关键词：品管圈、低温等离子、腔镜器械、灭菌、干燥、故障率
引言 过氧化氢低温等离子灭菌技术自20世纪80年代发展至今，以其低温、干性灭菌和周转速度较快等特性为临床手术器械处理带来了深远影响，对腔镜等精密器械的处理更独具优势。在设备使用过程中，如果出现操作失误或硬件故障等原因，可能出现整个灭菌过程无法正常完成，即发生灭菌循环失败等情况，从而会延长单批次手术器械的灭菌时间，降低器械周转效率[1][2]。根据调研发现，2017年12月至2018年，我科腔镜等离子低温灭菌操作，发生循环中断事件41次，循环中断率为5.12%。发生中断的原因主要包括器械干燥不彻底、器械物品装载不当、金属器械装载过多等原因，其中由于器械干燥不彻底引起的中断占43%。针对该情况，本院消毒供应中心于2017年12月开展“降低腔镜器械潮湿导致的等离子灭菌故障率“品管圈活动，分析科室等离子灭菌循环故障率发生较高的原因，制定应对措施并进行改进和优化，取得了良好效果。
1资料与方法
1.1一般资料
收集2017年12月-2018年7月本科室低温等离子灭菌循环故障情况，进行品管圈活动前后实验效果进行对比研究。
1.2方法
1.2.1品管圈小组成立 于2017年12月引进品管圈管理方法，组织科室8名骨干成员组成品管圈小组，委派1名领导力和专业能力强的主任护师担任品管圈活动圈长，全面负责组织品管圈活动。圈名选定为“同心圈”，涵义为“集思广益，齐心协力”，并设计圈徽，定期开展圈会。
1.2.2品管圈活动开展方法 结合圈内成员集体智慧进行头脑风暴，根据可行性、紧迫性、圈能力和上级政策等4个因素
综合打分排序，选定得分最高“降低低温等离子灭菌中断率”作为活动主题。根据QC-story分析，本品管圈活动为问题解决行。绘制甘特图列出圈活动计划，时间从2017年12月-2018年7月，根据PDCA原则进行项目进度规划。设计查检表，专人负责流程质量把握，专人负责数据收集。
1.2.3现状把握及要因分析
2017年12月至2018年1月，据圈员现场调查发现，期间我科腔镜低温等离子灭菌循环中断共发生41次，发生率为5.12%，其中器械干燥不彻底引起的报警所占比例为43%。文献研究报道，器械干燥不彻底不仅会造成灭菌程序中断，长时间潮湿也会使得器械表面生锈、滋生为生物膜，增加器械灭菌难度，造成资源浪费、感控风险增加[3]。为解决问题，科室组织圈员运用鱼骨图，从设备、人员、环境和操作4个方面进行分析，寻找器械干燥不彻底的主要原因。而后通过统计数据进行真因查检，利用累计百分比绘制柏拉图，应用80/20原则确定本次活动需要解决的干燥问题为：管腔器械内部未使用压力气枪、忽略器械表面或管腔内残留水分、干燥时间不足及器械包装时未甩动检查等。
1.2.4 目标设定
根据目标值设定公式：目标值=现状值-（现状值×改善重点×圈能力），流程改善前的现状值为水份引起的中断率为2.63%，改善重点为80.95%，圈能力为60%，计算出本次圈活动目标值为1.35%。
1.2.5对策拟定和实施
完成目标设定后，全体圈员可从可行性、自主性和圈能力3个方面进行对策拟定，并使用PDCA管理方案进行对策实施和优化。确定造成灭菌器械干燥失败的重要原因包括器械预干燥不彻底、器械干燥时间不足、干燥柜干燥后仍有残留水份等。针对以上最重要的失败原因，品管圈成员发动头脑风暴，具体问题具体分析，拟定了三条对应策略：1.联系器械厂家给予指导，加强各岗位员工培训，对器械进行充分清洗和预干燥处理，表面用低絮布或酒精湿布擦干水分，管腔内使用气枪干燥彻底；2.邀请器械厂家对器械结构进行培训，对复杂器械进行最小化拆卸，根据复杂度将腔镜分为不同类型，指导设置干燥柜不同干燥时间，岗位组长不定期进行抽样检查器械干燥程度；3.强化操作人员掌握器械干燥检查流程，肉眼结合带光源放大镜进行辅助判断，然后来回甩动3次检查官腔内是否有水分残留，仍有水分残留的器械使用热风压力干燥气枪对未干燥部位吹至少15-30秒。
