常德市第四人民医院，湖南 常德 415100
【摘要】 目的 观察参仙乙肝灵片联合替比夫定治疗乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性慢性乙肝的临床疗效。方法 纳入80例HBeAg阳性慢性乙肝患者为本研究对象，并按随机分组法分为对照组40例和观察组40例。对照组接受替比夫定治疗，观察组在上述治疗基础上，再联合给予参仙乙肝灵片治疗。比较两组治疗后的HBV-DNA阴转效果及HBeAg/HBeAb血清转换率。结果 观察组治疗3个月后的HBV-DNA阴转率及HBeAg/HBeAb血清转换率和对照组对比，差异无统计学意义（P＞0.05），但观察组治疗6个月和12个月后的HBV-DNA阴转率、总阴转率及HBeAg/HBeAb血清转换率、总转换率均显著高于对照组患者，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 参仙乙肝灵片联合替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙肝患者的临床效果确切，可有效促进HBV-DNA阴转及HBeAg/HBeAb血清转换，值得给予进一步推广。
【关键词】HBeAg阳性慢性乙肝；参仙乙肝灵片；替比夫定；HBV-DNA阴转
我国慢性乙肝的发病率一直居高不下，对患者的身心健康及生活质量均造成较大的威胁[1]。目前多采用核苷（酸）类似物治疗，但乙型肝炎病毒e抗原(hepatitis B virus e antigen，HBeAg)的血清转换率及HBV-DNA阴转率较低，如何提高该疾病患者的HBV-DNA阴转率及HBeAg/HBeAb血清转换率，已经成为治疗该疾病的难点之一[2]。中医药在治疗HBeAg阳性慢性乙肝表现出了显著优势，具有抗病毒、保护肝功能、抗纤维化等多种作用，已经得到越来越多临床研究者的重视。鉴于此，本研究对收治的部分HBeAg阳性慢性乙肝患者实施了参仙乙肝灵片联合替比夫定治疗，获得了较好的临床效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取本医院2017年8月至2019年8月接受治疗的80例HBeAg阳性慢性乙肝患者作为本次研究对象，按病例号进行随机分组，分为对照组40例与观察组40例。其中，对照组年龄18～56岁，平均（34.12±5.54）岁，男性24例、女性16例，病程1～19年，平均（10.51±3.35）年，HBV DNA水平范围3.61～6.89log10拷贝/mL，平均水平为（5.65±0.30）log10拷贝/mL；观察组年龄19～55岁，平均（34.89±5.95）岁，男性25例、女性15例，病程2～18年，平均（11.20±2.41）年，HBV DNA水平范围3.58～6.96log10拷贝/mL，平均水平为（5.74±0.35）log10拷贝/mL。两组间在年龄、性别、HBV DNA平均水平及病程等基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2纳入标准：①符合《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版》[3]中关于HBeAg阳性慢性乙肝的诊断标准；②签署知情同意书，通过医院医学伦理委员会批准；③HBeAg阳性≥6个月，血清HBV DNA 载量≥1×105拷贝/mL，且血清谷丙转氨酶（alanine aminotransferase，ALT）水平；④肝功能处于代偿期。
1.3排除标准：①感染人类免疫缺陷病毒者；②合并失代偿性肝病、甲、丙、丁、戊肝炎与酒精性、药物性、自身免疫性、脂肪性肝炎及严重的心、肺、肾等其他重要脏器疾病者；③近期使过相同或相似药物（如干扰素、核苷（酸）类似物）治疗者，或对相关药物有过敏史者及有治疗禁忌证者，对研究药物成分有过敏史者；④妊娠期或哺乳期的妇女及精神疾病者。
1.4治疗方法
1.4.1 对照组治疗 对照组患者入院后给予替比夫定（北京诺华制药有限公司，国药准字H20070028），口服，600mg/次，1次/d，连续用药12个月。
1.4.2 观察组治疗 观察组患者在上述治疗基础上，再联合给予参仙乙肝灵片（湖南中医药大学第一附属医院自制药，0.4g/片）治疗，每次服用6片，3次/日，连续用药12个月。
1.5 观察指标 统计两组患者治疗3个月、6个月、12个月后的HBV-DNA阴转效果及HBeAg/HBeAb血清转换率。
