（江苏省南京市大厂医院 江苏 南京 210044）
【摘 要】目的：调查我院门诊中药注射剂的使用，分析评价其用药合理性，为临床合理用药提供参考。方法：随机抽取我院2014年11月门诊开出的500张中药注射剂处方，对其用药情况进行统计和分析评价。结果：不合理使用的处方41张，占所抽查处方8.2%。不合理用药表现在溶媒使用不规范、溶媒选择和稀释比例不适宜、联合用药不合理、无适应症用药等。结论：应进一步规范中药注射剂的监管，加强学习中药注射剂使用的理论与实践，促进合理用药，以提高中药注射剂的治疗水平。
【关键词】中药注射剂；合理用药；调查分析
【中图分类号】R285 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）5-0080-02
Investigation and Analysis the Use of Traditional Chinese Medicine Injections
in Our Hospital Outpatient Pharmacy
TANG Shou-xiang, MA Jing
(Dachang Hospital of Nanjing, Jiangsu Province, Jiangsu Nanjing 210035, China)
【Abstract】Objective: To investigate the use of traditional Chinese medicine injection in our outpatient pharmacy, analysis and evaluate the rationality of drug use, and provide reference for rational use of drugs in the clinc. Methods: 500 inpatient prescriptions of traditional Chinese medicine injection were randomly selected from our outpatient pharmacy in November 2014, and the application of traditional Chinese medicine was analyzed and statistically. Conclusions: The unreasonable use of the 41 prescriptions, the prescriptions accounted for 8.2%. The irrational drug use were nonstandard vehicle, irrational solvent selection and dilution ratio, unreasonable drug combination，nonindications of medication. Concclusions: We should further standardize the regulation of traditional Chinese medicine injections, strengthen the study of theory and practice, to promote the rational use of drugs, to improve the level of treatment of traditional Chinese medicine injection.
【Key words】Traditional Chinese medicine injection; Rational drug use; Investigation and Analysis
中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。它是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物，突破了中药传统的给药方式，是中药现代化的重要产物。与其他中药剂型相比，注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点。中药注射剂在抢救神志昏迷、不能口服的重症病人和急救等方面，一直发挥着独特作用。随着中药注射剂的大量研发和使用， 临床不良反应病例逐渐增多， 约占全部中药ADR病例报告的72.64％[1]。因此，有必要对中药注射剂的使用进行调查分析。现根据《中药注射剂临床使用基本原则》，对我院2014年11月部分中药注射剂的门诊处方进行点评和回顾性分析，为我院中药注射剂临床合理应用提供依据。
1 方法
随机抽取2014年09月，我院门诊500中药注射剂处方，记录患者基本信息、处方诊断、中药注射剂、用法用量等。判断合理用药依据：《中药注射剂临床使用基本原则》；药品说明书的适应症、用法用量、禁忌症等注意事项；合理用药的相关知识。
2 结果
2.1 中药注射剂的使用情况
我院使用的中药注射剂主要是补益类、心脑血管类、抗肿瘤类。随机抽取中药注射剂处方500张，占总体3.64%。用药患者中男女比例1.1:1，无明显差异。年龄为7个月～83岁。其中3岁以内占24.78%，3～18岁占31.57%，18～83岁占43.65%。连续使用时间最长为10天，最短为1天。2014年10月中药注射剂使用情况（总用量的前十位）见表1.。
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表1 我院2014年10月中药注射剂使用情况
药品名称规格剂量范围处方数构成比(%)
舒血宁注射液5ml/支10～20ml9719.4%
喜炎平注射液50mg:2ml5～50ml8917.8%
注射用血塞通200mg/支200～400mg7815.6%
