节和内容，对预算管理的监督体系缺乏了解，使得企业预算管理不可能实现全面有效的落实。
《通用要求》增加“外部人员”的概念。外部人员包括外提供量值溯源服务的人员、维修设备的人员、帮助内审的人员、调试设备或帮助培训设备使用的人员等，对于这些外部人员也要进行控制，“外部人员”来自于ISO/IEC17025：2017 6.2.1。
《通用要求》中“对人员进行能力确认”替换了《评审准则》“对人员能力确认并持证上岗”。对于行业规定要上岗证的，按行业规定办；对行业没有上岗证要求的，由机构确定是否发放上岗证。根据岗位要求对其能力进行确认即可，不强调颁发内部上岗证。授权上岗的形式很多，可以是授权文件、胸牌或小本本等。
《通用要求》增加了投诉处理过程的记录要求和采取适宜措施的要求，明确了人员的回避。对于规模较小的机构，可由外部人员来帮助处理，以做到回避。另外，投诉分为有效投诉和无效投诉，问题在机构的属于有效投诉，应该采取纠正措施；问题不在机构的属于无效投诉。对于无效投诉，机构应识别风险，需要时应采取预防措施。
1.2.3 技术负责人任职资格
权力寻租理论，曾经是西方经济学家提出的一经济学上的概念。它是指掌握一定权力的人运用其手中的权力为资本，参与商品交换或市场竞争，来为自身谋取经济利益的现象。权力寻租是一种非生产性的活动，其自身并不会产生经济利益。在权力寻租的过程中，都是先有租金的诱惑，即丰厚的利润或者是较大的经济利益，然后再是掌权者将权力出租。根据权力寻租理论，掌权者为了获得经济利益往往会找机会将手中的权力出租出去，而那些拥有金钱而无权力的人则需要用金钱来租取一定的权力。权力寻租所带来的利益，是导致权力腐败的原动力。在市场经济在商业活动中，当出现法律不健全，权力制约机制薄弱的情况，就会不可避免的出现商业贿赂。
1.2.4 持证上岗
1.2.2 管理层
1.3.1 合同评审
1.3 管理体系
“我婆婆很质朴，很纯真，很热情。”谢婉娇第一次到张伦家时是在夜里十二点，李兰芬给她做了一碗当地的特色小吃——麦芽白酒，暖暖的、甜甜的。
《通用要求》中对技术负责人要求由“中级及以上专业技术职称”替换了《评审准则》中的“中级及以上相关专业技术职称”。技术负责人要求能对技术全面负责，能否起到负责作用，机构自己来评价。非相关专业的人，如果在机构从事了十年的技术工作，应该也具有熟悉技术并对技术负责的能力。去掉“相关”是为了更加灵活的选人，不是说对专业能力没有要求[3]。
1.3.2 投诉
《通用要求》增加了检测报告中包含对标准或规范的符合性声明时判定规则的确定要求。主要是“判定规则”，来自于ISO/IEC17025:2017的新要求。
兔抗人Glut-1多克隆抗体、鼠抗人HIF-1α单抗、兔抗人p-Akt多克隆抗体及兔抗人PI3K-p85亚单位多克隆抗体(均由上海赛默飞世尔公司生产)。
《通用要求》以“管理层”替换了《评审准则》中的“最高管理者”，体现出最高管理者可能是一组人，而不一定是一个人，管理层包括机构中层管理人员。
(2) 单边供电模式下2列AW3车同时起动电流峰值(4 400 A)虽然超过电流变化率保护的整定值(3 500 A)，但其持续时间(4 s)远小于电流变化率保护的整定值(40 s)；
1.3.3 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进
《通用要求》强调应主动分析风险和机遇，通过四个“以利于”强调了分析风险和机遇的作用、目的。删除了预防措施的内容。用风险和机遇识别替代了预防措施[4]。
1.3.4 方法的选择、验证和确认
方法偏离只能在以下情况下：1）突发性；2）一次性；3)万不得已的情况。偏离要满足四个条件：1）有文件规定；2）经技术判断是可行的；3）要经过批准；4）征得顾客同意。偏离如果涉及到违背方针、政策的有效性或对数据结果的准确性时，不允许。
2 结语
《通用要求》实施后，检验检测机构需在对标准理解的基础上对体系文件进行修订，并检查自身工作是否符合标准要求，以保证检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
参考文献：
[1]RB/T 214-2017,检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求[S].
[2]国家认监委.检验检测机构资质认定评审准则评审准则[Z].2016-5-31.
[3]刘默琛,王文全.检验检测机构资质认定能力评价通用要求浅析[J].轻工标准与质量,2018,161(05):28+37.
作者简介： 朱永双（1987-），女，汉族，河北衡水人，研究生，工程师，研究方向：理化检测及实验室质量管理。
标签：检验检测机构论文; 通用要求论文; 评审准则论文; 更新论文; 浙江诚德检测研究有限公司论文;