潘翔 程智宁
（梧州制药（集团）股份有限公司 广西 梧州 543000）
【摘要】 在中药制粒工艺中应用比较广泛的即为正交设计，该设计在应用的过程中，能够分清各因素的重要性以及次要性，并且还能够根据各因素的实际情况对其因素作用进行相互分析，在此基础上还能够将各因素进行相互配合、相互补充。在正交设计中比较重要的一点即为正交表，其具有自身独特的性质，能够使研究实验更具权威性，研究结果更具代表性，其在应用的过程中，不但充分考虑设计各个因素之间的关系与作用，将其各因素的优点进行融合，在此基础上还减少了全面实验的可能性，就此减轻了相应的工作任务量，提高了工作效率。就目前而言，我国中药制粒工艺广泛应用正交设计，使中药制粒工艺长久可持续发展。
【关键词】中药制粒工艺；正交设计；应用研究
【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）30-0390-01
根据相关实验报告显示[1]，正交设计应用于我国中药制粒工艺领域，其为我国中药制粒工艺的发展起到一定的促进作用，其主要是应用正交表来进行多种因素的实验，在此基础上还有多种水平的实验等等，对实验数据进行整理分析，就此得出相应最合理的方法。正交设计在中药制粒工艺中的应用主要体现在以下几方面，现对其进行相应阐述。
1.一步制粒
所谓一步制粒，其具有相应的不同说法，比较典型的两种说法即为流化喷雾制粒，在此基础上还有沸腾制粒[2]。其属于一种高效新型的中药制粒技术，主要是将混合，同时还包括制粒，在此基础上还有干燥操作等相应步骤合成一体的一项技术，其在制粒的过程中极大的减少了辅料的用量，同时中药颗粒当中的浸膏所占比例较大，一般为百分之七十左右，并且通过一步制粒的方法制造出的中药颗粒大小均匀，在此基础上其外形相对圆整，同时具有一定的可压性。根据研究实验表明，一步制粒的方法具有较高的工作效率，能够最大程度的降低工作负担，该技术具有一定的自动性。一步制粒技术应用于密闭空间，所有的制粒程序都在制粒机中操作完成，该技术最大程度的保证了中药制粒在制造的过程中不被污染，从而保证药品质量具有相应的安全可靠性。对于一步制粒技术的影响因素较多，其中比较典型的即为：喷雾速率的大小、出风温度情况，在此基础上还有浸膏相对密度情况、进风温度情况，同时还包括雾化压力等等各方面。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆在制粒的过程中，如果制粒的喷雾速率过大，在此基础上雾化压力过小，中药制粒过程中的进风温度较低的情况下，就会造成制粒的中药物料湿度较大，同时制粒成功的药品颗粒径相对较大，当制粒的中药物料湿度严重超出标准的情况下，甚至会造成中药制粒失败的情况发生。
2.湿法制粒
根据调查报告显示，早在20世纪50年代湿法制粒技术应用较为广泛，其主要应用于中药片剂，在此基础上还有中药冲剂的制作[3]。在湿法制粒的过程中，中药制粒的辅料有很多，其中比较典型的即为淀粉，在此基础上还有糖粉，同时还包括比较重要的糊精。中药制粒的湿法制粒中其相应辅料的用量情况主要是根据浸膏稠度，在此基础上还有浸膏比例为标准进行确定，该标准主要是通过制粒工作人员的工作经验来制定的，其不具有相应的硬性规定以及参考标准，仅仅依靠工作人员的工作经验，就此造成中药药品质量难以保证，其处于不稳定的状态。随着我国中药制粒工艺技术的不断发展与进步，越来越多的科技人员以及相应的中药制粒工作人员运用正交设计来进行不断的实验研究，其对湿法制粒技术进行相应的筛选工作，主要筛选其科学合理的技术参数，以此能够最大程度的提高中药制粒的药品质量，在此基础上还能够提高中药制粒的工作效率。
3.干法制粒
随着我国中药制粒工艺的不断发展，出现了越来越多的科学有效制粒方法，在推动我国中药制粒工艺进步的同时，提高了中药制粒的药品品质。近年来，我国新兴一种中药制粒工艺即为干法制粒工艺技术。这种制粒工艺技术主要应用于制粒机设备，其中应用比较广泛的即为轮转式干压机，在此基础上还有滚筒平压制粒机。通过研究实验表明，干法制粒技术具有较多优点，其中最重要的一点即为[4]：在中药制粒过程中，只需要根据实际的制粒操作情况在中药的浸膏粉中加入相应的辅料，要求其加入的辅料合理、适量，经过这一操作之后其就可以进行自动制粒，不需要经过传统的湿润，同时还包括混合，在此基础上还有干燥等繁杂的工序，干法制粒技术在中药制粒工艺中应用较为广泛，其操作简便，工艺简单，并且提高制粒效率的同时能够保证药品质量。但是相应的，干法制粒技术也存在一定的缺点，在中药制粒过程中，当浸膏粉的含水量相对较大的情况下，整个制粒的过程中就会出现结块的现象，除此之外，当浸膏粉的含水量相对较小的情况下，整个制粒的过程中就会出现浸膏粉粘合力不够，难以制粒，最终造成粉尘飞扬的情况。
4.快速搅拌制粒
在中药制粒工艺当中，除了上述的三项技术以外，还存在一种快速搅拌制粒技术，这种技术的应用主要依赖于快速搅拌制粒机。快速搅拌制粒机在运行的过程中，该设备的桨叶，在此基础上还有设备的制粒刀两者处于同时旋转的状态，就此对于中药制粒就形成了三向搅拌的状态，在此基础上还能够同时切割制粒，这一操作主要是将物料进行混合，并且保证物料的稳定性与均匀性[5]。通过快速搅拌制粒技术制成的中药颗粒药品质量好，并且药品的圆整性均匀。
综上所述，中药制粒工艺的发展离不开创新与进步，在我国中药制粒工艺的不断深入研究中，应用最为广泛的即为正交设计。这种方法能够全面系统的将中药制粒的各个过程以及各个相关因素进行相互实验、相互比较分析，就此明确各因素之间的主要作用以及与之相对应的次要作用，就此能够明确各因素之间的最佳搭配，从而选择最为合理的工艺技术，实现最优的中药制粒方案，在保证中药制粒药品品质的同时实现中药制粒效率的最大化。
【参考文献】
[1]牟红元.基于质谱信号的正交投影方法及其在中药代谢组学研究中的应用[D].苏州大学,2012.
[2]冯江江,郝刚,闵春燕等.基于质谱信号正交投影法的中药黄药子肝毒性代谢组学[A].//2013年代谢组学与中医药现代研究学术论坛论文集[C].2013:206-213.
论文作者:潘翔,程智宁
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第30期供稿
论文发表时间:2016/1/26
标签：中药论文; 正交论文; 在此基础上论文; 浸膏论文; 工艺论文; 过程中论文; 技术论文; 《医药前沿》2015年第30期供稿论文;