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【摘要】生物碱数目多、结构复杂，其基本母核多种多样。根据其母核结构大致可分为苯烃胺类、托烷类、喹啉类、异喹啉类、吲哚类、黄嘌呤类六大类。这些药物许多是常用药物，在生产过程中需要对其进行鉴别，其中可能包含特殊杂质。本文对自己工作中用到的生物碱类药物的鉴别方法进行总结，与大家分享学习。
【关键词】生物碱类药物；鉴别；特殊杂质
【中图分类号】R9 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）14-0237-02
生物碱存在于自然界（主要为植物，但有的也存在于动物）中的一类含氮的碱性有机化合物，有似碱的性质，所以过去又称为赝碱。大多数有复杂的环状结构，氮素多包含在环内，有显著的生物活性，是中草药中重要的有效成分之一。具有光学活性。有些不含碱性而来源于植物的含氮有机化合物，有明显的生物活性，故仍包括在生物碱的范围内。而有些来源于天然的含氮有机化合物，如某些维生素、氨基酸、肽类，习惯上又不属于“生物碱"。
生物碱具环状结构，难溶于水，与酸可以形成盐，有一定的旋光性和吸收光谱，大多有苦味。呈无色结晶状，少数为液体。生物碱有几千种，由不同的氨基酸或其直接衍生物合成而来，是次级代谢物之一，对生物机体有毒性或强烈的生理作用。在对生物碱类药物进行鉴别和杂质分析过程中，主要利用生物碱类药物的特殊反应，如显色反应、沉淀反应等，本文主要分为鉴别实验和特殊杂质检查两部分。
1.鉴别实验
1.1 一般鉴别反应
（1）熔点测定 生物碱类药物中，盐酸罂粟碱和磷酸可待因的水溶液加碱后，可析出游离生物碱、罂粟碱、可待因和茶碱的沉淀，通过测定熔点加以鉴别。
（2）显色反应 生物碱可与生物碱显色试剂作用，呈现不同的颜色。常用的生物碱显色试剂对二甲氨基苯甲醛、香草醛、甲醛一硫酸试剂、硫酸铈、硝酸、溴试液、钼硫酸试剂、氯酸钾、铁氰化钾和二氯化铁等，其中三氯化铁试剂可与含酚羟基的生物作用而显色。
（3）沉淀反应 生物碱在酸性溶液中可与生物碱沉淀试剂作用生产难溶于水的沉淀、络合物、加成物等。常用的生物碱沉淀试剂有碘化汞钾、碘化铋钾、碘～碘化钾、氯化汞、铁氯化钾等。
（4）紫外吸收特征鉴别法 本类药物的分子结构中，凡是有双键或共轭体系，在紫外区均有特征吸收，可以有效鉴别。
2.特殊杂质检查
除检查一般杂质和制剂通则规定的项目外，还要进行下列项目的检查。
2.1 其它生物碱类或有关物质的检查
本类药物在从植物体中提取、半合成或合成过程中会引入特殊杂质——其它生物碱或有关物质。例如，咖啡因中可能含有茶碱和柯柯豆碱；氢溴酸山莨菪碱中可能含有东莨菪碱。
（1）如用薄层色谱法检查其它生物碱，规定用此法检查的药品有罗通定、氢溴酸山莨菪碱、氢溴酸加兰他敏等；
（2）用化学方法检查其它生物碱，用此法检查药品有盐酸吗啡、硫酸阿托品、硫酸奎尼丁和硝酸毛果云香碱和罂粟碱；
（3）用高效液相色谱法检查，硫酸长春新碱中的其它生物碱。
（4）利用硫酸奎宁中“氯仿～乙醇中不溶物”的检查盐酸吗啡中“其它生物碱”的检查旋光性的差异：用于硫酸阿托品中“莨菪碱”的检查对光选择性吸收的差异：利血平生产或储存过程中，光照和有氧存在下均易氧化变质，氧化产物发出荧光。因此规定：供试品置紫外光灯（365nm）下检视，不得显明显荧光。
2.2 制剂含量均匀度和溶出度的检查
规定检查利血平片、注射用硫酸长春新碱、注射用硫酸长春碱、氢溴酸东莨菪碱片、硫酸阿托品和磷酸可待因片的含量均匀度。检查利血平片、茶碱缓释片、氨茶碱片和磷酸可待因片的溶出度。
生物碱药物中溶剂残留量与含醇量的检查，其中主要规定用气相色谱法检查秋水仙碱中的氯仿和醋酸乙酯，检查阿片酊中的乙醇量。
3.结论
生物碱类药物是日常生物中经常遇到的药物，其生产过程中同样会遇到各种各样的问题，如何准确的分辨各类生物碱、有效的祛除药品中的特殊杂质，对药物的质量有着至关重要的作用，本文通过总结生物碱药物品质检测过程中所用的到的技术，可以有效的提高生物碱的鉴别效率。
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论文作者:肖超
论文发表刊物:《医药前沿》2019年14期
论文发表时间:2019/7/18
标签：生物碱论文; 硫酸论文; 杂质论文; 莨菪论文; 显色论文; 试剂论文; 药物论文; 《医药前沿》2019年14期论文;