（重庆市沙坪坝区疾病预防控制中心 重庆 400038）
【摘要】目的：观察3种不同的梅毒血清学检测方法在梅毒诊断和治疗中的临床价值。方法：选择沙坪坝区疾控中心212例梅毒患者为观察组，并选取同期126例正常体检者为对照组，两组均应用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）、酶联免疫吸附试验(TP- ELISA)、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）3种方法进行梅毒检测，对比3种检测方法灵敏度及特异度。结果：TP-ELISA、TPPA灵敏度高于TRUST检测，差异具有统计学意义（P＜0.05）；三种检测特异度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：整体而言，TP-ELISA、TPPA诊断价值高于TRUST，但具体上TP-ELISA适合于大批量样本检查，TPPA可用于确诊，TRUST适合于疗效与预后判定，应根据临床实际需要合理选择。
【关键词】梅毒；梅毒螺旋体明胶凝集试验；酶联免疫吸附试验
【中图分类号】R759.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）12-0019-02
To explore the clinical value of 3 different methods in the diagnosis and treatment of syphilis
【Abstract】Objective To investigate the clinical value of 3 kinds of different detection methods of syphilis serology in the diagnosis and treatment of syphilis in Shapingba District CDC. Methods 212 cases of syphilis patients as the observation group, and selected 126 cases of normal persons as control group, two groups were treated with Treponema pallidum agglutination test (TPPA), ELISA immunosorbent assay (TP- ELISA), toluidine red unheated serum test (TRUST) 3 methods for detection of syphilis, the sensitivity of 3 methods for detection of contrast and specificity. Results TP-ELISA, TPPA detection sensitivity is higher than TRUST , the difference was statistically significant (P < 0.05); comparison of three specificity, there was no statistically significant difference (P > 0.05). Conclusion Overall, TP-ELISA, the diagnostic value of TPPA is higher than TRUST, but the TP-ELISA is suitable for mass sample examination, TPPA can be used for diagnosis, prognosis and curative effect for TRUST. Should be selected according to the needs of clinical practice.
【Key words】Syphilis; Syphilis; Gelatin agglutination test; Enzyme linked immunosorbent assay
梅毒为一种由苍白密螺旋体苍白亚种导致的性传播疾病，该病临床表现较多，病程发展较慢，早期以侵犯黏膜与皮肤为主，晚期会侵犯全身各个组织器官，导致多器官病变。据资料统计，截止2013年，我国梅毒患病率达32.86/10万，于我国全部甲乙类法定传染病中患病率居第三位，成为严峻的公共卫生与社会问题[1]。由于梅毒临床表现复杂，且梅毒螺旋体于体外无法培养，同时在显微镜下较难观察，因此临床诊断较困难。本研究为观察3种不同的梅毒血清学检测方法在梅毒诊断和治疗中的临床价值，选择212例梅毒患者及同期186例正常体检者，分组对比，如下报道。