1.6 统计学方法 采用SPSS21.0对所有数据进行统计学处理，用（s）描述计量数据，比较采用t检验；用百分率（%）描述计数数据，比较采用χ2检验；均以P<0.05表示对比差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组治疗后的HBV-DNA阴转率比较 观察组治疗3个月后的HBV-DNA阴转率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。但观察组治疗6个月、12个月后的HBV-DNA阴转率、总阴转率等均显著高于对照组患者，对比差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组治疗后的HBeAg/HBeAb血清转换率比较 观察组治疗3个月后的HBeAg/HBeAb血清转换率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。但观察组治疗6个月、12个月后的HBeAg/HBeAb血清转换率、总转换率等均显著高于对照组患者，对比差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
3 讨论
目前临床上治疗HBeAg阳性慢性乙肝的主要原则是抑制HBV DNA复制、减轻肝脏炎症、保护肝脏细胞功能等[4]。而替比夫定是一种左旋核苷类似物，也是治疗该疾病的一线药物，可高度特异性抑制HBV DNA复制，且耐药发生率相对较低、安全性较好、有较高的耐药基因屏障、适用范围广。但该药物HBeAg/HBeAb血清转换率较低，存在临床应用局限性。而中医在治疗HBeAg阳性慢性乙肝积累了丰富的经验，认为该疾病属于“黄疸”、“胁痛”等病症范畴，是由于湿毒侵袭而致湿热瘀阻、水湿停聚体内，最终引起肝功能失调，需给予清热解毒、疏肝健脾等治疗[5]。参仙乙肝灵片是由党参、丹参、郁金、枸杞、生黄芪、虎杖、白芍、女贞子、薏苡仁、仙灵脾、白花蛇舌草、甘草等多种药材制成的中药饮片，是湖南中医药大学第一附属医院自制药品，对肝病的治疗具有优良的临床效果。
本研究对部分HBeAg阳性慢性乙肝患者实施了参仙乙肝灵片联合替比夫定治疗，观察治疗效果发现，观察组治疗6个月、12个月后的HBV-DNA阴转率、总阴转率及HBeAg/HBeAb血清转换率、总转换率等均显著高于对照组患者，这说明与单独使用替比夫定相比，参仙乙肝灵片联合替比夫定疗法更能更能促进HBV-DNA阴转及HBeAg/HBeAb血清转换。这可能是由于参仙乙肝灵片中生黄芪入药，为强壮剂，具有益正气、壮脾胃、排脓止痛、活血医危的功效，为君药；党参补中益气、和胃生津，祛痰止咳，丹参活血祛瘀、通经止痛、凉血消痈，两者为臣药；佐以枸杞、女贞子补肝肾，郁金疏肝理气，白芍养血敛阴、平抑肝阳，白花蛇舌草、虎杖、仙灵脾、薏苡仁可利尿除湿、清热解毒；使以甘草补脾益气、调和诸药，诸药可合奏补益肝肾、疏肝理气、益气健脾、利尿除湿等功效[6]。此外，观察组治疗3个月后的HBV-DNA阴转率及HBeAg/HBeAb血清转换率对比，差异无统计学意义（P＞0.05），提示参仙乙肝灵片在短期内的疗效并不显著，需长期用药治疗，但远期疗效仍需进一步扩大样本容量、追踪观察。
综上所述，在HBeAg阳性慢性乙肝患者中采用参仙乙肝灵片联合替比夫定治疗的效果确切，比单独使用替比夫定疗法，更能促进HBV-DNA阴转及HBeAg/HBeAb血清转换，值得在临床上进一步推广应用。
参考文献
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[3]中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病分会.慢性乙型肝炎防治指南（2005年版）［J］.中华肝脏病杂志,2005,13(12):881-891.
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[5]蒋宏平,刘玉娟,李秀,等.参仙乙肝灵联合抗病毒药物治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的Meta分析[J].湖南中医杂志,2018,34(5):155-158.
[6]李维革.参仙乙肝灵联合恩替卡韦治疗e抗原阳性 慢性乙型肝炎的疗效观察[J].当代医学,2017,23(13):46-47.
论文作者:杨水才
论文发表刊物:《中国结合医学》2019年第08期
论文发表时间:2019/9/24
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