注射用灯盏花素10mg/支20～50mg6513.0%
注射用炎琥宁0.16g/支0.08～0.32g5711.4%
天麻素注射液0.5g:支0.5～1.0g367.2%
丹红注射液10ml/支20～40ml275.4%
银杏达莫注射液10ml/支10～25ml234.6%
脉络宁注射液10ml/支5～20ml173.4%
注射用血栓通100mg/支200～500mg112.2%
合计500100.0%
2.2 各科室中药注射剂的使用情况
中药注射剂中由非中医开具的处方占94.7%，中医师开具处方占5.3%。其中儿科处方占儿科占28.95%（三岁以下占36.37%）急诊内科占26.32%，神经内科占15.79%，普通内科占13.16%，皮肤科占7.9%，呼吸内科占5.26%，肿瘤科2.62%。给药途径均为静脉滴注。
2.3 中药注射剂不合理使用情况
在使用500张处方中存在不合理处方41张，占所抽查处方的8.2%。具体统计情况见表2。
表2 中药注射剂不合理用药情况
类型处方数占不合理用药处方比例，%占审核处方比例，%症状示例
诊断与用药不符1639.02%3.20%手外伤注射用红花黄色素
溶媒选择和稀释比例不适宜921.95%1.80%腔隙性脑梗死舒血宁注射液+0.9%氯化钠注射液
联合用药不合理37.32%0.60%脑梗死注射用血栓通+舒血宁注射液
与其他药物同瓶滴注614.63%1.20%心脑血管疾病、低钾血症舒血宁注射液+10%氯化钾注射液
合用药物未冲管717.07%1.40%上呼吸道感染热毒宁与其他药物联用时未冲管
合计41100.00%8.20%
3 讨论
我院中药注射剂尚比较规范，可能与我院在用品种数不多，但有些问题还是需要特别注意的。
3.1 诊断与用药不符
该问题是本次抽查处方主要存在的问题，其中活血化瘀类药物存在不少滥用、乱用现象。由于中药注射剂的用药原则是“辨证用药”，需严格掌握其适应证，但是西医医师普遍欠缺对中医辨证论治的理论观点，不经辨证盲目用药，故容易出现诊断与用药不符的情况[2]。例如：注射用灯盏花素用于腰痛、感冒。这些非辨证用药或无适应症用药极易造成不良事件的发生， 应当避免。因此，应加强对西医进行定期的中医理论培训，规范管理与使用中药注射剂，严格按照药品的适应证，辨证用药、合理用药，杜绝无适应症用药。
3.2溶媒选择和稀释比例不适宜
稀释比例不合理表现为溶媒用量过多、过少。在抽查的不合理用药处方中排名第二。
3.2.1 溶媒用量过多 舒血宁注射液说明书推荐药物与溶剂的混合比例为1:10（V/V）， 但多数医嘱的稀释比例为1:20（V/V）。溶媒用量过多，输液量增大，药物浓度过低，可能会影响药物的治疗作用。
3.2.2 溶媒用量过少 银杏达莫注射液说明书用法为成人一次10～25ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%、10%葡萄糖500ml中，一日2次。而医嘱多将银杏达莫注射液25ml加入5%葡萄糖注射液250 ml中。这样可能导致溶液浓度过浓，ADR发生率增加。
3.3 溶媒选择不适宜
由于中药注射剂的成分复杂，含有生物碱、苷类、黄酮类、有机酸、萜类、酚类以及氨基酸、多糖、矿物质等物质，与输液配伍时易受输液的pH值或浓度变化的影响，因此选择何种溶媒配伍稀释是有规定的。若选择不当容易使有效成分或杂质析出而产生沉淀、变色、不溶性微粒增加，所以临床一般选用5%或10%葡萄糖注射液作溶媒。例如：丹红注射液用葡萄糖氯化钠注射液稀释，与说明书规定的用5%葡萄糖注射液稀释不符；舒血宁注射液用0.9%氯化钠注射液稀释，与说明书规定的用5%葡萄糖注射液稀释不符。如此选用虽能避免糖尿病、高血脂患者的用药禁忌，却升高了不良反应的发生率。
3.4 联合用药不合理
联合用药是为了增强疗效、降低毒性、减少不良反应，但配伍不合理则适得其反。诊断为中风偏瘫患者， 医嘱口服脑心通胶囊，同时使用一种甚至两种活血祛瘀类中药注射剂静脉滴注。反复用药或同类药品重复应用，用药品种数量多，不仅增加患者经济负担，在治疗上也存在潜在危险。
3.5 与其他药物同瓶滴注
大多数中药注射剂的成分比较复杂，与其他药物联合应用时，常因溶液酸碱度不同、生物大分子或有机成分之间发生物理或化学反应的可能性很大，破坏中药制剂的有效成分，从而影响疗效[3]。所以临床医生在确保疗效的前提下，应尽量单独使用中药注射剂，以减少不必要的不良反应。
3.6 合用药物未冲管
中药注射剂由于成分复杂，与其他药品配伍时，易产生物理或化学变化。临床医师应尽量减少中药注射剂之间的配伍使用；如必须配伍使用，应权衡利弊，确定疗效大于风险，并提示将不同药物分别单独输液。热毒宁注射液说明书中明确规定该药与其他药物合并使用时，应更换输液器或将输液器内的前种药物残液用50ml以上0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液冲洗后再继续静脉滴注。
针对以上出现的一些问题，本研究认为，只有不断完善中药注射剂的监管，强化中医中药的理论与实践，促进合理用药，才能使传统的中药注射剂在现代医疗中为患者提供更有力的帮助。
参考文献：
[1]王世伟, 张小慧. 中药注射剂不良反应现状及注意事项[J]. 中国医药导报, 2011, 2(8): 118.
[2]翁维良. 中药不合理用药与药害问题的探讨[J]. 中国中药杂志, 2003, 28(2): 190.
[3]韦光华. 医院中药注射剂临床不合理使用情况分析及防范对策[J]. 临床合理用药杂志, 2012, 5(10): 100-101.
作者简介：
汤守香(1966 ~ )，女，本科，主管中药师，主要从事临床药学工作
论文作者:汤守香,马静
论文发表刊物:《河南中医》2015年5月供稿
论文发表时间:2015/10/12
标签：中药论文; 注射液论文; 注射剂论文; 处方论文; 溶媒论文; 不合理论文; 药物论文; 《河南中医》2015年5月供稿论文;