1.资料和方法
1.1 一般资料
选择2014年6月—2016年7月沙坪坝区疾控中心212例梅毒患者为观察组，患者均经临床综合分析诊断为梅毒，并选取同期126例正常体检者为对照组，均无高血脂、系统性红斑狼疮、风湿等疾病。其中观察组男117例，女95例，年龄17～78岁，平均年龄（41.84±12.59）岁；对照组男75例，女51例，年龄14～80岁，平均年龄（43.25±13.17）岁。对比两组临床资料，差异无统计学意义（P＞0.05）。
1.2 方法
1.2.1仪器与试剂 仪器：选用德国奥斯邦生产的ML-STAR CH.8全自动酶免疫分析仪、洗板机、电热恒温水浴箱等。试剂：TRUST试剂盒由上海荣盛生物药业有限公司提供；TP-ELISA试剂盒由上海酶联生物科技有限公司提供；TPPA试剂盒购自日本富士瑞必欧株式会社。
1.2.2检测方法 抽取两组3ml空腹静脉血，离心取其上清液，分别应用TRUST、TP-ELISA、TPPA行梅毒螺旋体抗体测定，严格按照实验室标准进行操作。
1.3 观察指标
对比TRUST、TP-ELISA、TPPA 3种检测方法灵敏度及特异度。
1.4 统计学分析
以SPSS 17.0对数据进行处理，计数资料比较用t检验，以n（%）表示，P＜0.05为差异有统计学意义。
2.结果
TP-ELISA、TPPA灵敏度高于TRUST检测，差异具有统计学意义（P＜0.05）；三种检测特异度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表。
3.讨论
梅毒感染人体之后，血清中会出现梅毒螺旋体特异性抗体与非特异性反应素抗体，梅毒特异性抗体出现最早，于梅毒潜伏期约感染后2周即可产生，临床常推荐应用ELISA、TPPA等方法进行检测；非特异性反应素抗体较特异性抗体约晚出现4～8周，随病情进展其有增加趋势，在有效治疗后会显著降低，临床常推荐应用不加热血清反应素试验、TRUST等方法检测[2-3]。
TRUST所应用抗原为由牛心提制的心磷脂与由鸡蛋黄提制的胆固醇与卵磷脂，于梅毒感染早期，患者体内反应素水平较低，达不到TRUST检测下限，检测阳性率较低，在感染4周后阳性率会明显增加，在6～8周可达100%左右，且在治疗后逐步降低，治愈后约3～6个月消失，该方法滴度变化和梅毒治疗效果呈显著正相关，且检测效价较快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）高一个滴度，可用于梅毒疗效监测及预后判断[4]。但其对早期与治疗期的梅毒易出现假阳性与假阴性而造成误诊、漏诊，因此不可仅凭此法进行诊断。ELISA属一种应用基因工程酶放大技术提升其灵敏度与特异性的检测方法，其操作简单、成本较低，且可采用自动化操作，结果较为客观准确，有助于实验室大批量、标准化筛查，但其检测的是梅毒IGM、IgG的混合抗体，由于IgG抗体于治愈后较长时间内仍会呈阳性，因此该方法无法判定疾病活动状态，无法用于疗效监测[5]。本研究结果显示，TP-ELISA、TPPA灵敏度高于应用TRUST检测（P＜0.05）。表明整体而言，TP-ELISA、TPPA诊断价值高于TRUST。
TPPA为应用明胶颗粒作抗原载体，检测梅毒特异性抗体的实验方法，因梅毒感染后其特异性抗体会于体内长期存在，因此应用该方法检测的结果不会随治疗及病情发展而变化，对各期梅毒的检测结果均具有较好稳定性，出现生理假阴性几率较低。本研究结果中TPPA特异度达100.00%，提示应用该方法检测有助于对阳性标本的进一步筛查。
综上，整体而言，TP-ELISA、TPPA诊断价值高于TRUST，但具体上，TP-ELISA适合于大批量样本检查，TPPA可用于对阳性标本的进一步确诊，TRUST适合于疗效与预后判定，应根据临床实际需要合理选择。
【参考文献】
[1]孔海芳，闫伯英，杨华，等.三种梅毒血清学检测方法的临床评价[J].中国皮肤性病学杂志，2016，30(2):164-166.
[2]何立娟，徐飞，袁慧.三种方法对梅毒的临床诊断价值[J].中国医药，2015，10(12):1856-1858.
[3]曾霓，曹碧兰.梅毒血清学检测方法研究和应用进展[J].中国皮肤性病学杂志，2014，28(5):530-533.
[4]韩雪，李红，曹守勤.3种梅毒血清学检测方法的对比分析[J].宁夏医科大学学报，2014，36(10):1135-1137.
[5]杨晓东，吴大富，饶丽华.三种梅毒抗体检测方法在临床应用中的评价[J].山西医药杂志，2014，43(22):2691-2692.
论文作者:杜文静,赵欣（通讯作者）
论文发表刊物:《医药前沿》2017年4月第12期
论文发表时间:2017/5/12
标签：梅毒论文; 抗体论文; 血清学论文; 特异性论文; 螺旋体论文; 检测方法论文; 统计学论文; 《医药前沿》2017年4月第12期论文;