（邯郸市中心血站 056001）
摘要：目的：比较分析无偿献血者HBsAg三种试剂检测结果，以提高临床用血的安全性。方法：对46750份无偿献血者血样使用2种国产和1种进口酶联免疫试剂筛查HBV 感染情况，比较检测结果的差异。结果：国产酶免试剂法和进口雅培试剂检测HBV 结果中HBsAg阳性率分别为0.40%、0.43%和0.49%，血样本HBV 总体不合格率分别为0.41%、0.46%和0.53%。国产酶免试剂法检查HBV阳性率稍低于雅培试剂（P>0.05）。结论: 2种国产酶免试剂检测阳性率低于进口酶免试剂，是否存在潜在危险值得探讨，血液机构应尽早开展核酸检测方法以加强血液的安全性。
关键词：无偿献血；HBV检测；酶联免疫
【中图分类号】R446.11 【文献标识码】A
乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）的主要传播途径为性接触传播、血液传播和母婴垂直传播。HBsAg是我国家对献血者进行筛查的重要指标之一［1］。流行病学调查数据显示，全世界约5％～8％的HBV 感染者由血液途径传播［2］，而中国是乙肝大国，2012年慢性乙肝病毒(HBV)携带者超过 1.2亿［3］。输血是临床急救、治疗大出血及低血容量性疾病的有效方式，血源多来自无偿献血。因此，采供血机构重视无偿献血者血样中HBV感染检测，能保障临床用血的合格率。为提高无偿献血者血样中HBV检测质量，确保输血安全，本研究采用对比研究的方法，分析无偿献血者HBsAg三种试剂的检测结果。
1 材料与方法
1．1 血液样本来源
收集2010年1 月至2014年12 月期间采集的46750份无偿献血者血样样本，献血者男29152例，女17598例；年龄18～55岁，平均（35.91±7.48）岁。所有血液样本均经乙肝表面抗原胶体金试剂试纸初筛检测为阴性。
1．2 研究试剂与仪器
所有无偿献血样本分别使用酶免国产试剂和进口试剂进行HBsAg检测，其中酶免国产试剂选用北京万泰生物药业股份有限公司和上海科华生物工程有限公司，进口试剂选用雅培公司。酶免仪器：Uranus380 (深圳爱康)， TD25-WS自动平衡离心机（长沙湘麓离心机厂）；Liswell实验结果判读软件（中国海神威公司）。
2 结果
46750份无偿献血样本中，2种国产酶免试剂法、雅培试剂HBsAg阳性率分别为0.40%、0.43%和0.49%，国产试剂北京万泰阳性率稍低于雅培试剂（P＜0.05）；上海科华HBsAg阳性率与雅培试剂的差异无统计学意义（P＞0.05）；2种国产间试剂HBsAg阳性率差异无统计学意义（P＞0.05）见表1。
3 讨论
输血是临床抢救失血性休克、治疗低血色素贫血患者的重要措施，输血安全是国家卫生安全保障工作的重点工作。随着我国居民整体素质的提高，社会各界人士对无偿献血的意识越来越强，现阶段临床用血绝大部分来自无偿献血。作为采供血机构，既要满足临床用血的需求，又要保障血液筛查的安全【4】。因此如何保障无偿献血的质量，提高经血传播病毒阳性率的检出是采供血结构工作的重点。
我国是乙型肝炎病毒感染的高发国，乙肝检测是临床常用的筛查HBsAg方法，具备较高的灵敏度和特异性［5］。雅培试剂检测是目前酶免检测诊断HBV的金标准【6】。本研究中，国产上海科华与进口雅培试剂检测血样中的HBsAg阳性率比较无差异性（P>0.05）。表明我国酶免试剂的研发检测水平在向世界先进水平看齐。
血液病毒核酸（NAT）检测是近年来开展的乙肝病毒检测新方法［7］。使用酶联免疫方法联合NAT检测方法，可以有效预防隐匿型乙型肝炎输血传播的风险［8］。能有效检出隐匿性乙型肝炎病毒感染，防控HBV 通过输血传染，保障临床输血安全。
参考文献
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论文作者:左志平,李源
论文发表刊物:《解放军预防医学杂志》2015年第6期供稿
论文发表时间:2016/1/19
标签：试剂论文; 无偿献血论文; 献血者论文; 血样论文; 血液论文; 阳性率论文; 雅培论文; 《解放军预防医学杂志》2015年第6期供稿论文;