1.2.6效果确认
2018年6月-7月，品管圈8名成员再次对科室低温等离子灭菌失败情况进行调查，调查方法与前期相同。期间科室三台等离子设备共灭菌792次，根据数据统计结果分析问题原因占比，根据公式计算目标达成率与进步率。
2 结果
通过品管圈对策拟定和实施，由于器械预干燥不合格的次数从原来的7次下降至2次；通过延长干燥柜干燥时间至60分钟，可将干燥效果的不合格率由78%降低至25%，而加强包装检查与再干燥可将等离子水分报警率由18%降至2%，详情见表1和表2. 根据效果确认期间数据统计，等离子灭菌整体失败率由原来的2.63%下降至1.14%。目标达标率为116.41%，目标降幅高达56.65%。
表1 经过不同干燥时间后的人工检查干燥结果
表2 腔镜从干燥柜中拿出是否进行再次干燥对应的等离子报警率
此外，通过品管圈活动的对策拟定和确认，科室根据改善措施设定了标准化的腔镜器械处理流程，对日常操作工作进行规范，品管圈小组成员活动后的能力值提升了61.76%。
3 讨论
质量管理是每个机构都非常重视的管理工作，而品管圈活动通过发动集体智慧，具体问题拟订具体策略，并使用PDCA原则对策略的具体实施进行策略改进与规划，最后制定标准化流程规范，可以帮助机构工作者解决现实存在问题，提高工作效率[4]。近年来品管圈活动在国内医疗行业积极开展，临床工作人员使用品管圈活动应对工作需要改进的问题，也取得了很多有效的临床结果[5][6]。
本次品管圈活动超额完成了预定目标，有效降低了腔镜器械潮湿引起的等离子灭菌失败率。全体圈员在解决问题的过程中积极热情，提出了创造性的解决方案，增强了圈员对自身专业性的认同感，也使得圈员的问题处理能力有了大幅提升。不过回顾整个过程，仍存在有待改进的地方，如品管圈的操作手法和理解运用不够熟练，需要继续学习和改进，并充分运用到管理工作中。且实际干燥工作中人员主观因素影响较多，需要加强定时定量管理；器械加急处理需求量大，需进一步探究如何保质保量完成加急器械处理；项目实施后还需进一步观察调研进展，及时调整和改善对策。
参考文献
[1] 林玉兰. 过氧化氢低温等离子体灭菌程序中断的原因及处理[J]. 中国消毒学杂志, 2007, 24(5):474-476.
[2] 王钧, 马红梅, 刘捷. 过氧化氢低温等离子灭菌系统循环中断因素与过程控制研究[J]. 中华医院感染学杂志, 2014(12).
[3] 胡秋兰, 王旭. 干燥方式对器械干燥时间及灭菌合格率的影响[J]. 心理医生, 2016, 22(25):289-290.
[4] 欧梅珍. 品管圈活动用于消毒供应室手术器械管理及控制医院感染的效果观察[J]. 中华实验和临床感染病杂志（电子版）, 2015(3).
[5] 陈洁, 谈夏阳, 刘云娥,等. 品管圈在消毒供应中心无菌物品管理中的应用[J]. 中华医院感染学杂志, 2014, 29(20):5171-5173.
[6] 吴君, 张玲, 吴小林,等. 开展品管圈活动降低手术器械清洗质量缺陷率[J]. 中国消毒学杂志, 2017, 34(3):281-283.
论文作者:吴小林
论文发表刊物:《中国医学人文》2019年11期
论文发表时间:2019/12/4
标签：器械论文; 干燥论文; 品管论文; 等离子论文; 科室论文; 低温论文; 故障率论文; 《中国医学人文》2019年11期论文;