【摘要】目的：分析ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床意义。方法：选择2016年2月-2018年1月在我院接受治疗的梅毒患者126例为研究对象，均经TPPA法明确梅毒螺旋体感染，均在空腹状态下抽取外周循环血液样本5ml，分别利用ELISA法、TRUST法开展血清学检验，比较两组检测结果。结果：ELISA法检测与TPPA结果相符率92.86%（117/126）显著高于TRUST法相符率80.16%（101/126）（P＜0.05）；ELISA法检测梅毒I期、III期与TPPA法相符率显著高于TRUST法相符率（P＜0.05），梅毒II期与TPPA法相符率稍高于TRUST法相符率（P＞0.05）。结论：ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染方面能够获得良好的临床价值，了解ELISA法检测结果，有助于判断梅毒感染严重程度。
【关键词】ELISA法；梅毒螺旋体感染；血清学检验；诊断价值
梅毒是一种常见性传播传染病，目前普遍支持其由梅毒螺旋体感染造成，多经血清学病原体检测明确诊断，建议在尽早明确诊断，并开展积极对症治疗，有助于及时遏制病情尽展，提高患者生活质量，优化预后。梅毒螺旋体血清学检验方法诸多，比如TRUST、TPPA、CLIA法及ELISA法等，均可获得不同程度的诊断价值[1]。本次研究以2016年2月-2018年1月作为研究时间段，以在此期间于本院明确诊断并接受对症治疗的梅毒患者126例作为研究对象，均在空腹状态下抽取外周循环血液样本5ml，分别利用ELISA法、TRUST法开展血清学检验，比较两组检测结果，获得一定研究成果，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
本次研究选择2016年2月-2018年1月在我院接受治疗的梅毒患者126例为研究对象；男性69例（54.76%），女性57例（45.24%），年龄23-66岁，年龄平均（33.57±7.91）岁；梅毒I期62例（49.21%），梅毒II期44例（34.92%），梅毒III期20例（15.87%）。纳入标准：（1）所有患者均在入院后经TPPA法明确梅毒螺旋体感染。（2）意识清楚，无精神系统疾病，无认知及人格障碍。（3）生殖器皮肤存在不同程度斑疹，腹股沟淋巴结扪及明显肿大。（4）所有患者及家属均对本次研究内容知情同意，自愿参与，并同医院签订知情同意书。排除标准：（1）除梅毒以外其他传染性疾病。（2）肿瘤，心肝肾等重要脏器严重疾病。（3）内分泌系统疾病，免疫性疾病、代谢性疾病。
1.2方法
所有患者均在清晨空腹状态下抽取外周循环血液样本5ml，妥善保存后送检实验室；在4℃、3000r/min、15min的条件下将血液样本离心，静置获取上层血清后均分成2份，储存于-20℃待检；分别利用ELISA法、TRUST法开展血清学检验，相应试剂盒来自武汉叶科技有限公司，均在保质期内；观察并统计ELISA法、TRUST法检测结果与TPPA法检测结果相符情况，以及梅毒不同分期检测结果相符情况。所有检验人员均在研究开始前先行接受统一培训，培训后考核均合格；所有操作均严格按照不同检验方法试剂盒操作说明书完成，若发现检验结果不明确，需重复检测，再次确定检测结果。
1.3统计学分析
本次研究选择SPSS22.0软件分析数据，利用百分比（%）表示计数资料，行 检验，当P＜0.05，数据差异显著，具有统计学意义。
2结果
2.1ELISA法、TRUST法与TPPA法检测结果相符情况
126例梅毒患者经ELISA法检出117例（92.86%），经TRUST法检出101例（80.16%）；ELISA法检测与TPPA结果相符率92.86%显著高于TRUST法相符率80.16%，数据差异具有统计学意义， =8.7037，P=0.0032。
