韦向明
(广西灵山县疾病预防控制中心 广西 灵山 535400)
【摘要】 目的：了解肺结核患者服用抗结核固定剂量复合制剂（fixed-dose combination,FDC）的不良反应，为临床治疗提供参考。方法：选取235例服用FDC的肺结核患者，观察患者在治疗过程中发生的不良反应，进行总结和分析。结果：服用FDC的肺结核患者在治疗过程中出现消化系统不良反应临床症状的有14.5%，出现神经系统不良反应临床症状的有4.7%，出现过敏反应的有7.2%。肝功能异常发生率为13.2%，肾功能异常发生率为3.4%，血常规异常发生率为3.0%，不良反应总体发生率28.9%。结论：应用FDC治疗肺结核的过程中应密切注意不良发应的发生，及时调整治疗方案，以保证抗结核治疗的顺利进行。
【关键词】 结核；药物；不良反应；分析
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）14-0055-02
Analysis of adverse reaction of anti tuberculosis fixed dose compound preparation
Wei Xiangming, The Center for Disease Control and Prevention of Lingshan County, Guangxi Lingshan 535400,China
【Abstract】 Objective To understand the tuberculosis patients taking anti-tuberculosis fixed dose compound preparation (FDC) of adverse reactions, and provide reference for clinical treatment. Methods Select 235 cases of tuberculosis patients taking FDC, observation of patients in the treatment of adverse reactions occurred in the process of, summarized and analyzed. Results Appeared in the process of taking FDC tuberculosis patients in the treatment of digestive system adverse clinical symptoms were 14.5%, 4.7% of nervous system adverse reactions of clinical symptoms, 7.2% of anaphylaxis. Laboratory examination 13.2% incidence of abnormal liver function, renal function abnormal rate was 3.4%, the incidence of abnormal routine blood was 3.0%, 28.9% overall incidence of adverse reactions. Conclusion Application of FDC in the treatment of pulmonary tuberculosis should pay close attention to the occurrence of adverse reactions in a timely manner to adjust the treatment plan to ensure the smooth progress of anti TB treatment.
【Key words】 Tuberculosis; Drug; Adverse reaction; Analysis
抗结核固定剂量复合制剂（fixed-dose combination,FDC）是将两种以上抗结核药物按一定的剂量配方制成的一种复合制剂。《全国结核病防治规划（2011～2015年）》要求全国以县（市）为单位FDC使用覆盖率达到100%。使用FDC治疗可以促使患者联合、适量、规范服药，减少耐药结核病，现对肺结核患者在服用FDC治疗过程中发生的不良反应进行总结和分析，结果如下：
1.资料和方法
1.1 研究对象
从2014年1月到12月间在灵山县疾病预防控制中心结核病门诊就诊的初治肺结核患者中随机抽取235例服用FDC的患者，其中男性患者167例，占71.1%（167/235），女性患者68例，占28.9%（68/235）。平均年龄52.5±8.7岁。
1.2 诊断标准及管理方式
肺结核的诊断参照中华人民共和国卫生部2008年颁布的卫生行业标准中肺结核诊断标准WS293-2008，肺结核患者的管理按照《中国结核病防治规划实施工作指南（2008）》采用全程督导的管理方式。
1.3 方法
所有患者采用2HRZE/4HR方案治疗，涂阳患者治疗2个月末痰涂片仍为阳性则延长一个月的强化期，方案为3HRZE/4HR。FDC由政府免费提供，强化期服用乙胺吡嗪利福异烟片（每片含利福平0.15g，异烟肼0.075g，吡嗪酰胺0.4g，盐酸乙胺丁醇0.275g），每日1次，每次用量按照患者体重，30～37kg服2片，38～54kg服3片，55～70kg服4片，71kg以上服5片。继续期体重小于50kg的患者服用服用异福胶囊（每粒含利福平0.15g，异烟肼0.1g），每日1次，每次3粒；体重大于等于50kg的患者服用服用异福片（每片含利福平0.3g，异烟肼0.15g），每日1次，每次2片。观察患者在治疗过程中不良发应的临床表现及血常规、肝功能、肾功能异常的发生率，并进行总结和分析。因乙胺吡嗪利福异烟片不适用于体重30kg以下的患者，故体重30kg以下的患者不列入本次研究的范围。
2.结果
2.1 不良反应临床症状
肺结核患者在应用FDC治疗过程中出现消化系统不良反应主要表现为恶心、呕吐、食欲减退等，神经系统不良反应主要表现为四肢末端感觉异常、眼部不适、视力下降、色觉或视野改变等，过敏反应主要表现为发热、皮疹、皮肤瘙痒等，其他不良发应如肌肉关节疼痛、精神失常等。各系统不良反应症状的发生情况见表1。
2.3 本次研究的235例肺结核患者在服用FDC过程中共有68例患者出现不良反应，有部分患者出现两种或两种以上不良反应，不良反应总体发生率28.9%（68/235）。
3.讨论
药物的不良反应是影响患者治愈率的主要原因之一，抗结核药物在治疗过程中发生不良发应的相关因素较多，HIV/TB双重感染患者抗结核治疗不良反应总体发生率明显高于单纯结核病患者[1]，老年患者抗结核治疗不良发应发生率高于非老年患者[2]。通过本次研究发现，FDC在抗结核治疗过程中不良发应总体发生率为28.9%，略高于王倪等的报道[3]。不良发应临床症状以消化系统最为多见，实验室检查结果以肝功能异常最为多见，大部分不良反应出现在抗结核治疗的强化期[4]，因此在临床工作中应充分了解抗结核药物不良发应发生的危险因素，强化期应更加密切注意不良反应的发生，特别是消化道反应和肝功能检测结果，必要时可替换散装抗结核药及时调整治疗方案，避免严重不良反应的发生，保证抗结核治疗的顺利进行。文献报道FDC不良反应率明显低于板式组合药[5]，FDC的治疗效果与散装抗结核药或板式组合药无差异[5-7]，FDC的应用有利于提高患者治疗的依从性，适合推广使用。
【参考文献】
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[2]曾丽翔，洪晓忠，杨清伟等.老年肺患者160例临床分析[J]. 中国防痨杂志，2014，36（9）：824-829.
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[7]余晓玲，蒋燕峰.固定复合剂和散装抗结核药对肝功能影响的临床观察[J].全科医学临床与教育，2012，10（1）：85-86.
论文作者:韦向明
论文发表刊物:《医药前沿》2016年5月第14期
论文发表时间:2016/6/21
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