史丽华 江帆
（青岛双鲸药业股份有限公司；山东青岛266108）
【摘要】目的：制备醋氯芬酸分散片，并掌握分散片的质量检查方法。
[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2019）02-0214-01
前言：
醋氯芬酸为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛作用。本文对醋氯芬酸分散片的处方筛选进行了研究。分散片【1】为了能实现在三分钟内完全崩解，应加入适量的崩解剂，并测其溶出度，要求其符合2015版《中国药典》二部【2】规定。
1 方法与结果
1.1填充剂种类的选择
采用单因素试验筛选填充剂，对崩解作用的影响结果见表1-1。
以上四个处方筛选结果表明，L-HPC和CMC-Na具有较好的崩解性能，故选其为崩解剂。
2质量检查
2.1溶出度
分别量取1000mlPH7.4磷酸缓冲液置于6个容量瓶中，加热至37 ℃恒温（模拟人体胃中温度及PH）。取产品20片，精密称定，计算平均片重W，随机选6片，分别称重，标号1、2、3、4、5、6，然后将称取的产品分别置于6个容量瓶中，放置30分钟。然后分别用6支干燥洁净的注射器分别取5ml溶出液，用0.8um的微孔滤膜过滤，分别用1ml移液管量取1ml试液置于50ml的容量瓶中，用pH7.4的磷酸缓冲液稀释至刻度，摇匀，以pH7.4的磷酸缓冲液作参比，测定6个试液在276nm波长处的吸光度。
表2-1 6片在276nm处的吸光度及溶出度
平均溶出度=93.32%，六片均>80.00%，故溶出度合格。
参考文献：
[1]崔福德.药剂学[M].北京：人民卫生出版社，2010,8(1)： 429-432．
[2]国家药典委员会，中华人民共和国药典.2015年版（二部）.中国医药科技出版社，2015,18(8):1517-1518.
论文作者:史丽华 江帆
论文发表刊物:《医师在线》2019年1月2期
论文发表时间:2019/4/1
标签：缓冲液论文; 药典论文; 分散片论文; 磷酸论文; 处方论文; 光度论文; 标号论文; 《医师在线》2019年1月2期论文;