2.2梅毒不同分期经ELISA法、TRUST法与TPPA法检测相符情况
ELISA法检测梅毒I期、III期与TPPA法相符率分别为93.55%、100.00%，均显著高于TRUST法相符率的79.03%、75.00%，数据差异具有统计学意义，P＜0.05，梅毒II期与TPPA法相符率88.64%稍高于TRUST法相符率的84.09%，数据差异无统计学意义，P＞0.05，详见表1。
3讨论
梅毒在传染病中发病率不低，主要通过性接触传播，临床表现复杂多样，故在临床上误诊及漏诊风险较高。梅毒螺旋体感染者患艾滋病风险明显高于普通人，而且梅毒螺旋体感染潜伏期较长，尤其是梅毒II期及隐性梅毒患者多见皮肤表现，误诊风险更高。目前，尚不清楚梅毒病机，但一旦未能否及时获得有效治疗，很可能病情继续发展，最终导致患者死亡，故多建议尽早明确诊断，并积极开展治疗，从而缓解临床表现，有利于降低患者死亡风险。
随着我国医疗科技的迅猛发展，针对梅毒螺旋体感染的诊断方法也在不断优化中，不仅有助于提高梅毒感染检出率，还能尽快改善症状及体征，从而提高患者生活质量。目前，普遍认同血清学检测是诊断梅毒螺旋体感染的重要途径之一，而血清学检测方法多样，比如TRUST及ELISA法等，但大体上可分成梅毒与非梅毒螺旋体抗原检测[2]。TRUST是甲苯胺红溶液与VDRL抗原接触后形成的梅毒检测方法，主要通过检测血清或血浆样本中的部分反应素，进而达到筛查梅毒患者的目的，但特异性及敏感性均比较有限，因此在遇到麻风及红斑狼疮等其他疾病患者时，其检测结果存在一定的假阳性。除此之外，高龄患者或“瘾君子”经TRUST法检测血清样本，同样可获得一定的假阳性检测结果，不建议经TRUST法开展梅毒I期、III期及隐匿性梅毒患者筛查工作。ELISA法主要检测实验原理是酶联免疫吸附法、双抗原夹心法，能够在试验中重组梅毒抗原，而且纯度较高，故其应用率在临床上逐渐提高[3]。ELISA法主要通过检测血清样本中的IgM及IgG，可多样本同时检测，操作方法简单高效，优势明显。
本次研究中，126例梅毒患者分别利用ELISA法、TRUST法检测外周循环血液样本，结果显示：ELISA法检测与TPPA结果相符率92.86%显著高于TRUST法相符率80.16%（P＜0.05）；ELISA法检测梅毒I期、III期与TPPA法相符率显著高于TRUST法相符率（P＜0.05），梅毒II期与TPPA法相符率稍高于TRUST法相符率（P＞0.05）。这表明，ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染方面能够获得良好的临床价值，了解ELISA法检测结果，有助于判断梅毒感染严重程度。
综上所述，梅毒是一种对国民生命健康产生严重威胁的传染病，以性传播作为主要传播途径，目前多建议经血清学检测筛查病例；ELISA是临床常用的梅毒螺旋体感染检测方法，敏感性较高，在梅毒不同病情发展阶段均比较适用；建议在临床工作中，根据患者需求、医疗机构条件与检测人员习惯等方面，选择合适的检测方法， 从而提高梅毒检测准确性及阳性率，降低患者病情进展风险。
参考文献：
[1]李冰.ELISA与TRUST检测梅毒螺旋体对比分析[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2018，17（1）：36-37.
[2]徐战锋.多种不同梅毒检验方法检测梅毒螺旋体的结果准确率比较[J].疾病监测与控制，2017,11（3）：197-198.
[3]刘秀娟.ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验价值研究[J].临床医药文献电子杂志，2016，3（53）：10601,10603.
论文作者:龙晓超 黄双根
论文发表刊物:《大众医学》2018年12期
论文发表时间:2019/3/29
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