【摘要】目的：探讨酶联免疫吸附试（ELISA）法验检测丙型肝炎抗体的价值。方法：2013年1月到2016年6月选择在我院诊治的丙型肝炎患者60例作为研究标本，采用TECAN半自动酶标仪，以试剂厂家提供的质控血清为参照，使用酶联免疫检测试剂盒，阳性标本采用胶体金吸附法检测，同一标本在相同时间、温度下采用半自动酶标仪判读。结果：使用半自动酶标仪判读的阳性率10.0%（6/60）明显高于胶体金吸附法判读的阳性率3.33%（2/60），差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎抗体有很好的检出诊断效果，有很好的推广应用价值。
【关键词】酶联免疫吸附试验；丙型肝炎抗体；胶体金法
【中图分类号】R512.6+3 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）14-0065-02
当前我国丙型肝炎感染者越来越多，其中大约50.0%可向慢性肝炎转化，也有部分患者可进展为肝硬化或是肝细胞性肝癌[1]。丙型肝炎患者具有一定的传染性，但是目前无明确的治疗方法，且相关的疫苗预防作用效果也不明显[2]。随着对丙型肝炎病毒(Hepatitis?C?virus，HCV)研究的不断深入，早期检出丙型肝炎有很好的效果，其中酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测丙型肝炎抗体当前应用比较多见，其诊断有很好的敏感性与特异性[3]。本文对比了采用ELISA和胶体金法检测丙型肝炎抗体的差异，现报道如下。
1.资料与方法
1.1 对象
2013年1月到2016年6月选择在我院诊治的丙型肝炎患者60例作为研究对象，纳入标准：年龄20～80岁；病理确诊为丙型肝炎；血清标本采集都符合要求；研究得到医院伦理委员会的批准；无严重心肾并发症；患者知情同意本研究。排除标准：妊娠与哺乳期患者。其中男35例，女25例；年龄最小25岁，最大79岁，平均54.22±3.19岁；病程最短1个月，最长12年，平均为3.44±1.02年；平均体重指数为23.14±2.84kg/m2。
1.2 检测方法
所有患者都采集空腹静脉血，保证标本不溶血，4h内4℃低温离心分离血清(3000rpm/min离心10min，离心半径Wie10min)。采用ELISA法进行检测，每一个测试微孔板均设置空白对照、阴性对照、阳性对照等，格按照试剂盒说明书操作。测定试剂盒来自上海科华公司(批准文号510950047)，检测结果为阳性的患者，再对其采用胶体金吸附法检测。
1.3 观察指标
观察与记录丙肝抗体(HCV-Ab)的检出情况。所测血清值≥临界值(临界值=阴性样品平均A值+2倍标准差)判定为阳性。
1.4 统计方法
采用SPSS17.0统计软件进行分析，计量资料以均数±标准差(x-±s)表示，计数数据采用百分比表示，对比采用t检验与卡方χ2分析，以P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
在60例临床标本中，采用酶联免疫吸附试验检测有6例为阳性，其中S/CO值＞8.0的4份样本采用胶体金吸附法进行检测，检测结果为阳性，而S/CO值在1.0～2.5之间的2份样本采用胶体金吸附法进行检测，检测结果为阴性。使用半自动酶标仪判读的阳性率10.00%（6/60）明显高于胶体金吸附法判读的阳性率3.33%（2/60），差异具有统计学意义（P＜0.05）。结果见表。
3.讨论
当前丙型肝炎全球性流行，是终末期肝病的主要原因之一[4]。流行病学调查显示我国每年新发丙型肝炎病例约3.5万例，发病率随年龄增长而逐渐上升，特别是北方发病率高于南方[5]。丙型肝炎的早期症状比较轻，但是随着病情的发展，发生肝硬化和肝癌的危险性比较大，为此需要进行早期诊断[6]。目前仍然没有明确丙型肝炎发病机理，肝细胞内HCV会不断复制可改变肝细胞结构和功能，同时也对肝细胞蛋白合成有一定的干扰[7]。
当前临床诊断丙型肝炎主要包括核酸扩增试验法、化学发光法、酶联免疫吸附试验法等，迄今为止，效果最好的是应用ELISA试剂盒进行检测。有研究显示ELISA试剂法对免疫功能正常的丙型肝炎病毒-RNA阳性感染者，抗丙型肝炎病毒检出率高于99%，当前在临床应用比较多。其在临床应用中具有价格低廉、检测方便、敏感度高、标记物来源丰富、无放射性污染等优点，酶标记物质量的好坏直接关系到免疫酶技术的成功与否。本研究显示在60例患者中，使用酶联免疫吸附试验检测的阳性率10.00%（6/60）明显高于胶体金吸附法判读的阳性率3.33%（2/60），差异具有统计学意义（P＜0.05）。不过目前针对丙型肝炎抗体的ELISA诊断试剂盒均采用基因工程或合成多肽抗原包被固相，以间接法测定，使得测定结果有较大的差异性，有一定的诊断误差。
总之，酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎抗体有很好的检出诊断效果，有很好的推广应用价值。
【参考文献】
[1]王英莉.酶联免疫检测抗-HCV方法的探讨与试剂的评价[J].中国现代药物应用，2015，3(11)：244-245.
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[3]刘颖，季忠庶.HCV-RNA检测在提高HCV感染患者检出率的试验研究[J].中国民康医学，2015，2(11)：45-46.
[4]李彩东，吴斌，段正军，等.慢性乙型肝炎患者乙型肝炎病毒外膜大蛋白与病毒复制的相关性研究[J].中华医院感染学杂志，2014，20(6)：4976-4978.
[5]黄庆华，周燕，吕迎霞，等.化学发光法在感染性指标定量检测中的应用[J].中华医院感染学杂志，2014，24(5)：1293-1295.
[6]王政.ELISA法和化学发光法对脐血中HIV-1/HIV-2抗体、梅毒抗体和丙肝抗体的检测比较[J].中国社区医师，2014，36(7)：144-145.
表 两种方法检测抗-HCV的结果
论文作者:高晓宁
论文发表刊物:《心理医生》2017年14期
论文发表时间:2017/8/7
标签：丙型肝炎论文; 抗体论文; 胶体论文; 免疫论文; 患者论文; 很好论文; 阳性论文; 《心理医生》2017年14期论文;