湖北省十堰市经济开发区人民医院 湖北 十堰 442013
摘要：目的：探究胸腺激素类药致少见药物不良反应（ADR）的特点与规律。方法：选取2005年1月~2015年7月国家不良反应（ADR）监测中心报告，通过对胸腺激素类药物关键词输入，查找胸腺激素类药物致少见药物ADR的文献进行分析。结果：共有103例病例纳入研究分析。11例患者用药前做过皮试，静脉给药的患者62例，肌肉给药的31例，皮下给药的8例，局部封闭给药的2例；患者中出现过敏性休克的现象最多，其次是精神抑郁及性格改变；过敏性休克的发生时间较为广泛；其他少见不良反应的发生时间较为迟缓，多发与用药的48h~2个月左右。结论：胸腺激素类药物致少见药物不良反应与用药者的药量、给药途径和药物品种有关系。
关键词：胸腺激素；少见药物；不良反应
【中图分类号】R473【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)08-0353-01
胸腺素可使由骨髓产生的淋巴干细胞转变成T细胞，因而有增强细胞免疫功能的作用，对体液免疫的影响甚微。有实验结果表明，胸腺激素类药物能使萎缩的淋巴组织复生，淋巴细胞增殖，使幼淋巴细胞成熟，变为有免疫功能的淋巴细胞；能连续诱导T细胞分化发育的各个阶段；具有调节机体的免疫平衡的作用；能增强成熟T细胞对抗原或其它刺激的反应[1]。胸腺激素类药大多数是来自与动物胸腺的提取物或人工合成，被广泛的使用。但随着临床对胸腺激素类药不良反应的案例增多，本院为了对其进行研究分析，故实行了此次试验，现总结如下：
1.一般资料与方法
1.1一般资料
通过对2005年1月~2015年7月国家不良反应（ADR）检测中心搜索，发现有关胸腺激素类药物致少见药物不良反应（ADR）文献的103例，其中男性55例，女性为48例，年龄1~78岁，低于20岁的患者有5例，21~60岁的患者74例，高于60岁的患者24例。
103例患者中增强机体免疫力23例，患有恶性肿瘤的患者19例，乙型肝炎17例，呼吸系统疾病15例，皮肤类疾病7例，结核性胸膜炎5例，肝硬化2例，风湿性关节炎4例，泌尿系统感染1例，带状疱疹2例，甲亢1例，骨髓异常增生1例，再生障碍性贫血3例，慢性外阴营养不良3例。患者中有药物过敏史的15例，无药物过敏史的有63例，25例患者过敏史不详。
1.2方法
由3名临床药师通过对2005年1月~2015年7月国家不良反应（ADR）监测中心报告输入胸腺激素关键词如胸腺肽、胸腺肽α、注射用胸腺肽等，查找分析有关胸腺激素类药物致少见药物ADR的文献。对比分析各患者之间的性别、年龄、药物用量和给药途径、不良反应的具体表现、具体时间及分布情况。
2.结果
2.1药物用量和给药途径
静脉注射的药量最少为15mg，最多为200mg；肌肉注射中药量最少为5mg，最多为50mg；皮下注射中药量最少为5mg，最多为20mg，每周注射两次；局部封闭药量为5mg。注射5%葡萄糖配制液的患者有30例；注射0.9%氯化钠配置液的患者71例，注射10%葡萄糖配置液的患者2例。
11例患者用药前做过皮试，静脉给药的患者62例，肌肉给药的31例，皮下给药的8例，局部封闭给药的2例。
2.2不良反应的分布情况及具体表现
患者中出现过敏性休克的现象最多，其次是精神抑郁及性格改变。详情见表1.
3.讨论
药物不良反应（ADR）是指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应[2]。药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至置人于死地[3]。如何最大限度地发挥药物的疗效，最大限度地减少不良反应，这是临床需解决的关键问题。
3.1ADR与用药者的体质的关系
通过对所有患者的一般资料进行分析比较，发现胸腺激素类药物致少见ADR与用药者的性别和年龄等并没有明显关系。有23例患者用于提升自己的免疫能力才用药，由此可见ADR与患者自身患有的疾病也没有明显关系。由此可以得出，ADR与用药者的体质并没有明显关系。
3.2ADR与胸腺激素类药的用量和给药途径的关系
实验结果中，静脉注射给药的患者有62例，占总人数的60.19%，静脉给药的ADR发生率远高于其他给药途径，其中应该考虑患者中的住院人数比例。若直接对比患者的用药量，注射量与ADR没用明显直接的关系。
3.3ADR与超说明书用药的关系
实验中李燕思报道1例女性因白带异常采用局部封闭给药胸腺肽注射液20mg和利多卡因注射液5mg，出现过敏反应。但说明书并没有说明此用法。此外说明书中明确写明，18岁以下患者要慎重使用，但仍有4例18岁以下的患者使用胸腺激素类药发生少见ADR。
3.4ADR与胸腺激素类药品种的关系
通过实验结果可以发现，胸腺肽致少见ADR的发生率明显高于胸腺五肽和胸腺α1。因为胸腺肽主要来自于动物胸腺提取物，成分多样并较为复杂。而胸腺五肽和胸腺α1主要是由人工合成，其中的成分明确，机制清楚，对其所产生的不良反应能做到最大限度的掌控。故而，胸腺肽致ADR发生率较高。
胸腺激素类药致少见ADR中的过敏性休克具有症状严重、发生快速，其他多为多系统的损害，主要临床表现胸闷气短、呼吸困难等。除过敏性休克外，其他的ADR发生时间较慢，症状较轻者需停药即可，对症状严重的患者要进行对症处理。
综上所述，本院认为胸腺激素类药物致少见药物不良反应与用药者的药量、给药途径和药物品种有关系。
参考文献
[1]刘丛海,彭绍贤,赵春梅,鲁侠,王毅. 胸腺激素类药致少见不良反应分析[J]. 中国药房,2014,10（19）:916-918.
[2]李燕思,司梁宏. 注射用胸腺肽致严重过敏反应1例[J]. 药学与临床研究,2013,03（13）:293.
[3]陈霞,金剑. 136例胸腺肽不良反应分析[J]. 上海医药,2011,04（37）:183-185.
论文作者:戚波
论文发表刊物:《中国医院药学杂志》2016年8月
论文发表时间:2016/10/26
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